Beschreibung
Einwegtest zum Nachweis von SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, in selbst entnommenen Nasenabstrichproben.
Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen. Während der akuten Phase der Infektion ist in der Regel ein Antigen in Proben der oberen Atemwege nachweisbar.
Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und weitere Hilfe bei ihrem Arzt in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Personen, deren Test negativ ist und die weiterhin COVID-ähnliche Symptome verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden.
Der Test ist für die Anwendung bei symptomatischen Personen, die die Falldefinition für COVID-19 erfüllen, sowie bei asymptomatischen Personen, beschränkt auf Kontakte von bestätigten oder wahrscheinlichen Fällen von COVID-19, und gefährdetem medizinischem Personal vorgesehen.

Gebrauchsanweisung
Verfahren :
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.
Nehmen Sie den Deckel des Röhrchens mit der Extraktionslösung ab und legen Sie es in den Röhrchenhalter in der Box.

Beispielsammlung :
Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus dem Beutel und führen Sie ihn in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm oberhalb der Nase). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn 5–10 Mal an der Innenseite des Nasenlochs entlang. Dieser Vorgang kann ärgerlich sein. Führen Sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn Sie Widerstand oder Schmerzen verspüren.
Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.
Wenn die Nasenschleimhaut geschädigt ist oder blutet, wird die Entnahme eines Nasenabstrichs nicht empfohlen.
Wenn Sie Abstriche von anderen sammeln, tragen Sie bitte eine Gesichtsmaske.
Bei Kindern ist es möglicherweise nicht erforderlich, den Tupfer so weit in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern muss möglicherweise eine andere Person den Kopf des Kindes während der Entnahme des Abstrichs ruhig halten.

Probenvorbereitung :
Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen, stellen Sie sicher, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tupfer, um ihn gut zu vermischen. Drücken Sie den Tupferkopf gegen das Röhrchen und drehen Sie den Tupfer 10–15 Sekunden lang. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens drücken. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer im Biosicherheitsbeutel. Schließen Sie den Deckel des Extraktionsröhrchens.

Test Ausführung :
Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Drehen Sie das Röhrchen um, gießen Sie 3 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und starten Sie dann den Timer.
Bewegen Sie die Testkassette während der Durchführung des Tests nicht.
Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
Legen Sie am Ende des Tests alle verwendeten Testkomponenten in den Biosicherheitsbeutel und entsorgen Sie ihn gemäß den örtlichen Vorschriften.

Lesen Sie die Ergebnisse :
Informieren Sie Ihren Arzt über die Ergebnisse