COVID19 AG AUTOTEST NEWGENE

COVID-19-Antigen-Nachweiskit NEWGENE – Nasentupfer

Immunchromatographischer Membrantest mit hochempfindlichen monoklonalen Antikörpern zum Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2.
Der Teststreifen besteht aus folgenden Teilen: Probenpad, Reagenzpad, Reaktionsmembran und absorbierendem Pad. Das Reagenzpad enthält kolloidales Gold, konjugiert mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2; Die Reaktionsmembran enthält sekundäre Antikörper für das SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt.
Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, lösen sich die im Reagenzpuffer absorbierten Konjugate auf und wandern mit der Probe.
Wenn in der Probe SARS-CoV-2-Antigen vorhanden ist, werden der SARS-CoV-2-Antikörper-Konjugat-Komplex und das Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die auf der Testlinienregion (T) beschichtet sind, eingefangen.
Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und der Membranadsorptionseffekt aufgetreten ist.
Der Test eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Früherkennung einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch zum Screening von Personen ohne COVID-19-Symptome eingesetzt werden, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.

Wie benutzt man

Vorbereitung vor dem Test
Platzieren Sie die Testkit-Komponenten bei Raumtemperatur (15–30 °C).
Putzen Sie Ihre Nase, um die Nasengänge freizumachen. Waschen Sie Ihre Hände und halten Sie sie trocken.
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Verpackung. Verwenden Sie keine abgelaufenen Tests.

Testverfahren

Öffnen Sie das Sampling-Pufferpaket. Berühren Sie nicht die Spitze des Tupfers.
Führen Sie die Spitze des Tupfers vorsichtig bis zu einer Tiefe von 2–3 cm in die Nasenhöhle ein. Drehen Sie den Tupfer vorsichtig fünfmal für 20 Sekunden, um das Nasensekret aufzufangen.
Führen Sie den Tupfer nicht mit Gewalt durch, um Ihre Nase nicht zu verletzen.
Führen Sie denselben Tupfer vorsichtig in die andere Nasenhöhle ein und wiederholen Sie den gleichen Vorgang.

Entfernen Sie die Dichtung vom Extraktionsröhrchen und führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein. Mischen Sie den Puffer mindestens fünfmal in die Lösung.
Drücken Sie die Tube mit den Fingern zusammen. Bewegen Sie den Tupfer mindestens dreimal auf und ab, um jegliche Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen.
Nehmen Sie den Tupfer heraus. Setzen Sie die Kappe fest auf das Extraktionsröhrchen. Drücken Sie das Röhrchen dreimal vorsichtig zusammen, um die Probenlösung zu mischen. Lassen Sie das Röhrchen 1 Minute lang stehen.

Öffnen Sie den Folienbeutel mit der Testkarte und legen Sie ihn auf einen Tisch.
Drehen Sie das Extraktionsröhrchen um und geben Sie 3 Tropfen Probenlösung in die Lademulde (S) auf der Testkarte.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Das Ergebnis gilt nach 30 Minuten als ungenau und ungültig.
Füllen Sie die Probenlösung nicht auf eine gebrauchte Testkarte auf.

Nach der Interpretation der Ergebnisse verwenden Sie haushaltsübliches Bleichmittelspray oder 70–75 %iges Alkoholspray, um gebrauchte Produktkomponenten zu desinfizieren. Legen Sie die gebrauchten Komponenten in eine Plastiktüte. Verschließen Sie den Beutel und legen Sie ihn in eine andere Plastiktüte. Entsorgen Sie den Beutel mit dem Hausmüll.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv (+): Rote Streifen erscheinen innerhalb von 15 bis 30 Minuten sowohl auf der T- als auch auf der C-Linie. Ein weißes Band auf der T-Linie sollte als negatives Ergebnis gewertet werden.
Derzeit besteht der Verdacht einer COVID-19-Infektion. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt/Hausarzt oder die örtliche Gesundheitsbehörde und befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation. Führen Sie einen bestätigenden PCR-Test durch.

Negativ (-): Eine rote Bande erscheint auf der C-Linie, während 15–30 Minuten nach dem Laden der Probe keine rote Bande auf der T-Linie erscheint.
Ein negatives Ergebnis kann die Möglichkeit einer Virusinfektion nicht vollständig ausschließen. Halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln ein, die den Kontakt mit anderen und Schutzmaßnahmen betreffen; Auch bei negativen Testergebnissen kann es zu einer anhaltenden Infektion kommen. Bei Verdacht wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion präzise nachgewiesen werden kann.

