Dolatrox Hcc KolinPharma 3ml

Dolatrox Hcc KolinPharma Medizinprodukt

Dolatrox hcchcc ist ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie MDD 93/42 / EWG und nachfolgenden Änderungen und Ergänzungen, das durch Fermentation gewonnene und nicht chemisch modifizierte Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat marinen Ursprungs und Cyclodextrin enthält. Dolatrox hcchcc ist eine klare, sterile, pyrogenfreie und viskoelastische Lösung, die in einer 3-ml-Spritze geliefert wird. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben vorkommt, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, und wirkt in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer. Viele Studien belegen, dass Hyaluronsäure-Injektionen in von Arthrose betroffene Gelenke die Viskosität und Elastizität der Gelenkflüssigkeit wiederherstellen, was zu einer Verringerung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit des Gelenks führt. Chondrotinsulfat ist ein Glykosaminoglykan mit hohem Molekulargewicht, das einer der wesentlichen Bausteine des Gelenkknorpels ist. In vitro hat Chondroitinsulfat die Fähigkeit gezeigt, Hyaluronidasen zu hemmen, Enzyme, die Hyaluronsäure durch Hydrolyse ihrer Bindungen abbauen. Cyclodextrine sind zyklische Oligosaccharide, die in der Lage sind, die Wasserlöslichkeit einiger Substanzen zu verbessern, indem sie ihre Stabilität verbessern und ihren Aggregatzustand von flüssig zu viskos ändern. Dank der viskosifizierenden Kapazität der Cyclodextrine weist die so erhaltene Lösung aus Hyaluronsäure und Chondroitinsulfat physikalische Eigenschaften auf, die eine bessere Wirksamkeit garantieren. Dolatrox hcchcc wirkt nur auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.

Wie benutzt man

Entfernen Sie jeglichen Gelenkerguss, bevor Sie Dolatrox hcchcc injizieren; dieselbe Nadel muss zur Ergussentfernung und Injektion von Dolatrox hcchcc verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser von 18 bis 22 G fest in den Verschlussring vom Luer-Typ, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten. Behandeln Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einer geeigneten antiseptischen Lösung. Injizieren Sie Dolatrox hcchcc unter aseptischen Bedingungen. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Verabreichung : Dolatrox hcchcc darf nur einmal pro Therapiezyklus verabreicht werden; Bei Bedarf kann die Infiltration wiederholt werden. Der Arzt wird anhand der Situation des Patienten beurteilen, ob es ratsam ist, eine weitere Infiltration durchzuführen.

Komponenten

Hyaluronsäure-Natriumsalz (20 mg/ml), Chondrotinsulfat marinen Ursprungs (20 mg/ml), Hydroxypropyl-betacyclodextrin (10 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke (nach Geschmack).

Warnungen

• Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einem versiegelten Blister verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.
• Verwenden Sie Dolatrox hcchcc nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr.
• Verwenden Sie Dolatrox hcchcc nicht, wenn die Packung oder Spritze geöffnet oder beschädigt ist.
• Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.
• Nicht über Gefäße injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder Synovialkapseln injizieren.
• Dolatrox hcchcc wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
• Dolatrox hcchcc ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht resterilisiert werden.
• Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Dolatrox hcchcc mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
• Dolatrox hcchcc nicht bei starkem intraartikulärem Erguss verabreichen.
• Nach dem Öffnen der Verpackung muss Dolatrox hcchcc sofort verwendet und nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung wird dem Patienten empfohlen, in den ersten 2-3 Tagen nach der Injektion alle anstrengenden körperlichen Aktivitäten zu vermeiden.

Kontraindikationen

Dolatrox hcc darf nicht verabreicht werden

• Patienten mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure und ihren Verbindungen;
• wenn Sie eine Infektion oder Hauterkrankung in der Nähe der Injektionsstelle haben;
• Wenn das Gelenk infiziert oder stark entzündet ist.

Nebenwirkungen

Einige vorübergehende Nebenwirkungen können nach der Injektion von Dolatrox hcchcc auftreten, wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung. Diese sekundären Manifestationen können durch das Auftragen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Sie verschwinden in der Regel nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung kann eine septische Arthritis auftreten, wenn während der Injektion nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Die intraartikuläre Injektion sollte nur von einem Arzt oder in Übereinstimmung mit der örtlichen Gesetzgebung durchgeführt werden.

Lager

Dolatrox hcc muss in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 0 und 25 °C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt gelagert werden. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.

Format

Glasspritze mit 3 ml Lösung, verpackt in einer Blisterpackung. Der Inhalt der Spritze wird mit feuchter Hitze sterilisiert.