Beschreibung
Ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis des Kokainmetaboliten Benzoylecgonin in menschlichem Urin bei einer Cutoff-Konzentration von 300 ng/ml.
Der Test basiert auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung. Eventuell in der Urinprobe vorhandene Drogen konkurrieren mit dem Drogenkonjugat um Bindungsstellen am Antikörper. Während des Tests wandert eine Urinprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Benzoylecgonin, wenn es in der Urinprobe unter 300 ng/ml vorhanden ist, wird die Stellen nicht sättigen. Die mit Antikörpern beschichteten Partikel werden dann vom immobilisierten Benzoylecgonin-Konjugat eingefangen und eine sichtbare farbige Linie erscheint im Bereich der Testlinie (T). Die farbige Linie wird sich nicht in der T-Zone bilden, wenn der Benzoylecgonin-Spiegel 300 ng/ml übersteigt, weil dadurch alle Bindungsstellen der Anti-Benzoylecgonin-Antikörper gesättigt werden.
Eine drogenpositive Urinprobe erzeugt aufgrund von Drogenkonkurrenz keine farbige Linie in der T-Zone, während eine drogennegative Urinprobe oder eine Probe mit einer Drogenkonzentration unterhalb des Grenzwerts die Bildung der farbigen Linie in der T-Zone verursacht spezifischer T-Zonen-Test.
Als Verfahrenskontrolle erscheint ein farbiger Streifen in der Reaktionszone, der anzeigt, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und die Membranmigration korrekt stattgefunden hat.
Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Um ein bestätigtes Analyseergebnis zu erhalten, muss eine spezifischere alternative chemische Methode verwendet werden. Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Erwägungen und professionelles Urteilsvermögen sollten bei jedem Drogenmissbrauchsergebnis berücksichtigt werden, insbesondere wenn das vorläufige Ergebnis positiv ist.

Wie benutzt man
Probenentnahme und -vorbereitung
Die Urinprobe muss in dem entsprechenden Gefäß gesammelt werden, das sich in der Verpackung befindet, sauber und trocken ist. Urin kann zu jeder Tageszeit gesammelt werden. Urinproben mit sichtbaren Niederschlägen sollten zentrifugiert, filtriert oder abgesetzt werden, um eine klare Probe für den Test zu erhalten.
Urinproben können vor dem Test bis zu 48 Stunden bei 2-8 °C gelagert werden. Zur Langzeitlagerung können Proben unter -20 °C eingefroren werden. Gefrorene Proben müssen vor dem Testen aufgetaut und gemischt werden.

Testverfahren
Lassen Sie das Panel und die Urinprobe vor dem Test Raumtemperatur (15-30°C) erreichen.
Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so bald wie möglich. Legen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Oberfläche. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 volle Tropfen Urin (ca. 120 mcl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und starten Sie dann den Timer. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen im Schacht.
Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 5 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich (C), aber keine Linie im Testbereich (T) weist auf ein positives Ergebnis hin. Dies weist darauf hin, dass die Drogenkonzentration in der Probe den für die spezifische Droge festgelegten Grenzwert überschreitet.

NEGATIV: Es erscheinen zwei deutliche farbige Linien. Eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich (C) eu