Ungültig: Auf der C-Linie erscheint kein roter Streifen. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte.
Ein ungültiges Ergebnis kann durch eine fehlerhafte Testdurchführung verursacht werden. Es wird empfohlen, einen erneuten Test durchzuführen. Sollten die Ergebnisse weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich an einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.

Warnungen

Der Test ist ausschließlich zur Selbsttest-Diagnose von COVID-19 gedacht. Die endgültige Diagnose sollte nicht allein aufgrund des Ergebnisses eines einzelnen Tests gestellt werden, sondern sollte von einem professionellen Arzt nach Auswertung der klinischen Anzeichen und Ergebnisse anderer Tests festgelegt werden.
Personen, die nicht in der Lage sind, den Test selbst durchzuführen, sollten von ihren Erziehungsberechtigten untersucht werden.
Dieser Test ist auf Nasenabstrichproben anwendbar. Die Verwendung anderer Probentypen kann zu ungenauen oder ungültigen Testergebnissen führen.
Testen Sie innerhalb von zwei Stunden nach der Probenentnahme. Veraltete Proben können zu ungenauen Ergebnissen führen.
Stellen Sie sicher, dass eine angemessene Menge Testprobe hinzugefügt wird. Zu viel oder zu wenig Probe kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
Warten Sie nach dem Laden der Probe 15 bis 30 Minuten und lesen Sie dann die Testergebnisse ab. Eine falsche Wartezeit kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
Befindet sich die Testlinie oder Kontrolllinie außerhalb des Testfensters, verwenden Sie die Testkarte nicht. Das Ergebnis ist ungültig. Untersuchen Sie die Probe erneut mit einem anderen Covid-19-Antigen-Schnelltest. Newgene selbstdiagnostische qualitative Bestimmung von SARS-Cov-2-Antigenen in Nasenabstrichen mittels Immunchromatographie-Testkarte.
Dieses Produkt ist Einwegartikel. Gebrauchte Komponenten nicht recyceln.
Desinfizieren Sie gebrauchte Produkte, Proben und andere Verbrauchsmaterialien mit Haushaltsbleichspray oder einem 70–75 %igen Alkoholspray.
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Test gründlich.
Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.
Kinder unter 15 Jahren müssen den Test unter Aufsicht eines Erwachsenen absolvieren.
Bei Personen, die kürzlich ein Nasentrauma oder eine Nasenoperation hatten oder an einer schweren Koagulopathie leiden, ist eine sanfte Entnahme eines Nasentupfers erforderlich, um Verletzungen der Nase zu vermeiden.
Verwenden Sie die im Testkit enthaltenen Komponenten. Verwenden Sie keine Komponenten aus anderen Kits.
Führen Sie den Test an einem Ort mit ausreichend Licht durch, um die Ergebnisse genau interpretieren zu können.
Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass in der Probe kein Virus vorhanden ist oder dass die Viruslast unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. Die Möglichkeit einer Virusinfektion des Patienten kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Auch ein zu früher Test nach der Ansteckung mit dem Virus kann zu einem negativen Ergebnis führen. Bitte wiederholen Sie den Test nach einigen Tagen, wenn Sie eine Virusinfektion vermuten.
Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die getestete Probe eine Viruslast aufweist, die über der Nachweisgrenze des Tests liegt. Die Farbintensität der Testlinie korreliert jedoch möglicherweise nicht mit der Schwere der Infektion oder dem Fortschreiten der Erkrankung des Patienten.
Befolgen Sie bei der Lagerung und Verwendung des Tests genau die Anweisungen. Falsch negative Ergebnisse können auch durch abnormale Lagerbedingungen oder falsche Probenentnahme verursacht werden.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Der Test kann zu einem ungenauen Ergebnis führen.
Proben, die von asymptomatischen Personen entnommen werden, können zu falsch negativen Ergebnissen führen, wenn nicht genügend Proben entnommen werden.
Die Menge an viralen Antigenen in der Probe nimmt mit der Dauer der Krankheit ab. Proben, die eine Woche nach Auftreten der Symptome entnommen werden, sind anfälliger für falsch negative Ergebnisse.

Lagerung

Bei Temperaturen zwischen 2°C und 30°C lagern.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.

Format

Das Kit enthält:
- 1 Testkarte;
- 1 Probenextraktionsröhrchen mit Röhrchendeckel;
- 1 Probenahmetupfer;
- 1 Gebrauchsanweisung.