Covid-19 (Sars-CoV-2) Antigentest DeepBlue 1 Kit

Covid-19 (Sars-CoV-2) Antigentest DeepBlue - Schneller Antigenabstrich

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in humanen Nasenabstrichproben verwendet.
Es ist für die Verwendung durch ungeschulte Personen als Schnelltestverfahren für eine Coronavirus-Infektion bestimmt. Bitte treffen Sie jedoch keine medizinischen Entscheidungen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Geeignet für Benutzer ab 15 Jahren. Benutzer unter 15 Jahren sollten den Test mit Hilfe eines Erwachsenen durchführen.
Proben von symptomatischen und asymptomatischen Patienten können getestet werden.

Wie benutzt man

Vorbereitung
Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie sorgfältig ab, bevor Sie den Test durchführen. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
Überprüfen Sie den Inhalt des Testkits und vergewissern Sie sich, dass keine beschädigten Komponenten vorhanden sind. Überprüfen Sie das auf dem Folienbeutel aufgedruckte Verfallsdatum.

Methode

Lassen Sie das Extraktionsreagenz und die Testkomponenten vor dem Test Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen.
Öffnen Sie die Verpackung und entnehmen Sie das Testgerät. Suchen Sie das Beobachtungsfenster und nehmen Sie eine gute Probe. Verwenden Sie das Testgerät innerhalb einer Stunde.
Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz. Führen Sie es in das Loch auf der Testverpackung ein.
Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung und führen Sie ihn vorsichtig etwa 2 cm tief in das Nasenloch ein, bis Sie einen Widerstand spüren. Drehen Sie den Tupfer mindestens fünfmal gut im Nasenloch. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Tupfer auch im anderen Nasenloch, um sicherzustellen, dass genügend Probe entnommen wird. Ziehen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch.
Führen Sie den Tupfer in das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz ein und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang, wobei Sie den Tupferkopf mindestens dreimal gegen die Wand des Röhrchens drücken, um das Antigen in den Tupfer freizusetzen. Führen Sie die Tropferspitze fest in das Extraktionsreagenzröhrchen ein.
Geben Sie zwei Tropfen in die Probenvertiefung des Testgeräts und starten Sie den Timer.
Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse

NEGATIV : Wenn nur die QC-Linie C vorhanden ist und die T-Linie farblos ist, wurde das SARS-CoV-2-Antigen nicht nachgewiesen und das Ergebnis ist negativ.
Bei negativem Testergebnis weiterhin alle Abstandsregeln und alle Schutzmaßnahmen einhalten. Auch wenn der Test negativ ist, kann eine Infektion vorliegen. Wiederholen Sie den Test bei Verdacht nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion sicher nachgewiesen werden kann.

POSITIV : Wenn die Qualitätskontroll-C-Linie und die T-Test-Erkennungslinie erscheinen, wurde das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen und das Ergebnis ist positiv.
Bei einem positiven Testergebnis liegt mit hoher Wahrscheinlichkeit eine COVID-19-Infektion vor. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und/oder die örtliche Gesundheitsbehörde und befolgen Sie alle örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation. Führen Sie einen PCR-Test durch, um die COVID-19-Infektion zu bestätigen.

UNGÜLTIG : Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht erscheint, ist der Test ungültig, unabhängig davon, ob die Erkennungslinie T vorhanden ist oder nicht, und der Test muss erneut durchgeführt werden. Wenn das Ergebnis ungültig ist, wurde das Testverfahren wahrscheinlich nicht korrekt durchgeführt und wiederholen Sie den Test. Wenn das Ergebnis weiterhin ungültig ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt und / oder das nächstgelegene COVID-19-Testzentrum.

Warnungen

Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Kit verwenden, und führen Sie alle Verfahren zur Durchführung des Tests sorgfältig durch. Wenn Sie die Anweisungen nicht sorgfältig befolgen, erhalten Sie möglicherweise ungenaue Ergebnisse.
Schützen Sie das Testkit vor Feuchtigkeit, öffnen Sie den Folienbeutel, wenn Sie zum Testen bereit sind. Verwenden Sie den Test nicht, wenn er nass ist oder der Folienbeutel beschädigt ist.
Nicht über das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum hinaus verwenden.
Bringen Sie alle Kitkomponenten vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30 °C).
Ersetzen Sie Komponenten aus diesem Kit nicht durch Komponenten aus anderen Kits.
Verdünnen Sie die Probe während des Tests nicht, da Sie sonst möglicherweise ungenaue Ergebnisse erhalten.
Das Kit muss unter den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Bedingungen gelagert werden. Bitte frieren Sie das Kit nicht ein.
Negative Ergebnisse können auftreten, wenn der SARS-CoV-2-Antigentiter in der Probe unter der unteren Nachweisgrenze dieses Kits liegt.
Dieses Testkit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.
Dieses Testkit wird nur zum Antigennachweis von SARS-CoV-2-Human-Nasenabstrichen verwendet. Die Ergebnisse anderer Proben sind möglicherweise nicht korrekt.
Dieses Testkit wird nur zum qualitativen Nachweis verwendet und kann die Menge des SARS-CoV-2-Antigens in der Probe nicht anzeigen.
Dieses Kit ist nur ein klinisches Diagnosewerkzeug. Bei positivem Ergebnis empfiehlt es sich, rechtzeitig andere Methoden zur weiteren Abklärung einzusetzen. Und die medizinische Diagnose hat Vorrang.
Dieser Test kann sowohl lebensfähige als auch nicht lebensfähige SARS-CoV-2-Viren nachweisen. Die Genauigkeit des Tests hängt von der Qualität der Abstrichprobe ab. Bei unzureichender Probenahme können falsch negative Ergebnisse angezeigt werden.
Wenn das Testergebnis negativ ist, aber die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden weitere Tests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Virusantigenen in der Probe nicht aus, da diese vorhanden sein können, jedoch in einer Konzentration unterhalb der Mindestnachweisgrenze des Assays, oder die Probe falsch entnommen wurde. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus nicht aus, insbesondere bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Zum Ausschluss einer Infektion bei diesen Personen werden Nachuntersuchungen mit molekularer Diagnostik empfohlen. Personen, die Krankheitssymptome zeigen, aber das Testergebnis negativ ist, sollten die lokalen Vorschriften in Bezug auf COVID-19-Fälle beachten, bis eine Infektion ausgeschlossen ist.
Dieser Test ist kein Ersatz für ärztlichen Rat oder das Ergebnis eines biologischen Tests, der in einem medizinischen Testlabor durchgeführt wird.
Positive Testergebnisse schließen Koinfektionen mit anderen Erregern nicht aus.

Lager

Bei einer Temperatur zwischen 4 °C und 30 °C lagern.
Nach dem Öffnen der Folie des Beutels sollte das Testgerät so schnell wie möglich und auf jeden Fall innerhalb einer Stunde verwendet werden.
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format

Der Bausatz enthält
Testgerät;
Steriler Tupfer;
Extraktionsröhrchen mit dem Extraktionsreagenz;
Entsorgungsbeutel.