BIOSAFE PF P SEITENHANDSCHUH S/P XS

Typologie
Latexhandschuh, Einweghandschuh, unsteril, frei von Gleitpulver, weiße Farbe, Innenfutter aus synthetischen Polymeren, anatomische Form, beidhändig tragbar, strukturierte Oberfläche, mit verstärkter, abrollsicherer, elastischer Manschette.

CE Kennzeichnung
Medizinprodukt – Klasse I (Richtlinie 93/42/EWG);
gemäß Gesetzesdekret 37/2010 in Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EWG
Persönliches Schutzgerät – Kategorie III, CE 0465
gemäß Gesetzesdekret 475/92 in Umsetzung der EWG-Richtlinie 89/686.
Zertifizierungszertifikat 0162/11126/06–00610C

Verwendungszweck
Schutz vor biologischen Arbeitsstoffen, vor unbeabsichtigtem Kontakt mit chemischen Substanzen, geeignet für den Einsatz in Untersuchungen, Therapie, Diagnostik, Labor, Reinigung, chemischer Industrie, Werkstätten, Lebensmittelverarbeitung.
Geeignet für den Krankenhaus- und ambulanten Einsatz.

Gerätegröße

SCHNEIDEN	ARTIKELNUMMER	HANDBREITE	MINIMALE LÄNGE
XS/5-5,5 S/6-6,5 M/7-7,5 L/8-8,5 XL/9-9,5	ARPFGXS-Erweiterung DARPFGS-Erweiterung DARPFGM-Erweiterung DARPFGL-Erweiterung ARPFGXL	≤ 80 mm 80 ± 10 mm 95 ± 10 mm 110 ± 10 mm ≥110mm	240mm 240mm 240mm 240mm 240mm

Zertifizierungen und Tests
Der Biosafe PF Plus-Handschuh wurde im Auftrag des Herstellerunternehmens getestet, um Qualität, Spezifität, Empfindlichkeit und Sicherheit für den Bediener und den Patienten zu definieren:
• Prüfung auf Übereinstimmung mit EN 455 I-II-III-IV (AQL auf Lochfreiheit, Abmessungen, physikalische Eigenschaften, biologische Sicherheit, Bestimmung der Haltbarkeit);
• Prüfung auf Übereinstimmung mit EN 374 I-II-III (Widerstand gegen Penetration und Permeation durch chemische Substanzen und Mikroorganismen);
• EN 388-Test (Beständigkeit gegen mechanische Risiken);
• EN 420-Test (allgemeine Anforderungen);
• MOCA-Test (Materialien und Gegenstände, die für den Lebensmittelkontakt bestimmt sind) gemäß den Bestimmungen des Ministerialdekrets vom 21.03.73 und nachfolgenden Änderungen
• Globaler Migrationstest gemäß der europäischen Richtlinie 72/2002/EWG;
• ASTM F 1671 – 1997 Viruspenetrationstest
• Mikrobenbelastungstest;
• Sensibilisierungs- und Hautreizungstests;
• Tests zur Bestimmung chemischer Rückstände;
• Biokompatibilität mit ISO 10993-Standards
Der gesamte Produktherstellungs- und Vermarktungsprozess ist nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert.

Gültigkeitsdauer
Die normale Lebensdauer eines puderfreien Latex-Untersuchungshandschuhs beträgt 5 Jahre, sofern die Lagerungshinweise beachtet werden.

Spezifische Lager- und Handhabungsbedingungen und zugehörige Methoden
Lagerung: Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen, kühl und trocken lagern. Von Ozonquellen oder brennbaren Quellen fernhalten.
Reinigung: Die Handschuhe sind nicht zum Reinigen oder Waschen geeignet.

Risiken
Biosafe PF Plus-Handschuhe enthalten Latex, das bei bestimmten empfindlichen Personen als möglicher Allergieauslöser gilt und daher Reizreaktionen und/oder Kontaktallergien entwickeln kann.
Im Falle einer allergischen Reaktion ist es ratsam, sofort einen Arzt aufzusuchen.

Gebrauchsanweisung
Diese Handschuhe sind für den einmaligen Gebrauch konzipiert.
Weitere Informationen zur Leistung der einzelnen Handschuhe finden Sie unter:
• die auf der Verpackung des p aufgedruckten Informationen