Beschreibung
Immunoassay-Seitenschiebertest zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken-Antigenen aus Rachenabstrichproben zur Unterstützung der Frühdiagnose einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion.
Wenn Sie die Probe in die Probenvertiefung geben, bewirkt die Kapillarwirkung, dass die Probe durch die Membran wandert. Wenn der Streptokokken-Antigenspiegel in den Proben den Grenzwert erreicht oder überschreitet, erscheint im Testbereich eine sichtbare farbige Linie, die auf ein positives Ergebnis hinweist. Das Fehlen einer solchen farbigen Linie im Testbereich deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Wenn der Test korrekt durchgeführt wurde, erscheint zur Verfahrenskontrolle eine farbige Linie auf der Kontrollzone.
Zur In-vitro-Selbstdiagnose.

Gebrauchsanweisung
Probenentnahme und -vorbereitung
Entnehmen Sie die Probe mit dem im Kit enthaltenen sterilen Rachenabstrichtupfer. Halten Sie Ihre Zunge mit einem Zungenspatel fest. Tupfen Sie die Rückseite des Rachens, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, mit dem Tupfer Ihre Zunge, Wangen und Zähne zu berühren.
Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.

Test Ausführung
Bringen Sie das Gerät und die Extraktionsreagenzien vor der Durchführung des Tests auf Raumtemperatur (10–30 °C).
Geben Sie 4 Tropfen Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen Reagenz B in das entsprechende Extraktionsröhrchen und mischen Sie gründlich.
Legen Sie den Extraktionstupfer in das Röhrchen. Schütteln Sie den Tupfer zehnmal. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute lang im Röhrchen. Entfernen Sie dann den Tupfer, während Sie den Tupferkopf gegen die Wände des Röhrchens drücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich in das Röhrchen abzugeben. Werfen Sie den gebrauchten Tupfer weg.
Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Folienbeutel, reißen Sie ihn an der Stelle auf, an der sich ein Fleck befindet, und legen Sie den Test auf eine saubere, trockene und ebene Oberfläche.
Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette.
Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 15 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, eine im Testbereich (T) und eine im Kontrollbereich (C). Möglicherweise haben Sie eine Infektion mit Streptokokken der Gruppe A. Es wird empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren.

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheinen keine farbigen Linien. Die Konzentration des Gruppe-A-Streptokokken-Antigens liegt an der Nachweisgrenze des Tests oder darunter.

UNGÜLTIG: Es erscheint keine farbige Linie oder nur eine farbige Linie im Testbereich (T) und keine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Wenn die Kontrolllinie (C) nicht erscheint, ist während des Testvorgangs ein Fehler aufgetreten oder es ist eine Verschlechterung des Testreagenzes aufgetreten. Wiederholen Sie den Test erneut mit einem neuen Kit. Wenn der Test ein ungültiges Ergebnis liefert, wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Warnungen
Nur für In-vitro-Selbsttests.
Nicht schlucken.
Vertauschen Sie die Kappen zwischen den Reagenzien nicht.
Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung durchstochen oder nicht gut verschlossen ist.
Der Test ist Einwegartikel: Nach Gebrauch entsorgen.
Vermeiden Sie den Kontakt der Reagenzien A und B mit Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Membranen, Schnittwunden, Abschürfungen usw. Wenn Reagenzien mit Haut oder Augen in Kontakt kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem mit den Proben umgegangen wird und der Test durchgeführt wird.
Die Anordnung