ARTROSULFUR® MSM + HA LABOREST® 3 Fertigspritzen

ARTROSULFUR® MSM + HA LABOREST® Medizinprodukt

Artrosulfur® MSM + HA Lösung aus MSM (Methylsulfonylmethan 5%) und Hyaluronsäure (16 mg/ml) zur intraartikulären Injektion, Fertigspritze.

Hinweise

Artrosulfur® MSM + HA ist ein Ersatz für Synovialflüssigkeit in Gelenken, die von degenerativer oder mechanischer Arthropathie betroffen sind, die Schmerzen oder eingeschränkte Beweglichkeit verursacht.

Handlung

Wirkt als Ersatz für Synovialflüssigkeit in Gelenken, die von degenerativer Arthropathie betroffen sind.

Wie wirkt Artrosulfur® MSM + HA?

Artrosulfur® MSM + HA ist ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung gemäß MDD 93/42 / EWG, das 16 mg / ml Hyaluronsäure enthält, die durch Fermentation gewonnen und nicht chemisch modifiziert wurde, und MSM. Artrosulfur® MSM + HA ist eine klare, sterile, pyrogenfreie und viskoelastische Lösung, die in einer 2-ml-Spritze geliefert wird. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben vorkommt, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, und wirkt in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer. Viele Studien belegen, dass Hyaluronsäure-Injektionen in von Arthrose betroffene Gelenke die Viskosität und Elastizität der Gelenkflüssigkeit wiederherstellen, was zu einer Verringerung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit des Gelenks führt. Artrosulfur® MSM + HA wirkt nur auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.

Art der Anwendung und Dosierung

Gelenkerguss vor der Injektion von Artrosulfur® MSM + HA entfernen; dieselbe Nadel muss für die Entfernung von Ergüssen und die Injektion von Artrosulfur® MSM + HA verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22 G fest auf die Luer-Verschlussmanschette, indem Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen. Behandeln Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einem geeigneten Desinfektionsmittel. Injizieren Sie Artrosulfur® MSM + HA unter aseptischen Bedingungen. Nur in die Gelenkhöhle injizieren. Es ist ratsam, einen ersten Zyklus von drei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche durchzuführen, möglicherweise gefolgt von Erhaltungssitzungen gemäß der ärztlichen Verordnung.
1.Schrauben Sie die Kappe vorsichtig von der Spitze der Spritze ab und achten Sie besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden;
2. Greifen Sie vorsichtig den Nadelschutz und montieren Sie die Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss, schrauben Sie sie fest, bis ein leichter Gegendruck zu spüren ist, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und zu verhindern, dass Gel während der Verabreichung entweicht.

Warnungen und Kontraindikationen

Artrosulfur® MSM + HA ist nur für intraartikuläre Injektionen indiziert und sollte nur von einem Arzt verabreicht werden, der eine spezielle Ausbildung in der Technik der intraartikulären Injektion erhalten hat. Überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum. Verwenden Sie keine anderen Nadeln als die angegebenen. Das Produkt sollte nicht in Gegenwart eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks injiziert werden. Bei anhaltenden Infektionen oder entzündlichen Zuständen der Haut in der Nähe der Infiltrationsstelle sollte eine Infiltration vermieden werden. Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird eine Behandlung mit Artrosulfur® MSM + HA in diesen Fällen nicht empfohlen. Es wird empfohlen, den Patienten anzuweisen, nach der intraartikulären Injektion körperliche Aktivitäten zu vermeiden, die das Gelenk belasten, und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen. Artrosulfur® MSM + HA ist ein Einmalprodukt, Qualität und Sterilität sind nur bei versiegelter Spritze gewährleistet. Eventuelle Rückstände müssen daher entsorgt und auch nach einer erneuten Sterilisation nicht wiederverwendet werden. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Die Spritze samt Kanüle sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung noch nicht vollständig verabreicht wurde. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.
Es gibt Inkompatibilitäten zwischen Natriumhyaluronat und quartären Ammoniumverbindungen, wie Benzalkoniumchloridlösungen. Vermeiden Sie daher den Kontakt zwischen Artrosulfur® MSM + HA und diesen Substanzen.
Einige vorübergehende Nebenwirkungen können nach der Injektion von Artrosulfur® MSM + HA auftreten, wie z. B. Schmerzen, Steifheit, Wärme, Rötung oder Schwellung. Diese sekundären Manifestationen können durch das Auftragen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Sie verschwinden in der Regel nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf. Alle anderen unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Artrosulfur® MSM + HA-Injektion sollten Ihrem Arzt gemeldet werden.
Lagern Sie Artrosulfur® MSM + HA bei 2-25 °C (36-77 °F) an einem trockenen Ort in der Originalverpackung. Vor Licht, Hitze und Frost schützen. Von Kindern fern halten.

Inhaltsstoffe und Zusammensetzung

Hauptbestandteil: Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,6 %. Sonstige Bestandteile: MSM (Methylsulfonylmethan) 5 %, Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke (nach Geschmack).

Format

3 Fertigspritzen mit 2 ml pyrogenfreiem Gel, sterilisiert mit feuchter Hitze. 3 Nadeln vom Typ 21-G. Die Nadeln sind sterile Medizinprodukte der Klasse IIa CE0476, die von der Meika Group Srl hergestellt werden