Flowflex ™ SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Selbsttest) 1 Stück

Flowflex Schnelltest Covid SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest

Lateral-Flow-Assay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Capsid-Core-Antigen in anterioren Nasenabstrichproben direkt von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome.
Der Test kann verwendet werden, um Proben von Menschen mit Angstzuständen zu analysieren.
Es wird nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 unterschieden.
Die Ergebnisse betreffen die Identifizierung des SARS-CoV-2-Antigens. Dieses Antigen wird im Allgemeinen in Proben gefunden, die während der akuten Phase der Infektion aus den oberen Atemwegen entnommen wurden.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber zur Bestimmung des Infektionsstatus sind Anamnese und andere persönliche diagnostische Daten erforderlich. Positive Ergebnisse schließen das Vorhandensein bakterieller Infektionen oder eine gleichzeitige Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die genaue Ursache der Krankheit.
Negative Ergebnisse bei Personen mit Symptomen, die länger als sieben Tage aufgetreten sind, sollten als wahrscheinlich negativ behandelt werden. Lassen Sie sich gegebenenfalls durch eine molekulare Analyse bestätigen.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus.
Die Testergebnisse werden in den nächsten 15-30 Minuten visuell abgelesen, basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen der farbigen Linien.
Eine farbige Verfahrenskontrolllinie erscheint immer im Kontrolllinienbereich, um anzuzeigen, dass ein ausreichendes Probenvolumen eingeführt wurde und eine Membranabsorption stattgefunden hat.
Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion vorgesehen.
Die Anwendbarkeit von autonomen Tests, die von Personen unter 18 Jahren durchgeführt werden, wurde nicht bestimmt. Es wird empfohlen, Kinder unter 18 Jahren von einem Erwachsenen testen zu lassen.

Wie benutzt man

Vorbereitung
Hände waschen oder desinfizieren. Stellen Sie sicher, dass sie trocken sind, bevor Sie mit dem Test beginnen. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
Überprüfen Sie das auf dem Folienbeutel aufgedruckte Verfallsdatum. Öffnen Sie den Beutel und überprüfen Sie das Ergebnisfenster und die Probenvertiefung auf der Kassette.

Beispielsammlung
Die Probenahme kann autonom oder durch eine Pflegekraft erfolgen.
Die autonome Probenahme kann von jeder Person über 18 Jahren durchgeführt werden.
Kinder unter 18 Jahren müssen von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten durchgeführt werden. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien für die Probenahme bei Kindern.

Verfahren
Schrauben Sie die Tropfkappe vom Röhrchen mit der Extraktionslösung ab, ohne sie zu drücken. Führen Sie das Röhrchen in das Loch in der Kit-Box ein (oder legen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter). Öffnen Sie die Tupferpackung am Ende des Tupfers.
Warnung: Berühren Sie die saugfähige Spitze des Tupfers nicht mit Ihren Händen.
Führen Sie die gesamte absorbierende Spitze des Tupfers in ein Nasenloch ein. Schieben Sie den Tupfer mit einer leichten Drehung auf weniger als 2,5 cm vom Rand des Nasenlochs. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, indem Sie leicht in das Nasenloch klopfen. Entfernen Sie den Tupfer und führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein. Wiederholen Sie den Schritt. Entfernen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch und führen Sie ihn mit kreisenden Bewegungen für 30 Sekunden in das Röhrchen ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, während Sie die Seite des Röhrchens zusammendrücken. Ziehen Sie den Tupfer heraus, während Sie das Röhrchen zusammendrücken.
Bringen Sie die Tropfspitze fest am Extraktionspufferröhrchen an, das die Probe enthält. Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Röhrchens schwenken oder schnippen. Schrauben Sie die kleine Kappe vom Ende der Pipette ab. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung.
Lesen Sie das Ergebnis ab, wenn der Timer 15-30 Minuten erreicht hat. Lesen Sie nicht, wenn 30 Minuten vergangen sind.

Interpretation der Ergebnisse
- NEGATIV: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C) und keine Testlinie (T). Das bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis der Analyse weist darauf hin, dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie zu diesem Zeitpunkt an COVID-19 erkrankt sind. Halten Sie im Umgang mit anderen Personen weiterhin alle geltenden Regeln und Schutzmaßnahmen ein. Es ist möglich, dass eine Infektion im Gange ist, auch wenn der Test negativ ist. Wiederholen Sie den Test bei Verdacht nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion sicher nachgewiesen werden kann.

- POSITIV: Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen. Es bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein positives Testergebnis weist mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit auf eine COVID-19-Infektion hin. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt / Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung. Ein Bestätigungs-PCR-Test sollte durchgeführt werden.
Hinweis: Jede noch so schwache Linie im Bereich der Testlinie (T) sollte als positiv gewertet werden.

- UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Gründe für das ungültige Ergebnis sind ein unzureichendes Probenvolumen oder ein falsches Verfahren. Lesen Sie die Anweisungen erneut und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Wenn die Testergebnisse weiterhin ungültig sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein Testzentrum für COVID-19.

Warnungen

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests sorgfältig die Packungsbeilage in der Testverpackung. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfallsdatum.
Vor und während des Tests nicht essen, trinken oder rauchen.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
Alle verwendeten Tests, Proben und möglicherweise kontaminiertes Material sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
Die Testlinie für eine Probe mit hoher Viruslast kann innerhalb von 15 Minuten oder früher erscheinen, wenn die Probe den Testlinienbereich passiert.
Die Testlinie für eine Probe mit niedriger Viruslast kann innerhalb von 30 Minuten erscheinen.
Entnehmen Sie die Nasenabstrichprobe nicht, wenn Sie Nasenbluten haben.
Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
Wenn das Extraktionspad versehentlich mit der Haut oder den Augen in Berührung kommt, spülen Sie es mit viel Wasser ab und konsultieren Sie gegebenenfalls einen Arzt.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient nur zum Selbsttest. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Abstrichproben der vorderen Nase verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
Ein falsch negativer Test kann erhalten werden, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe falsch entnommen wurde.
Die Testergebnisse sollten mit Quellen anderer klinischer Daten verglichen werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.
Die positiven Ergebnisse schließen das Vorhandensein von Gelenkinfektionen durch andere Krankheitserreger nicht aus. Positive Ergebnisse unterscheiden nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.
Negative Testergebnisse schließen das Vorhandensein anderer viraler oder bakterieller Infektionen nicht aus.
Ein negatives Ergebnis bei einem Probanden mit Symptomen, die länger als sieben Tage aufgetreten sind, sollte als wahrscheinlich negativ behandelt und gegebenenfalls durch molekulare Analyse bestätigt werden.

Lagerung

Lagern Sie das Kit bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C. Nicht einfrieren.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format

Das Kit enthält:
- Testkassette;
- Extraktionspufferrohr;
- Einweg-Pad;
- Abfallsack;
- Packungsbeilage.

Literaturverzeichnis

1. Shuo Su, Gary Wong, Weifeng Shi, et al. Epidemiologie, genetische Rekombination und Pathogenese von Coronaviren. Trends in Microbiology, Juni 2016, vol. 24, Nr. 6: 409-502
2. Susan R. Weiss, Julian L. Leibowitz, Coronavirus Pathogenesis, Advances in Virus Research, Band 81: 85-164

Cod. L031-11855