Beschreibung
Einwegtest zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 in menschlicher Mundflüssigkeit verursacht.
Der Test ist für den Heimgebrauch mit Selbstentnahme von Speichelproben konzipiert. Der Test ist für die Verwendung bei symptomatischen Personen vorgesehen, die die Falldefinition für COVID-19 erfüllen, sowie bei asymptomatischen Personen, beschränkt auf Kontaktpersonen von bestätigten oder wahrscheinlichen Fällen von COVID-19 und gefährdeten Mitarbeitern des Gesundheitswesens.
Es ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zur Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in humanen Speichelproben.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Ergebnis, die endgültige Bestätigung muss auf klinischen Diagnoseergebnissen basieren.

Wie benutzt man
Vor dem Testen
Nehmen Sie mindestens 10 Minuten vor der Durchführung des Tests nichts in den Mund, einschließlich Nahrungsmittel, Getränke, Kaugummi oder Tabakwaren.
Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.

Schritt 1: Probenentnahme
Entnehmen Sie den Trichter und das Plastikröhrchen aus der Verpackung, stecken Sie den Trichter auf das Röhrchen.
3-5 mal tief husten. Tragen Sie beim Husten einen Mund-Nasen-Schutz oder bedecken Sie Mund und Nase mit einem Tuch und halten Sie Abstand zu Umstehenden.
Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Trichter. Die Mundflüssigkeit (ohne Blasen) sollte die durch die Bezugslinie angezeigte Höhe erreichen.
Wenn nicht genügend Flüssigkeit gesammelt wird, wiederholen Sie die Schritte zur Probenentnahme.
Stecken Sie den gebrauchten Trichter in den Biosicherheitsbeutel.

Schritt 2: Probenvorbereitung
Öffnen Sie die Pufferlösung und gießen Sie die gesamte Lösung in das Röhrchen mit der oralen Flüssigkeit. Setzen Sie die Kappe auf das Röhrchen. Drücken Sie die Tube 10-15 Mal vorsichtig zusammen, um sie gut zu mischen.

Schritt 3: Ausführen des Tests
Das Testgerät aus dem versiegelten Beutel nehmen und innerhalb einer Stunde verwenden. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Drehen Sie das Röhrchen auf den Kopf und gießen Sie 2 Tropfen Lösung in die Vertiefung (S) der Testvorrichtung und starten Sie dann den Timer.
Bewegen Sie die Testkassette nicht, während Sie den Test durchführen.

Schritt 4:
Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Komponenten des Testkits in den Biosicherheitsbeutel und entsorgen Sie ihn gemäß den örtlichen Vorschriften.
Keine der gebrauchten Kit-Komponenten wiederverwenden.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich, nachdem Sie den Test entsorgt haben.

Lesen der Ergebnisse
Informieren Sie Ihren Arzt über die Ergebnisse und befolgen Sie sorgfältig die örtlichen Anweisungen/Vorschriften für COVID-Fälle.

- POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien. Im Kontrollbereich (C) sollte eine farbige Linie und im Testbereich (T) eine weitere farbige Linie erscheinen Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) variiert je nach Anzahl der in der Probe vorhandenen Antigene . Daher sollte das Vorhandensein eines Farbstichs in der Testregion (T) als positives Ergebnis interpretiert werden.Ein positives Ergebnis bedeutet, dass es sehr wahrscheinlich ist, dass die Person COVID-19 hat.
Positive Proben müssen bestätigt werden. Begeben Sie sich gemäß den örtlichen Vorschriften sofort in Selbstisolation und wenden Sie sich gemäß den Anweisungen der örtlichen Behörden an Ihren behandelnden Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Der Test ja