Descrizione
Reviscon Plus 1.6% è una soluzione viscoelastica di ialuronato di sodio periniezioni intrarticolari.
La siringa di vetro monouso contiene 2,0 ml di soluzione viscoelastica per usointrarticolare.
Indicato per alleviare dolore e rigidità del ginocchio e di altre articolazionisinoviali in pazienti affetti da alterazioni degenerative e traumatichedell'articolazione sinoviale.
Reviscon è indicato per il trattamento del dolore nell'osteoartrite (OA) delginocchio in pazienti che non hanno risposto adeguatamente a terapia conservativa nonfarmacologica e analgesici semplici.

Modalità d'uso
Reviscon Plus 1.6% deve essere utilizzato solo da parte di un medico per iniezioneintrarticolare.
Utilizzare un ago di dimensioni e lunghezza idonee, in base all'articolazione datrattare.
Si consigliano 3-5 iniezioni settimanali. È possibile il trattamento contemporaneodi più articolazioni e i cicli di trattamento possono essere ripetuti.
Per evitare infezioni intrarticolari, deve essere applicata una rigida tecnica diiniezione asettica
Per evitare dolore e gonfiore, si consiglia di posizionare un impacco di ghiaccio per5-10 minuti sull'articolazione sottoposta a trattamento.
In caso di versamento accompagnato da dolore intenso, il liquido deve essere rimossodall'articolazione interessata.

Componenti
16,0 mg di ialuronato di sodio altamente purificato, cloruro di sodio, idrogenofosfato didisodio, diidrogenofosfato di sodio e acqua per iniezione.

Avvertenze
Non somministrare a pazienti con ipersensibilità nota a preparazioni a base diialuronato.
Al fine di ridurre le possibilità di sviluppo di artrite settica, le iniezioniintrarticolari sono controindicate in pazienti che presentano infezioni o malattiecutanee nell'area di iniezione.
Esclusivamente monouso. Il riutilizzo crea potenziali rischi di infezione per pazienti outenti.
Lo ialuronato di sodio è prodotto per fermentazione batterica ed èrigorosamente purificato. Il medico, tuttavia, deve considerare i rischi immunologici ealtri potenziali rischi legati alla somministrazione di materiali biologici. Nonriutilizzare la siringa. L'uso ripetuto della siringa comporta un rischio dicontaminazione e infezione del paziente.
Non risterilizzare la siringa preriempita. Le prestazioni verrebbero compromesse. Solo lasoluzione è sterile, non l'esterno della siringa.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Per evitare il sovra-affaticamento delle articolazioni trattate, si consiglia al pazienteun relativo riposo (ma non l'immobilizzazione) per 24 ore dopo ciascuna iniezione.
Smaltire la siringa e la cannula secondo la prassi medica accettata e le vigentidirettive nazionali, locali e istituzionali.
Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza di Reviscon Plus 1.6% in donnein gravidanza, madri in allattamento e bambini e ragazzi di età inferiore ai 18anni. La somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento è a discrezionedel medico.
A seguito dell'uso di Reviscon Plus 1.6% possono insorgere sintomi localinell'articolazione trattata (dolore, sensazione di calore, arrossamento e gonfiore). Sonostati riportati i seguenti effetti avversi per prodotti simili: atralgia lieve omoderata, in rari casi rash cutanei, versamento articolare asettico, prurito e crampimuscolari. Altri effetti avversi che sono stati osservati in casi molto rari sono:reazioni allergiche, shock anafilattico, emartrosi, flebiti, pseudosepi, reazioneinfiammatoria acuta grave (SAIR), nasofaringite, rigidità articolare, tendinite,borsite, febbre e mialgia.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2-25 °C. Non congelare. Proteggere dall