Beschreibung
System für in-vitro-diagnostische Tests zur quantitativen Bestimmung von C-reaktivem Protein (CRP) in menschlichem Vollblut und Serum aus Kapillarproben sowie in Vollblut und Plasma, das mit den Antikoagulanzien K2/K3-EDTA und Lithiumheparin behandelt wurde der photometrischen Messung.
Die CRP-Messung ist nützlich für die Beurteilung von Entzündungszuständen und damit verbundenen Krankheiten, Infektionen und Gewebeverletzungen.
Die in der kapillaren oder venösen Blutprobe enthaltenen Erythrozyten werden durch Zentrifugation vom Plasma getrennt. Anschließend wird die Plasmaprobe mit HEPES-Puffer verdünnt und in eine Reaktionskammer überführt, wo sie mit Anti-PCR-Latex-Antikörperreagenz vermischt wird. Das im verdünnten Plasma vorhandene CRP bindet an den Anti-PCR-Antikörper auf dem Latexpartikel.
Die PCR-Konzentration wird als Funktion der veränderten Absorption bei 525 nm und 625 nm berechnet, die mit dem Ausmaß der Agglutination korreliert.
Das System ist für den Einsatz an Point-of-Care-Standorten (POC) wie Apotheken, Arztpraxen, ambulanten Laboren, Kliniken und Krankenhäusern sowie in klinischen Laboren vorgesehen.

Wie benutzt man
Verwendung von Reagenzien
Reißen Sie den Folienbeutel vorsichtig an der Kerbe auf, bis er auf einer Seite offen ist. Entsorgen Sie die Disk, wenn der Folienbeutel bereits geöffnet oder beschädigt ist, wenn die Disk beschädigt ist, wenn Trockenmittel fehlt oder wenn Sie lose Trockenmittelpartikel oder andere Verschmutzungen oder Partikel, insbesondere in der Blutreaktionszone, finden.
Verwenden Sie die cobas CRP-Kontrolle nach dem gleichen Verfahren wie für eine Blutprobe.

Probenentnahme und -vorbereitung
Verwenden Sie zur Probenentnahme und -vorbereitung nur geeignete Reagenzgläser oder Sammelbehälter.
Verwenden Sie frisches menschliches Kapillarvollblut oder -serum, Vollblut oder Plasma, das mit den Antikoagulanzien K2/K3-EDTA oder Lithiumheparin behandelt wurde. Verwenden Sie keine anderen Antikoagulanzien oder andere Zusatzstoffe.

Vollblut- und Plasmaproben, die mit den Antikoagulanzien K2/K3-EDTA und Lithiumheparin behandelt wurden, sollten bei Lagerung bei Raumtemperatur innerhalb von 8 Stunden nach der Probenentnahme getestet werden.
Bei Lagerung im Kühlschrank können Plasmaproben bis zu 14 Tage und Vollblutproben bis zu 3 Tage verwendet werden.
Eingefrorene und bei -20 °C gelagerte Serum- und Plasmaproben können bis zu 30 Tage lang verwendet werden.
Nur 1 Mal einfrieren.

Mischen Sie die Probe vor Gebrauch gründlich. Verwenden Sie kein gefrorenes Vollblut, um das Risiko einer Hämolyse zu vermeiden.
Die Markierung auf der Scheibe zeigt an, wo die Probe aufgetragen werden soll. Wenn die Proben durch Venenpunktion oder aus Kontrollmaterial entnommen wurden, verwenden Sie eine Standardpipette oder eine Tropfpipette, um einen Tropfen zu formen.
Die Scheibe ist selbstfüllend.
Drücken Sie die Probe nicht in die Disc.
Verwenden Sie keine Spritzen.
Stellen Sie sicher, dass sich kein Blut auf der Scheibe außerhalb der Probenreaktionszone oder an der Außenseite des Klappdeckels befindet.

Nach dem Auftragen der Probe sollte die Disc sofort eingelegt werden (innerhalb von ≤120 Sekunden). Gehen Sie gemäß den Anweisungen im Benutzerhandbuch des cobas b 101 Systems vor.

Ausführung
Waschen Sie Ihre Hände mit Seife. Um die Durchblutung anzuregen, wird warmes Wasser verwendet. Spülen Sie die Finger gründlich ab. Trocknen Sie Ihre Hände gründlich ab.
Desinfizieren Sie die Fingerspitze, indem Sie den Einstichbereich dreimal mit einem sterilen Watte- oder Mulltupfer abwischen, der mit 70–100 % Isopropanol (frei von Weichmachern) oder 70–100 % Diethanol (frei von Weichmachern) imprägniert ist. Wiederholen Sie den Vorgang mit einem zweiten sterilen Watte- oder Mulltupfer, der mit Isopropan imprägniert ist