Boson Biotech Selbsttest Antigen Rapid für Covid-19 1 Stück

Boson Biotech Selftest Rapid Antigenic für den Heimgebrauch für Covid-19

Rapid Nasal Swab ist der erste schnelle Antigen-Selbsttest zum Nachweis einer möglichen Covid-19- Infektion, komplett zum Selbermachen und perfekt für den Heimgebrauch bequem zu Hause .

Boson Biotech ist ein Medizinprodukt, das beim Gesundheitsministerium unter der Nr. 2089498, CE 0123 gekennzeichnet, Zertifikat Nr.: V90613170006 Rev.00.

Der SARS-CoV-2-Boson- Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-vitro-Test in einem Schritt. Dieser Test ist für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Coronavirus-Antigenen auf vorderen (vorderer Teil der Nase) Nasenabstrichproben von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome konzipiert. Die SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette sollte nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren müssen von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.

So führen Sie den schnellen Selbsttest für Sars Cov-2 durch

1. Öffnen Sie die Extraktionslösung, halten Sie sie von Ihrem Gesicht fern und achten Sie darauf, die Flüssigkeit nicht zu verschütten.

2. Gießen Sie den gesamten Inhalt der Extraktionslösung in das Extraktionsröhrchen und vermeiden Sie dabei den Kontakt zwischen den beiden Behältern

3. Suchen Sie die weiche Spitze des Tupfers im versiegelten Beutel. Öffnen Sie den Beutel von der gegenüberliegenden Seite der weichen Spitze und entnehmen Sie vorsichtig den Tupfer.

4. Führen Sie den Tupfer vorsichtig in ein Nasenloch ein. Die Spitze des Tupfers sollte mindestens 2,5 cm tief vom Rand des Nasenlochs eingeführt werden.

Drehen Sie den Tupfer entlang der Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Drehen Sie den Tupfer 3-4 Mal. Lassen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang im Nasenloch. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.

Achtung : Dieser Vorgang kann unangenehm sein. Führen Sie den Tampon nicht tiefer ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren.

5. Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein. Drehen Sie nun den Tupfer drei- bis fünfmal und lassen Sie ihn etwa 1 Minute in der Lösung.

6. Drücken Sie mit den Fingern auf das Extraktionsröhrchen, während Sie den Tupfer herausziehen und versuchen, so viel Lösung wie möglich in das Röhrchen zu tropfen, und entsorgen Sie den Tupfer.

7. Setzen Sie die Kappe mit der Pipette auf das Extraktionsröhrchen.

8. Lassen Sie die Komponenten des Kits vor dem Test bei Raumtemperatur stehen. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie die Testkassette. Legen Sie die Testkassette auf eine flache, gerade Oberfläche. Nach dem Öffnen sollte die Testkassette sofort verwendet werden.

9. Drehen Sie das Extraktionsröhrchen und gießen Sie 3 Tropfen der Probe in die Vertiefung, indem Sie das Extraktionsröhrchen vorsichtig zusammendrücken. Achtung: Blasenbildung im Entnahmerohr vermeiden.

10. Das Ergebnis wird nach 15-20 Minuten angezeigt. Achtung: Nach mehr als 20 Minuten kann das Ergebnis falsch sein. Das gebrauchte Produkt kann gemäß den geltenden örtlichen Vorschriften im normalen Hausmüll entsorgt werden.

Warnungen

1. Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch.

2. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

3. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn der Beutel beschädigt oder das Siegel gebrochen ist.

4. Bewahren Sie den Test bei 4 bis 30 °C im verschlossenen Originalbeutel auf. Nicht einfrieren.

5. Das Produkt muss bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) verwendet werden. Wenn das Produkt in einer kälteren Umgebung (Temperatur unter 15 °C) gelagert wurde, lassen Sie es vor Gebrauch 30 Minuten lang bei normaler Raumtemperatur stehen.

6. Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös.

7. Unsachgemäße oder ungenaue Entnahme, Lagerung und Transport von Proben kann zu ungenauen Testergebnissen führen.

8. Verwenden Sie die in der Packung enthaltenen Tupfer, um eine optimale Testleistung sicherzustellen.

9. Die korrekte Probenahme ist von größter Bedeutung für die Durchführung des Tests. Achten Sie darauf, mit dem Tupfer ausreichend Probenmaterial für die Analyse (Nasensekret) zu sammeln, insbesondere für die Nasenprobenentnahme vorne.

10. Putzen Sie sich mehrmals die Nase, bevor Sie die Probe entnehmen.

11. Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme untersucht werden.

