Dentsply

L oder F ric
Ursprung

Medizinprodukt CE 0086, Sterilklasse I.
Selbstschmierender hydrophiler Einweg-Harnkatheter mit in der Verpackung integrierter steriler Kochsalzlösung (Wasser, Natriumchlorid) für die intermittierende Katheterisierung. Der Katheter wird in einer sterilen Umgebung hydratisiert. Die Katheteroberfläche ist mit der Urotonic Surface Technology hergestellt: Die Kombination aus Polyvinylpyrrolidon (PVP) und Kochsalzlösung (Wasser und Natriumchlorid) macht die Beschichtung des LoFric Origo-Katheters nach der Aktivierung mit Urin isotonisch.
Die Verpackung jedes einzelnen Produkts ermöglicht einen festen Halt ohne direkten Kontakt mit dem Katheterkörper:
- Öffnung vom Klebeetikett
- Das Vorhandensein eines speziellen sterilen Griffs, genannt "GRIP", der entlang des Katheterkörpers gleiten kann, erleichtert sowohl das Einführen als auch das anschließende Herausziehen des Katheters (steriler Griff für die "NO-TOUCH"-Methode)
- Dieselbe Verpackung kann zur hygienischen und völlig diskreten Entsorgung des Katheters nach Gebrauch verwendet werden

Alle LoFric Origo-Katheter können an Standard-Urinsammelbeutel angeschlossen werden.

Vorteile
- Einfaches und intuitives Öffnen
- Klebeetikett zum Aufhängen der Verpackung an jeder trockenen und sauberen Oberfläche
- Sofortige Aktivierung: Die Urotonic Surface Technology reduziert die Reibung während der Katheterisierung, sorgt für Komfort und reduziert langfristig das Risiko von Komplikationen
- Vorhandensein eines speziellen sterilen Schiebegriffs namens „GRIP“, der sowohl das Einführen als auch das anschließende Herausziehen des Katheters erleichtert (steriler Griff für die „NOTOUCH“-Methode)
- Seitliche atraumatische Drainagelöcher für besseren Komfort
- Packbar faltbar im Taschenformat, um Diskretion zu gewährleisten
- Die Verpackung ermöglicht eine diskretionäre Entsorgung
- PVC-frei : POBE, ein Elastomer auf Polyolefinbasis, hat während seines gesamten Lebenszyklus eine geringe Umweltbelastung ¹
- DEHP-frei : kein Verlustrisiko von Weichmachern
- LATEX-frei : kein Risiko einer allergischen Reaktion auf Latex

Fertigungsmaterialien
Kathetermaterial (einschließlich Konnektoren): Elastomer auf Polyolefinbasis (POBE)
Futtermaterial: Polyvinylpyrrolidon (PVP)
Beutel mit Kochsalzlösung: Aluminiumfolie
Alle verwendeten Materialien sind getestete ungiftige, medizinische und biokompatible Materialien. Ohne: DEHP, PVC und Latex.

Warnungen
Der LoFric Origo-Katheter ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Einmal verwendet, verschlechtert sich die einzigartige Oberflächenbeschichtung und der Katheter ist nicht mehr steril. Risiken im Zusammenhang mit der Wiederverwendung können sein: erhöhte Adhärenz, Schmerzen, Blutungen, Harnwegsinfektionen und langfristige Strikturen und Epididymitis.

Lager
Bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern.

Format
Box mit 30 Kathetern. Jeder Katheter wird in eine einzelne Blisterpackung eingeführt, die aus dem oberen Teil besteht: einer Folie aus Polyethylenterephthalat (PETP) und einer Folie aus linearem Polyethylen niedriger Dichte (LLDPE); unterer Teil: Polyolefine.

Literaturverzeichnis
1 Stripple H, Westman R, Holm D „Entwicklung und Umweltverbesserungen von Kunststoffen für hydrophile Katheter in der medizinischen Versorgung: eine Umweltbewertung“ Journal of Cleaner Production 2008; Bd. 16, Nr. 16, 1764-1776