Beschreibung
Einweg-Testkit zum Nachweis des SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, in selbst entnommenen Nasenabstrichproben.
Der Test ist für die Verwendung bei symptomatischen Personen, die der COVID-19-Falldefinition entsprechen, sowie bei asymptomatischen Personen vorgesehen, beschränkt auf Kontakte bestätigter oder wahrscheinlicher Fälle von COVID-19 und gefährdetem medizinischem Fachpersonal.
Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen.
Während der akuten Phase der Infektion ist in der Regel ein Antigen in Proben der oberen Atemwege nachweisbar.
Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, deren Test positiv ausfällt, sollten sich selbst isolieren und weitere medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, deren Test negativ ist und bei denen weiterhin COVID-ähnliche Symptome auftreten, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Wie benutzt man
Verfahren
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.

Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit der Tupfer-Extraktionslösung und stellen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter auf der Box.

Beispielsammlung
Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus dem Beutel.
Führen Sie den Tupfer in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm oberhalb der Nase). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn 5–10 Mal an der Innenseite des Nasenlochs entlang. Dieser Vorgang kann lästig sein. Führen Sie den Tampon nicht tiefer ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Wenn die Nasenschleimhaut geschädigt ist oder blutet, wird die Entnahme eines Nasenabstrichs nicht empfohlen.
Wenn Sie Abstriche von anderen sammeln, tragen Sie bitte einen Mundschutz.
Bei Kindern ist es möglicherweise nicht notwendig, den Tupfer so weit in das Nasenloch einzuführen.
Bei sehr kleinen Kindern kann eine weitere Person erforderlich sein, die den Kopf des Kindes während der Probenentnahme stabil hält.
Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.
Entfernen Sie den Tupfer.

Probenvorbereitung
Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen, stellen Sie sicher, dass er den Boden erreicht, und schütteln Sie den Tupfer, um ihn gut zu vermischen. Drücken Sie den Tupferkopf gegen das Röhrchen und schwenken Sie den Tupfer 10–15 Sekunden lang.
Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens drücken. Legen Sie den Tupfer in den Biosicherheitsbeutel.
Schließen Sie den Deckel des Extraktionsröhrchens.

Testverfahren
Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Öffnen Sie den kleinen Deckel, drehen Sie das Probenextraktionsröhrchen um, geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Vertiefung (S) der Testkassette und starten Sie den Timer. Bewegen Sie die Testkassette nicht, während der Test läuft.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.

Legen Sie am Ende des Tests alle Komponenten in den Biosicherheitsbeutel