12. Geben Sie die zu analysierenden Probentropfen nur in die Vertiefung (S).

13. Zu viele oder zu wenige Tropfen der Extraktionslösung können das Testergebnis ungültig oder falsch machen.

14. Kinder unter 14 Jahren müssen von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.

15. Der Test darf nur zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Virusantigenen in Abstrichproben der vorderen Nase (vorderer Teil der Nase) verwendet werden. Die genaue Konzentration von SARS-CoV-2-Virus-Antigenen kann mit diesem Test nicht bestimmt werden.

16. Korrekte Probenahme ist unerlässlich. Die Nichtbeachtung des Verfahrens kann zu ungenauen Testergebnissen führen. Unsachgemäße Entnahme, Lagerung, Einfrieren und Auftauen von Proben kann zu ungenauen Testergebnissen führen.

17. Wenn die Viruslast der Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt, kann der Test ein negatives Ergebnis liefern.

18. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf dem Ergebnis eines einzelnen Tests basieren, sondern vom Arzt nach Auswertung aller klinischen und Laborbefunde gestellt werden.

19. Unabhängig von SARS-CoV-2 schließt ein negatives Ergebnis eine Virusinfektion nicht aus und sollte bei Verdacht auf COVID-19 molekulardiagnostisch bestätigt werden.

20. Ein positives Ergebnis schließt eine Verpackung mit anderen Krankheitserregern nicht aus.

21. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest kann das Vorhandensein von sowohl lebensfähigem als auch nicht lebensfähigem SARS-CoV-2-Material nachweisen. Die Leistung des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests ist abhängig von der Viruslast und korreliert möglicherweise nicht mit anderen diagnostischen Methoden, die an derselben Probe durchgeführt werden.

22. Benutzer sollten Proben so schnell wie möglich nach der Entnahme und in jedem Fall innerhalb von zwei Stunden nach der Entnahme testen.

23. Die Empfindlichkeit von Nasen- oder Oropharynxabstrichen kann geringer sein als die von Nasen-Rachen-Abstrichen. Die Nasen-Rachen-Abstrich-Methode sollte von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.

24. Monoklonale Antikörper, die geringfügige Aminosäureänderungen in der Ziel-Epitopregion erfahren haben, können das SARS-CoV-2-Virus möglicherweise nicht oder weniger empfindlich nachweisen.

25. Die Antigenmenge in einer Probe kann mit zunehmender Krankheitsdauer abnehmen. Proben, die nach dem 5.-7. Krankheitstag entnommen werden, sind mit größerer Wahrscheinlichkeit negativ als ein RT-PCR-Test.

26. Das Kit wurde mit den mitgelieferten Tupfern verifiziert. Die Verwendung anderer Tupfer kann zu falsch negativen Ergebnissen führen.

27. Die Gültigkeit des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests zur Identifizierung/Bestätigung von Gewebekulturisolaten wurde nicht nachgewiesen und sollte in dieser Funktion nicht verwendet werden.

28. Die Kreuzreaktivität der Testkassette wurde durch Testen von Viren und anderen Mikroorganismen bewertet. Definitive Konzentrationen von Viren und anderen Mikroorganismen sind in der Kreuzreaktivitätsstudie dokumentiert. Die dort aufgeführten Viren und anderen Mikroorganismen, mit Ausnahme des humanen SARS-Coronavirus, haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse der Testkassette. Positive Testergebnisse schließen Packungen mit anderen Erregern nicht aus. Positive Ergebnisse können im Falle einer SARS-CoV-2-Infektion auftreten

So interpretieren Sie die Ergebnisse des Schnell-Selbsttests für Sars-Cov2

Positiv : Wenn innerhalb von 15-20 Minuten zwei farbige Linien, eine Kontrolllinie (C) und eine Linie im Testbereich (T) erscheinen, ist der Test gültig und positiv.

Negativ : Wenn innerhalb von 15-20 Minuten eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint und keine farbige Linie im Testbereich (T) zu sehen ist, ist der Test negativ.

Ungültig : Wenn innerhalb von 15-20 Minuten keine Linien im Kontrollbereich (C) erscheinen, ist der Test ungültig. Wiederholen Sie den Test von Anfang an.

Für weitere Informationen lesen Sie die Anweisungen, die im Test enthalten sind.

Packungsinhalt

1x SARS-CoV-2 Antigen Testkassette (versiegelter Folienbeutel)
1x steriler Tupfer
1x Extraktionsrohr
1x Extraktionslösung
1x Gebrauchsanweisung (diese Packungsbeilage)
1x Reagenzglashalter

Registriert beim Gesundheitsministerium
Min. Sal. Nr. 2089498
CE 0123-Kennzeichnung,
Zertifikat Nr.: V90613170006 Rev.00
vom 01.04.2021
Diagnostische Sensitivität: 96,77

Diagnostische Spezifität: 99,20