Descrizione
Dispositivo infiltrativo per la guaina peritendinea e/o sinoviale di acido ialuronico(HA) e L-prolina indicato per alleviare il dolore e rispristinare la funzionalitàdi tendini e legamenti danneggiati.
TENDOGENIAL PRO è una formulazione unica di acido ialuronico (20 mg/ml) eL-prolina (30 mg/ml) utile per alleviare il dolore e migliorare la funzione fisica dellearticolazioni e dei tessuti molli.
Ha dimostrato di alleviare il dolore e ottimizzare il recupero:
- nelle lesioni legamentose e tendinee della caviglia;
- nelle distorsioni della caviglia;
- nelle epicondiliti laterali del gomito;
- nelle lesioni legamentose e tendinee della capsula della spalla;
- nelle tendinopatie della cuffia dei rotatori.

Modalità d'uso
L'iniezione di TENDOGENIAL PRO deve essere effettuata solo da un operatore sanitarioaddestrato alla tecnica di iniezione specifica. Il contenuto della siringa èsterile e deve essere iniettato con un ago sterile di dimensioni adeguate al sito diiniezione. L'area da trattare deve essere disinfettata prima dell'iniezione.
Lesioni del piede e della caviglia
Si raccomanda una prima iniezione di TENDOGENIAL PRO preferibilmente entro 3 giornidall'infortunio e una seconda iniezione a 3 o 4 giorni dalla prima. Utilizzare un ago da27 gauge. Le iniezioni periarticolari devono essere effettuate durante un'unicapenetrazione lungo il legamento talofibulare anteriore utilizzando i punti di riferimentoclinici. L'iniezione deve essere eseguita su più piani.
Lesioni del gomito
Si raccomanda una prima iniezione di TENDOGENIAL PRO nel sito dell'epicondilo laterale,seguita da una seconda iniezione, nella stessa area, 7 giorni dopo la prima. Utilizzareun ago da 27 gauge. Identificare il punto più tenero dell'epicondilo mediante unaleggera palpazione; posizionare l'ago a 45 gradi rispetto al punto di massimo doloredell'epicondilo laterale. Dopo l'ingresso nel sottocute, l'ago deve essere parallelo allacute e va inserito verso il punto di massimo dolore della regione. Iniettare lametà del volume mentre l'ago viene ritirato verso il punto di ingresso senzauscire dalla pelle. Ruotare l'ago di 180 gradi. Iniettare il volume rimanente ritirandol'ago.
Lesioni della spalla
Si raccomanda una prima iniezione di TENDOGENIAL PRO nello spazio subacromialedell'articolazione della spalla, appena sopra il tendine, seguita da una secondainiezione peri-articolare dopo due settimane.

Componenti
Sodio ialuronato (2%) tampone fosfato salino, L-prolina (3%).

Avvertenze
Non utilizzare in pazienti con sensibilità nota allo ialuronato di sodio e allaL-prolina.
- TENDOGENIAL PRO deve essere iniettato solo da un operatore sanitario esperto nellaprocedura.
- Le siringhe preriempite di TENDOGENIAL PRO sono monouso. Il contenuto della siringadeve essere utilizzato per una sola iniezione.
- I residui devono essere scartati.
- TENDOGENIAL PRO non deve essere risterilizzato, poiché le prestazioni deldispositivo potrebbero essere compromesse e ciò potrebbe causare gravi danni allasalute e alla sicurezza del paziente.
- TENDOGENIAL PRO non deve essere iniettato nei vasi sanguigni perché loialuronato di sodio può occludere i vasi, causando embolie o infarti.
- TENDOGENIAL PRO non deve essere iniettato in un ematoma.
- L'iniezione diretta nei tendini deve essere evitata perché può provocarnela rottura.
- Non iniettare nei tessuti molli dei pazienti se l'area del sito di iniezione èinfetta o se vi è evidenza di una malattia acuta o cronica della pelle.
- L'operatore sanitario deve considerare i rischi immunologici e altri rischi potenzialiche possono essere associati all'iniezione di qualsiasi materiale biologico.
- Non ci sono prove della sicurezza di TENDOGENIAL PRO in gravidanz