ARTROSULFUR® HA LABOREST® 3 Fertigspritzen

ARTROSULFUR® HA LABOREST® Medizinprodukt

Artrosulfur® HA Hyaluronsäurelösung zur intraartikulären Injektion, 16 mg/ml, Fertigspritze.

Hinweise

Nützlich bei Schmerzen oder eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit aufgrund von Osteoarthritis, degenerativer oder mechanischer Arthropathie.

Handlung

Es wirkt, indem es Gelenkschmerzen und Beweglichkeit entgegenwirkt, die durch Osteoarthritis, degenerative oder mechanische Arthropathien verursacht werden.

Wie wirkt Artrosulfur® HA?

Artrosulfur® HA ist ein Medizinprodukt der Klasse III, das 16 mg / ml Hyaluronsäure enthält, die durch einen Biofermentationsprozess gewonnen und keiner chemischen Modifikation unterzogen wurde. Hyaluronsäure ist ein Polysaccharid, gebildet durch die Aufeinanderfolge eines Disaccharids aus N-Acetylglucosamin und Glucuronsäure, mit hohem Molekulargewicht und hoher Viskosität, das natürlicherweise in unseren Gelenken vorkommt und von unseren Synoviozyten vom Typ B produziert wird.Hyaluron ist ein wichtiger Bestandteil der in den Gelenken vorhandenen Synovialflüssigkeit, sowohl für deren Schmierung als auch zur Dämpfung der mechanischen Belastungen, denen sie ausgesetzt sind, und zum Schutz des Knorpels vor Entzündungszellen und vor lytischen Enzymen, die ihn abbauen. Artrosulfur® HA wirkt dank seiner besonderen Formulierung nur lokal, ohne eine systemische Aktivität auszuüben.

Art der Anwendung und Dosierung

Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, 3 Wochen lang einmal wöchentlich intraartikulär infiltrieren.
Das Medizinprodukt ist für den professionellen Gebrauch bestimmt und muss von medizinischem oder paramedizinischem Personal gemäß der Gesetzgebung des Landes, in dem es verwendet wird, verabreicht werden. Das Medizinprodukt darf nur in die Gelenkhöhle injiziert werden.
Behandeln Sie den betroffenen Teil mit einer geeigneten antiseptischen Lösung, die nicht aus quaternären Ammoniumsalzen besteht. Eventuelle Gelenkergüsse entfernen. Diese Aktivität wird durchgeführt, indem die Flüssigkeit mit einer anderen Spritze als der dieses Geräts angesaugt wird, die eine Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 G und 22 G hat. Wenn die Nadel der oben genannten Spritze angesaugt wurde, wird sie nicht entfernt, muss aber entfernt werden von seiner Spritze getrennt wird, um den Erguss zu entfernen, um ihn später mit der Artrosulfur® HA-Spritze zu verbinden. Öffnen Sie die Blisterpackung mit der Artrosulfur® HA-Spritze. Entfernen Sie die Schutzkappe der oben genannten Spritze und vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen ihr und dem betroffenen Teil, da die Außenfläche der Spritze nicht steril ist. Schrauben Sie die unter Punkt 1 genannte Kanüle fest auf den Verschlussring vom Luer-Typ, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten. Injizieren Sie Artrosulfur® HA unter aseptischen Bedingungen.

Warnungen und Kontraindikationen
Dieses Produkt darf nur von Fachpersonal verwendet werden. Nach dem Öffnen der Verpackung muss das Gerät sofort verwendet werden. Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung nicht intakt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das intakte und korrekt gelagerte Produkt. Nicht bei verletzter oder geschädigter Haut verwenden. Nicht über Gefäße injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder Synovialkapseln injizieren. Nicht resterilisierbares und wiederverwendbares Einweggerät; Die Wiederverwendung derselben Spritze kann Infektionen hervorrufen oder auf jeden Fall die Pathologie verschlimmern, für die sie verwendet wurde. Das Gerät wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen getestet. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung des Produkts mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zwischen ihnen zu vermeiden. Nicht bei starkem intraartikulärem Erguss verabreichen. Nach der Verwendung des Geräts wird dem Patienten empfohlen, für die nächsten 3 Tage anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden. Die Verwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; Wenn dies auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen. Es ist wichtig, das Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind, dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zu melden.

Nicht verabreichen bei:

• Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure und anderen Komponenten, aus denen das Gerät besteht.
• wenn Sie eine Infektion oder Hauterkrankung in der Nähe der Injektionsstelle haben
• von Infektionen des betroffenen Teils
• starke Entzündung des betroffenen Teils

Vorübergehende Schmerzen und Steifheit; Hitzegefühl, Rötung und Schwellung. In solchen Fällen kann die Anwendung von Eis auf dem behandelten Gelenk die oben genannten Symptome lindern und verbessern. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf. Wie bei jeder invasiven Behandlung kann eine septische Arthritis auftreten, wenn die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen während der Injektion nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.
Lagern Sie das Produkt in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 2 und 25 °C, an einem trockenen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.

Inhaltsstoffe und Zusammensetzung

Natriumsalz-Hyaluronsäure [1,6 %].

Format

Blisterpackung mit 3 sterilen Fertigspritzen zum Einmalgebrauch für intraartikuläre Injektionen.