Arthrum HCS

3 INTRAARTIKULÄRE INJEKTIONEN

Hinweise
Alle Arten von schmerzhafter Arthrose der Synovialgelenke, insbesondere die Lagonarthrose.

Dosierung und Art der Anwendung
Überprüfen Sie die Unversehrtheit der einzelnen sterilen Schutzkappe und das Verfallsdatum;
öffnen Sie die sterile Schutzkappe aseptisch;
nehmen Sie die Spritze und die Injektionsnadel aseptisch;
Schrauben Sie den Verschluss am Ende der Spritze vorsichtig ab.
Schrauben Sie die Injektionsnadel auf das Luer-Lock-System, ohne die Spitze der Spritze zu berühren.
fahren Sie mit der intraartikulären Injektion fort;
Spritze und Nadel müssen sofort nach Gebrauch in einem speziellen Einweg-Abfallbehälter entsorgt werden;
3 Wochen lang einmal wöchentlich in das betroffene Gelenk injizieren.

Merkmale
Steriles, transparentes, homogenes viskoelastisches Präparat, hergestellt aus hochgereinigten Gradienten von Natriumhyaluronat und Chondroitinsulfat, gemäß den Monographien des Europäischen Arzneibuchs. Arthrum HCS ist eine sterile Lösung mit physiologischem pH-Wert in einer Einweg-Glasspritze, die mit einem Luer-Lock ausgestattet und auf 2 ml vorgefüllt ist. Auf der Spritze befindet sich ein Etikett mit der Produktbezeichnung. Die Spritze wird in einer einzigen sterilen Schutzkappe aufbewahrt. Die Spritze, die sterile intraartikuläre Injektionsnadel und Zubehör (Packungsbeilage, Rückverfolgbarkeitsetiketten) sind in einer Schutzhülle enthalten, die alle Angaben zur Identifizierung des injizierbaren viskoelastischen Geräts Arthrum HCS enthält. Arthrum HCS ist in einer Packung mit 3 Spritzen erhältlich. Arthrum HCS, Fertigspritze wird durch Dampfdruckautoklavieren in einer einzigen sterilen Schutzkappe sterilisiert. Der Inhalt und das Äußere der Spritze sind sterilisiert, sodass Arthrum HCS sicher im Operationssaal verwendet werden kann. Der Inhalt jeder Spritze ist steril und nicht pyrogen und wird in zwei Packungen mit 3 Spritzen und 1 Spritze geliefert.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Wir empfehlen die folgenden Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
nicht verwenden, wenn die sterile Schutzkappe des Produkts beschädigt ist;
die Regeln der Asepsis korrekt einhalten;
keine anderen Produkte gleichzeitig mit Arthrum HCS injizieren;
jeden Erguss von Synovialflüssigkeit vorläufig systematisch absaugen, um die intraartikuläre Position festzustellen;
die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sind im Protokoll enthalten, das für intraartikuläre Injektionen in der Rheumatologie verwendet wird. Der Facharzt trägt die Verantwortung für seine Techniken und Indikationen;
Es wird empfohlen, die Patienten wie bei jeder intraartikulären Injektion darauf hinzuweisen, sich 24 Stunden lang auszuruhen und jegliche sportliche und berufliche Aktivität zu vermeiden.

Warnungen
Die Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt, der Inhalt der Spritze sollte sofort nach dem Entfernen der Schutzkappe verwendet werden.
Vernichten Sie die Spritze, wenn das Produkt nicht verwendet wurde und die einzelne Sterilitätsschutzkappe entfernt wurde.
Das in der Spritze enthaltene Produkt nicht durch Hitze oder andere Verfahren resterilisieren.
Es besteht die Gefahr des Verlusts der physikalisch-chemischen Eigenschaften und der mikrobiologischen Kontamination des Produkts, was ein ernsthaftes Risiko einer Infektion und Entzündung des Gelenks bedeutet.
Nicht intravaskulär injizieren.
Nicht außerhalb der Gelenkhöhle oder in das Synovialgewebe oder die Synovialkapsel und/oder bei Vorhandensein eines signifikanten Ergusses injizieren.
Arthrum HC wurde nicht bei schwangeren Frauen getestet.
Es wurde nicht gezeigt, dass Arthrum HC Knorpel regeneriert.

Unvereinbarkeit
Verwenden Sie kein quartäres Ammonium (Benzalkoniumchlorid) zur Hautdesinfektion für die Verwendung von Arthrum HC.

Kontraindikationen
Alle entzündlichen Erkrankungen des Gelenks, die vor Beginn einer Behandlung durch intraartikuläre Injektion von Arthrum HC behandelt werden sollten;
nicht verabreichen, wenn der Patient eine offensichtliche Überempfindlichkeit gegen Natriumlegierungaluronat und Chondroitinsulfat hat;
Arthrum HC wurde weder an schwangeren oder stillenden Frauen noch an Personen unter 18 Jahren getestet.

Nebenwirkungen
Gut verträglich für den Menschen. Manchmal kann es innerhalb der folgenden 48 Stunden zu leichten Schmerzen und/oder mäßigen Ödemen kommen. Es wird empfohlen, für einige Stunden einen Eisbeutel aufzulegen.

Lager
Vor Licht und Frost schützen. Bei einer Temperatur zwischen +2 °C und +25 °C lagern.

Eigentum
Natriumhyaluronat ist ein natürlich vorkommendes Glykosaminoglykan-Derivat der Hyaluronsäure, gewonnen durch Biofermentation, mit einem hohen Molekulargewicht von 2,8 Millionen Dalton in hoher Konzentration (20 mg/ml). Natriumhyaluronat kommt natürlicherweise in der extrazellulären Matrix, im elastischen Bindegewebe und in der Synovialflüssigkeit vor, wo es von Synoviozyten synthetisiert wird. Da es viskoelastisch ist, wirkt synovial illiquid als niederfrequentes Schmiermittel und hochfrequenter Stoßdämpfer, wodurch mechanische Belastungen und Schmerzen im Gelenk reduziert werden.
Chondroitinsulfat ist ein hochgereinigtes Glykosaminoglykan marinen Ursprungs mit einer hohen Konzentration von 20 mg/ml. Chondroitinsulfat, natürlich im Bindegewebe vorhanden, ist einer der Hauptbestandteile von Matricecartilaginea. Seine Funktion besteht darin, den osmotischen Druck durch Wasseraufnahme aufrechtzuerhalten und zur Hydratation des Knorpels beizutragen.

Komponenten
Spritze (2 ml) mit 40 mg Natriumhyaluronat und 40 mg Dichondroitinsulfat.

Format
Packung mit 3 Spritzen von 2 ml.

Cod. RAC1022300