2019-nCoV-Antigentest Wondfo

2019-nCoV Antigentest Wondfo - Medizinprodukt

In-vitro-Diagnostik

Der Wondfo 2019-nCoV-Antigentest (Lateral-Flow-Methode) ist ein Schnelltest, der von Laien zum Nachweis des neuartigen Coronavirus (2019-nCoV)-Protein-N-Antigens verwendet wird, das aus der Nasenabstrichprobe extrahiert wurde. Es soll die Diagnose einer Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) bei symptomatischen Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome unterstützen, die durch 2019-nCoV verursacht wird. Der Test kann für alle Personen ab 18 Jahren korrekt durchgeführt werden. Die Nasenabstrichprobe von Personen unter 18 Jahren muss jedoch von einem anderen Erwachsenen entnommen und durchgeführt werden. Während Benutzer über 75 Jahre darauf achten sollten, ihren Nasenabstrich zu entfernen oder Nasenabstriche unterstützen zu lassen.

Wie benutzt man

Wählen Sie für diesen Test einen Ort, an dem er 20 Minuten lang UNGESTÖRT bleiben kann. Bringen Sie die Testkomponenten auf Raumtemperatur (10 ~ 30 ° C).
- Nehmen Sie das Extraktionspufferröhrchen heraus, schrauben Sie den Deckel ab und legen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter (der Röhrchenhalter befindet sich in der Umverpackung, siehe oben).
- Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie flach hin.
- Nehmen Sie den Tupfer aus dem Behälter und achten Sie darauf, das weiche Ende, die absorbierende Spitze, nicht zu berühren.
- Führen Sie die GESAMTE absorbierende Spitze des Tupfers vorsichtig in die Nasenlöcher ein. Proben Sie die Nasenwand fest, indem Sie den Tupfer fünfmal kreisförmig gegen die Nasenwand drehen. Entfernen Sie den Tupfer langsam aus dem Nasenloch (dieser Schritt sollte etwa 15 Sekunden dauern, achten Sie darauf, den Schleim und die Zellen zu sammeln). Wiederholen Sie die obige Probenahme im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer.
- Führen Sie den Tupfer in das Extraktionspufferröhrchen ein und tauchen Sie die gesamte Tupferspitze in den Extraktionspuffer. Etwa 10 Mal drehen und die saugfähige Spitze durch das untere Tupferröhrchen drücken.
- Den Tupfer an der Sollbruchstelle lösen, die Spitze des Tupfers im Röhrchen belassen, den Deckel verschließen und das Röhrchen 1 Minute auf dem Ständer stehen lassen. - Schrauben Sie die kleine Kappe oben auf dem Extraktionspufferrohr ab.
- Setzen Sie die Kassette ein und geben Sie 4 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung. Warten Sie 15 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse NICHT nach 20 Minuten ab.
- Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Materialien des Testkits in den Bioabfallbeutel und entsorgen Sie ihn gemäß Ihrer örtlichen Bioabfallentsorgungsrichtlinie. - Tragen Sie das Händedesinfektionsmittel erneut auf.
- Interpretation der Ergebnisse.
POSITIV: Es erscheinen zwei rote Linien. Eine auf der oberen Hälfte und eine auf der unteren Hälfte. COVID-19 wurde festgestellt.
HINWEIS: Es spielt keine Rolle, ob eine der Linien, aus denen die Testlinie (T) besteht, heller oder dunkler als die andere ist; das Ergebnis ist „positiv“.
NEGATIV: Eine einzelne rote Linie in der oberen Hälfte. COVID-19 wurde nicht erkannt.
UNGÜLTIG: Wenn in der oberen Hälfte keine Linie erscheint, ist der Test ungültig. Es wird empfohlen, den Test durch Entnahme eines neuen Nasenabstrichs zu wiederholen.

Warnungen

1. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie das Produkt verwenden. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Andernfalls kann das Ergebnis ungenau sein.
2. Dieses Kit ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt, nicht einnehmen.
3. Vermeiden Sie, dass die Pufferlösung in die Augen oder auf die Haut gelangt.
4. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
5. Das Testkit ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt, verwenden Sie keine der Komponenten des Testkits wieder.
6. Verwenden Sie diesen Test nicht nach Ablauf des auf dem Umkarton aufgedruckten Verfallsdatums. Überprüfen Sie vor dem Testen immer das Verfallsdatum.
7. Berühren Sie nicht den Reaktionsbereich der Testkassette.
8. Verwenden Sie das Kit nicht, wenn der Beutel durchstochen oder nicht gut verschlossen ist.
9. ANORDNUNG: Alle Proben und das verwendete Kit haben ein Infektionsrisiko. Entsorgen Sie nach Gebrauch alle Testkomponenten in dem mitgelieferten Abfallbeutel für biologische Gefahrenstoffe. Der Entsorgungsprozess des Diagnosekits muss den örtlichen, staatlichen und bundesstaatlichen Gesetzen/Vorschriften zur Entsorgung von Infektionskrankheiten entsprechen.
10. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden.

Lager

Das Kit sollte bei 2-30 ° C gelagert werden (Kühlung ist erlaubt). Bewahren Sie das Kit nicht im Gefrierschrank auf. Unsachgemäße Lagerung kann zu ungenauen Ergebnissen führen. Die Testkassette ist feuchtigkeits- und temperaturempfindlich. Nach Entnahme aus dem Folienbeutel ist die Testkassette bis zu 1 Stunde haltbar. Das Testkit ist bis zu dem auf dem Umkarton aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.
Verwenden Sie es nicht über das Verfallsdatum hinaus.
Die Testkassette sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Gültigkeit: 24 Monate.

Format

Das Paket enthält:

• Versiegelter Beutel
• Extraktionspad
• Steriler Einwegtupfer
• Beutel für Biogefährdungsabfälle
• Gebrauchsanweisung
• Gestell (im Umkarton)