Biatain Silicone Ag

Absorbierender Polyurethanschaum mit Silber- und Silikonhaftschicht.
Medizinprodukt der Klasse III.

Beschreibung
Antibakterieller, absorbierender, mehrschichtiger Verband, bestehend aus einer absorbierenden Schicht aus Polyurethanschaum, zwei Schichten Polyurethanfolie, eine äußere und eine innere, und eine letzte Schicht, die mit der Läsion und der Haut in Kontakt kommt, aus zartem, perforiertem, haftendem Silikon. Die mit perforiertem Silikon überzogene antibakterielle, absorbierende Schicht besteht aus Biatain-Polyurethanschaum, mehrschichtig, hydrophil, mit einer vertikalen Alveolarstruktur, die kontinuierlich und kontrolliert Silberionen auf dem Wundgrund freisetzt, um die antibakterielle Wirkung zu gewährleisten Aktion bis zum siebten Tag. Die Freisetzung von Silberionen (intelligente Freisetzung des Alphasan-Komplexes) ist einzigartig und patentiert. Die silberbasierte Verbindung ist im Polyurethanschaum homogen verteilt. Dank der speziellen 3D-Vertikal-Alveolar-Technologie absorbiert und vermeidet es auch unter Kompression Exsudat, schafft so ein ideales feuchtes Milieu für den Wundheilungsprozess und vermeidet Mazerationen der Wundumgebung. Der Polyurethan-Schaum wird stufenlos auf Höhe der Läsion positioniert, wodurch Druckstellen auf der Wundumgebung vermieden werden. Im Kontakt mit dem Exsudat schmiegt sich der Schaum optimal an das Wundbett an und reduziert so die Toträume, in denen sich Bakterien ansiedeln können. Die äußere Polyurethan-Folienschicht bildet in direktem Kontakt mit der Schaumstoffschicht eine Barriere gegen exogene Bakterien und externe Schadstoffe und gewährleistet eine hohe Atmungsaktivität. Zudem garantiert es durch seine hohe Durchlässigkeit ein optimales Flüssigkeitsmanagement. Die innere Polyurethanfilmschicht, die auf der einen Seite am Polyurethanschaum und auf der anderen Seite am Silikon haftet, bildet eine Zwischenschicht, die eine Delaminierung des Schaums in Gegenwart einer feuchten Umgebung verhindert. Die äußere Klebeschicht aus Silikon, die mit der Läsion und der Haut in Kontakt steht, ist (mit der patentierten Coloplast-Technologie) entlang der gesamten Oberfläche sowohl des Schaums als auch des Rands perforiert. Die Silikon-Haftschicht ist empfindlich und verursacht beim Verbandswechsel und Anlegen kein Trauma oder Verletzung. Die passende Perforation des Polyurethan-Schaumstoffs lässt das Exsudat durch die Saugschicht des Verbandes dringen und sorgt zudem für eine sichere Haftung des Verbandes. Die Perforation an den Rändern sorgt für eine ausreichende Transpiration und Verdunstung von Feuchtigkeit von der Haut.

Hinweise
Akute und chronische Hautläsionen mit hoher bakterieller Belastung, die den Heilungsprozess verzögert, von mittel bis stark exsudierend. Der Verband kann zu prophylaktischen Zwecken oder bei einem infizierten Geschwür unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Durchschnittliche Verweildauer (mittel bis stark exsudierende Wunden und Geschwüre): 3-4 Tage Maximale Verweildauer vor Ort: 7 Tage.

Kontraindikationen und Inkompatibilität
Verwenden Sie Biatain Silicone Ag nicht bei Personen mit nachgewiesener Überempfindlichkeit gegenüber Silber und seinen Derivaten. Bei allergischen Reaktionen wenden Sie sich bitte an Coloplast, um Informationen zu den Komponenten zu erhalten. Biatain-Verbände und Sekundärverbände müssen vor einer radioaktiven Behandlung (Röntgen, Ultraschallbehandlung, Diathermie und Mikrowelle) entfernt werden. Verwenden Sie Biatain-Verbände nicht mit oxidierenden Lösungen wie Hypochlorit und Wasserstoffperoxid.

Komposition
Äußere und innere Polyurethanfolie, Polyurethanschaum, perforierte Silikonklebeschicht. Der Schaum enthält eine Silberverbindung, den AlphaSan-Komplex, einen Silberionenkomplex mit „intelligenter Freisetzung“, der Silber freisetzt, wenn er mit Natriumionen in Kontakt kommt, die im Exsudat der Läsion vorhanden sind.

Antibakterielle Aktivität
Biatain Silicone Ag ist bis zu 7 Tage lang gegen Mikroorganismen wirksam, die häufig in Läsionen vorhanden sind. Bakterien der Hautflora wie: Acinetobacter, Coag. neg. S. epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, Hämolytische Streptokokken, Gr. A, P. Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris und S. Aureus. Gewebebakterien wie: Anaerobic Streptococcus, B. Fragilis, C. Perfringens. Resistente Bakterien einschließlich MRSA eVRE.

Physikalisch-chemische Eigenschaften
Durchlässigkeit (MVTR) g / m2, 24 h4.780 9.200

Produkt	Silbergehalt mg / cm²	Absorption g / m2, 1 h	Absorption g / m2, 24h	Absorption unter Kompression g / m2, 24 h	Flüssigkeitsmanagement (FHC) g / m2, 24 h
Polyurethan-Schaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	0,95	5.600	2.500	14.800

Sterilisation
Biatain Silicone Ag wird mit Ethylenoxid sterilisiert. Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf jeder Packung angegeben.

Gültigkeit
2 Jahre ab Produktionsdatum, sofern nicht anders auf der Verpackung angegeben.

Codes
Code GMDN7,5x7,5 09.21.12.00339637M040408024812412,5x12,509.21.12.00339639M040408024812417,5x17,509.21.12.006

Produkt	Handelsgesetzbuch	Messen (cm)	CND-Code	ISO-Code
Polyurethan-Schaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	39636	M04040802	48124
Polyurethan-Schaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	10x10	21.09.12.003
Polyurethan-Schaumverband mit silberextrahiertem Silikonkleber	39638	M04040802	48124
Polyurethan-Schaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	15X15	21.09.12.003
Polyurethan-Schaumverband mit silberextrahiertem Silikonkleber	39640	M04040802	48124

Verpackung


5 Nutzungseinheiten 135 x 147 mm
5 Nutzeinheiten 165 x 177 mm
5 Nutzungseinheiten 166 x 177 mm
5 Nutzeinheiten 220 x 227 mm
5 Nutzungseinheiten 226 x 227mm

32 Bestelleinheiten
48 Bestelleinheiten
48 Bestelleinheiten
24 Bestelleinheiten
24Bestelleinheit

Nutzungseinheit	1 Einzelpackung Dressing.
Einheit bestellen 39636 39637 39638 39639 39640
Verpackung 39636 39637 39638 39639 39640

Barcodes: auf der Bestelleinheit und auf der Verpackung vorhanden.

Produktlagerung
Die Produkte müssen bei Raumtemperatur (25 °C) gelagert werden.

Entsorgung
Das Produkt enthält keine ökotoxischen Komponenten und erfordert daher keine speziellen Entsorgungsprotokolle. Nicht in der Umwelt verteilen, da es nicht biologisch abbaubar ist.

Cod. 39636/39637/39638/39639/39640