Beschreibung
Einwegtest zum Nachweis des neuen Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 in der menschlichen Mundflüssigkeit verursacht.
Der Test ist für den Heimgebrauch konzipiert und dient der Selbstentnahme von Mundflüssigkeitsproben von Personen mit Symptomen, bei denen der Verdacht auf eine Infektion mit dem COVID-19-Virus besteht.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Ergebnis, die endgültige Bestätigung muss auf klinisch-diagnostischen Ergebnissen basieren.
Es handelt sich um einen qualitativen membranbasierten Immunoassay zur Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Mundflüssigkeitsproben.

Gebrauchsanweisung
Bevor Sie den Test machen
Nehmen Sie vor dem Test mindestens 10 Minuten lang nichts in den Mund, einschließlich Nahrungsmittel, Getränke, Kaugummi oder Tabakwaren.
Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.

Schritt 1: Probensammlung
Nehmen Sie den Trichter und den Kunststoffschlauch aus der Verpackung und stecken Sie den Trichter auf den Schlauch.
Husten Sie 3-5 Mal tief. Tragen Sie beim Husten einen Mundschutz oder bedecken Sie Mund und Nase mit einem Tuch und halten Sie Abstand zu anderen.
Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Trichter. Die Mundflüssigkeit (ohne Blasen) sollte den Ausgangswert erreichen. Wenn nicht genügend Flüssigkeit gesammelt wird, wiederholen Sie die oben beschriebenen Schritte zur Probenentnahme.
Legen Sie den gebrauchten Trichter in den Bio-Sicherheitsbeutel.

Schritt 2: Probenvorbereitung
Ziehen Sie, um die Pufferlösung zu öffnen, und gießen Sie die gesamte Lösung in das Röhrchen mit der Mundflüssigkeit.
Setzen Sie die Kappe auf das Röhrchen.
Drücken Sie das Röhrchen 10–15 Mal vorsichtig zusammen, um es gut zu vermischen.

Schritt 3: Ausführen des Tests
Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verbrauchen Sie es innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Drehen Sie das Röhrchen um und gießen Sie 2 Tropfen Lösung in die Vertiefung (S) des Testgeräts. Starten Sie dann den Timer.
Bewegen Sie die Testkassette während der Durchführung des Tests nicht.

Schritt 4:
Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Bestandteile des Testkits in den Biosicherheitsbeutel und entsorgen Sie ihn gemäß den örtlichen Vorschriften. Keine der gebrauchten Kit-Komponenten wiederverwenden.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich, nachdem Sie den Test entsorgt haben.

Lesen der Ergebnisse
Informieren Sie Ihren Arzt über die Ergebnisse und befolgen Sie sorgfältig die örtlichen Anweisungen/Vorschriften für COVID-Fälle.

POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien. Im Kontrollbereich (C) sollte eine farbige Linie und im Testbereich (T) eine weitere farbige Linie erscheinen. Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) variiert je nach Anzahl der vorhandenen SARS-CoV-Antigene 2 in der Probe. Daher sollte das Vorhandensein jeglicher Farbtöne im Testbereich (T) als positives Ergebnis gewertet werden.
Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Person mit hoher Wahrscheinlichkeit mit COVID-19 infiziert ist. Positive Proben müssen bestätigt werden. Begeben Sie sich umgehend in Selbstisolation gemäß den örtlichen Vorschriften und wenden Sie sich gemäß den Anweisungen der örtlichen Behörden an Ihren Arzt oder das Gesundheitsamt. Der Test wird durch einen bestätigenden molekularen Test (PCR) verifiziert und es werden Anweisungen zu den folgenden Schritten bereitgestellt.

NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie