Aptissen Schweizer Technologie

Synolis VA80/160

Monoinjektion Hyaluronsäure 80 mg + Sorbitol 160 mg

Beschreibung

Synolis VA 80/160 ist eine viskoelastische, sterile, apyrogene, isotonische, 2%ige Natriumhyaluronat-Pufferlösung. Das in Synolis VA 80/160 enthaltene Natriumhyaluronat wird durch bakterielle Fermentation gewonnen und hat ein mittelhohes Molekulargewicht von 2 MDalton. Synolis VA 80/160 hat einen neutralen pH-Wert von 6,8 - 7,4, ähnlich dem der Synovialflüssigkeit. Die hohe Konzentration und das Molekulargewicht von Natriumhyaluronat in Kombination mit einem Polyol (Sorbit), das seinen Abbau einschränkt, verleihen dieser viskoelastischen Lösung die Fähigkeit, die Gelenkschmierung und Stoßdämpfungseigenschaften wiederherzustellen, ähnlich denen von Synovialflüssigkeit. Synolis VA 80/160 wirkt, indem es die physiologischen und viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherstellt, die während der Entwicklung von Osteoarthritis allmählich erschöpft ist. Synolis VA 80/160 reduziert daher die lokalen Schmerzen und Beschwerden, die durch symptomatische Arthrose verursacht werden, und verbessert die Beweglichkeit der Synovialgelenke.
Synolis VA 80/160 ist indiziert zur Behandlung von symptomatischer Osteoarthritis, zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Beweglichkeit nach degenerativen Veränderungen der Synovialgelenke von Knie und Hüfte. Diese Behandlung spricht den Patienten an, bei dem eine konservative nicht-medikamentöse Therapie und einfache Analgetika versagt haben.
Sterilisationsmethode: feuchte Hitze.

Wie benutzt man

Bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies oder der Hüfte wird Synolis VA 80/160 als einzelne intraartikuläre Injektion verabreicht. Eine zusätzliche Injektion von Synolis VA 80/160 kann bei Wiederauftreten der Osteoarthritis-Symptome verabreicht werden, um die lokale Schmerzbehandlung und Gelenkfunktion aufrechtzuerhalten. Es wird jedoch erwartet, dass der Behandlungserfolg bei ansprechenden Patienten mindestens 6 Monate anhält. Die Zeitspanne bis zur Wiederholung des Behandlungsschemas hängt auch von der Erfahrung des Arztes und/oder der Schwere der Erkrankung ab. Synolis VA 80/160 muss von einem auf intraartikuläre Injektionen spezialisierten Arzt in die Synovialhöhle injiziert werden. Gehen Sie vor der Injektion von Synolis VA 80/160 wie folgt vor:
- jeden Gelenkerguss vor der Injektion des viskoelastischen Gels absaugen;
- zum Zeitpunkt der intraartikulären Injektion muss Synolis VA 80/160 Raumtemperatur haben;
- die Injektionsstelle gründlich desinfizieren;
- Verwenden Sie eine Nadel geeigneter Größe (Empfehlung: 18G bis 21G);
- Befestigen Sie die Nadel fest am Luer-Lock-Anschluss der Spritze.
- ausschließlich in die Gelenkhöhle injizieren.

Komponenten

Natriumhyaluronat, Sorbit, Phosphatpuffer.

Warnungen

Synolis VA 80/160 sollte nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat- und/oder Sorbitolpräparate, bei schwangeren oder stillenden Frauen, bei Patienten unter 18 Jahren, intravasal, bei Patienten mit einer Hauterkrankung oder Infektion bei der Injektion injiziert werden Seite? ˅.
Informieren Sie die Patienten vor der Behandlung über das Gerät, dessen Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen. Verwenden Sie Synolis VA 80/160 nicht für andere Indikationen als symptomatische Osteoarthritis. In Ermangelung verfügbarer Daten zur Unverträglichkeit von Synolis VA 80/160-Injektion bei Patienten mit prägressiver oder aktiver Autoimmunerkrankung sollte der Arzt entscheiden, ob Synolis VA 80/160 in Abhängigkeit von der Art der Begleiterkrankungen und von Fall zu Fall injiziert wird Behandlungen verbundene Begleiterscheinungen Es wird empfohlen, diesen Patienten einen Vortest anzubieten und die Injektion nicht durchzuführen, wenn sich die Krankheit entwickelt. Es wird außerdem empfohlen, diese Patienten nach der Injektion engmaschig zu überwachen. Prüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit der Innenverpackung und das Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt wurde. Füllen Sie Synolis VA 80/160 nicht in ein anderes Behältnis um und fügen Sie dem Produkt keine anderen Zutaten hinzu. Die intraartikuläre Injektion sollte sorgfältig durchgeführt werden, um eine Injektion in das Gelenk einer Gliedmaße mit venöser oder lymphatischer Stase, eine Injektion in das infizierte und entzündete Gelenk, eine Injektion bei schwerem Gelenkerguss, eine intraartikuläre oder intraartikuläre Injektion außerhalb der Kavität zu vermeiden Synovialmembran; Viskoelastische Gele, die in den Perisynovialbereich injiziert werden, können aufgrund der Kompression auf andere umgebende Gewebe schmerzhaft sein. Synolis VA 80/160-Lösung muss nach streng aseptischen Verfahren verabreicht werden. Synolis VA 80/160 ist ein Einmalprodukt, das nicht für verschiedene Patienten und/oder Sitzungen verwendet werden sollte. Es darf nicht resterilisiert werden. Die Wiederverwendung von Einwegprodukten kann Infektionen verursachen, da sie nicht mehr steril wären. Nur das Gel ist steril, nicht die Außenseite der Spritze. Weisen Sie die Patienten an, für mindestens 48 Stunden nach der intraartikulären Injektion jede anstrengende körperliche Aktivität zu vermeiden. Entsorgen Sie die Spritze gemäß der anerkannten medizinischen Praxis und den geltenden nationalen, lokalen und institutionellen Anforderungen. Es besteht eine bekannte Inkompatibilität zwischen Natriumhyaluronat und quartären Ammoniumsalzen wie Benzalkoniumchlorid. Vermeiden Sie den Kontakt von Synolis VA 80/160 mit Produkten (z. B. einigen Desinfektionsmitteln) oder mit medizinischen oder chirurgischen Instrumenten, die mit dieser Art von Produkten behandelt wurden. Bisher liegen keine Daten zur Kompatibilität von Synolis VA 80/160 mit anderen Produkten zur Anwendung als intraartikuläre Injektion vor. Es können Nebenwirkungen auftreten, die dem Patienten vor der Behandlung mitgeteilt werden müssen. Während der Injektion kann eine leichte Blutung auftreten, die jedoch nach Abschluss der Injektion spontan aufhört. Gelegentlich können eine oder mehrere der folgenden Reaktionen sofort oder als verzögerte Reaktion auftreten. Hierbei handelt es sich um vorübergehende lokale Schmerzen, Ödeme und/oder Gelenkergüsse. Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb weniger Tage ab. Wenn die Symptome länger als eine Woche anhalten oder wenn andere Nebenwirkungen auftreten, sollte der Patient den Arzt informieren. Ihr Arzt kann Ihnen eine geeignete Behandlung dieser Nebenwirkungen verschreiben. Weitere typische mögliche Nebenwirkungen von Viskosupplement-Injektionen sind Entzündungen, Rötungen, Schwellungen, Hautirritationen, Allergien und Gewebereaktionen.

Lager

Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 25 °C lagern. Vor Licht und Frost schützen. Frieren Sie das Produkt nicht ein.
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate

Format

Synolis VA 80/160 ist als 5-ml-Fertigspritze aus Glas mit 4 ml viskoantalgischem Gel erhältlich. Synolis VA 80/160 ist in Packungen mit 1 Spritze erhältlich. Jede Schachtel enthält Etiketten zur Rückverfolgbarkeit und 1 Blatt Gebrauchsanweisung.

Code SYN400