GD40-Delta

Blutzuckerteststreifen

hämatokritisch / Hämoglobin
- Kleine Blutprobe
(1,1 µL)
- Keine Codierung erforderlich

Warnungen
> Zur In-vitro-Diagnostik (nur zur äußerlichen Anwendung).
> Nur zum einmaligen Gebrauch.
> Medizinisches Personal und andere Bediener, die mit diesem System Kontrollen an mehreren Patienten durchführen, müssen alle Komponenten handhaben, die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen, einschließlich desinfizierter Gegenstände, um die Übertragung von Infektionskrankheiten zu verhindern.
> Lesen Sie diese Beilage und das Benutzerhandbuch des Blutzuckermesssystems, bevor Sie diesen Teststreifen verwenden. Verwenden Sie nur Bruno GD40 DELTA-Reagenzstreifen mit dem Bruno GD40DELTA-Blutzuckermesssystem, um genaue Ergebnisse zu gewährleisten und die Herstellergarantie aufrechtzuerhalten.
> Wenn der Test bei Patienten mit besonders niedrigem Blutdruck oder unter Schock durchgeführt wird, sind die Ergebnisse möglicherweise nicht genau.
> Verwenden Sie das Blutzuckerkontrollsystem Bruno GD40 nicht bei kritisch kranken Patienten. Der Nachweis von Kapillarblut aus den entsprechenden Stellen wird nicht empfohlen, wenn das Ergebnis der Blutzuckermessung eine Hyperglykämie (über 600 mg/dL (33,3 mmol/L)) ist, da die periphere Durchblutung beeinträchtigt ist und der Glukosespiegel auf physiologischem Niveau liegt kann nicht echt sein. Die Ergebnisse können durch die folgenden Umstände beeinflusst werden: schwere Dehydration aufgrund diabetischer Ketoazidose, hyperglykämischer Stress, nicht-ketonisches hyperosmolares Koma, Schock, dekompensierte Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
> Bewahren Sie die Teststreifen und Lanzetten außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bei Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen.

Verwendungszweck
Das Bruno GD40 DELTA, das zusammen mit dem kriechenden Blutzuckerkontrollsystem Bruno GD40 DELTA verwendet wird, ermöglicht es dem Patienten zu Hause und dem medizinischen Personal, den Blutzuckerspiegel zu messen. Es sollten frisch vom Finger entnommene Blutproben verwendet werden. Das System kann nicht zur Diagnose und zum Screening von Diabetes mellitus verwendet werden.
Medizinisches Personal kann venöse und kapillare Blutproben testen; testen Sie nur kapillare Vollblutproben zur Selbstuntersuchung.Verwenden Sie Heparin nur für Vollblut-Antikoagulation.

Einschränkungen
> Hämatokrit: Der Hämatokritwert ist zwischen 0 % und 70 % begrenzt. Wenn Sie Ihren Hämatokritwert nicht kennen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
> Verwendung bei Neugeborenen: Dieser Teststreifen kann für Tests im Solarium verwendet werden.
> Dieser Teststreifen wird zum Testen frisch entnommener Proben von venösem, kapillarem, arteriellem und neonatalem Blut verwendet.
> Stoffwechselprodukte: Eine normale Blutkonzentration von Dopamin, L-Dopa, Methyldopa, Harnsäure, Ascorbinsäure und Acetaminophen beeinflusst die Blutzuckermessergebnisse nicht signifikant.
> Lipämische Wirkungen: Eine Blutkonzentration von Triglyceriden bis zu 3000 mg / dL (33,9 mmol / L) beeinflusst die Ergebnisse nicht signifikant; Höhere Konzentrationen können die Ergebnisse beeinflussen.
> Einfluss der Höhe: Höhen bis zu 3275 m (10.742 ft) haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse.

Lagerung und Handhabung
WICHTIG: Teststreifen nicht verwenden, wenn sie abgelaufen sind.
> Lagern Sie die Teststreifen an einem kühlen, trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 4 °C und 30 °C (39,2 °F und 86,0 °F) und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 85 %.
> Bewahren Sie die Teststreifen vor direkter Sonneneinstrahlung auf. Lagern Sie die Streifen nicht in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit.
> Berühren Sie die Teststreifen nicht mit nassen Händen.
> Knicken, schneiden oder verändern Sie den Teststreifen nicht.

Blutzuckertest
WASCHEN UND TROCKNEN SIE DIE HÄNDE, BEVOR SIE DEN TEST DURCHFÜHREN.
Gebrauchte Lanzetten und Teststreifen stellen eine potenzielle biologische Gefahr dar.
Entsorgen Sie sie ordnungsgemäß gemäß den örtlichen Vorschriften.
Weitere Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch.

Interpretation der Ergebnisse
Ermittelte Blutzuckerwerte liefern plasmaäquivalente Ergebnisse und werden in mg/dL angezeigt.
Referenzwerte

Quelle: AmericanDiabetes Association (2012). Empfehlungen für die klinische Praxis. Diabetes Care, 35 (Beilage 1): S1-100.

Unsichere oder widersprüchliche Ergebnisse
Wenn die Testergebnisse anormal sind oder nicht mit dem wahrgenommenen körperlichen Zustand übereinstimmen:
> Stellen Sie sicher, dass das Teststreifen-Bestätigungsfenster vollständig mit Blut gefüllt ist.
> Kontrollieren Sie das Verfallsdatum der Teststreifen.
> Überprüfen Sie die Leistung Ihres Messgeräts und des Teststreifens für Kontrolllösungen mittel.
Hinweis: Beachten Sie, dass ungewöhnlich hohe oder niedrige Blutzuckerwerte ein Symptom für eine ernsthafte Erkrankung sein können. Wenn die meisten Ergebnisse ungewöhnlich hoch oder niedrig sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Qualitätskontrolltests
Die Kontrolllösungen enthalten eine bekannte Menge Glukose, die mit den Teststreifen reagieren kann. Sie können die Leistung Ihres Geräts, Ihres Teststreifens und der verwendeten Technik überprüfen, indem Sie die Ergebnisse der Kontrolllösung mit dem auf der Teststreifenpackung aufgedruckten Bereich vergleichen. Regelmäßige Überprüfung stellt sicher, dass die Testergebnisse korrekt sind. Vollständige Anweisungen finden Sie im Benutzerhandbuch.
WICHTIG: Der Referenzbereich der Kontrolllösungen kann mit jedem neuen Teststreifen variieren. Achten Sie darauf, den Bereich auf der Verpackung des derzeit verwendeten Streifens zu überprüfen.

Chemische Komponenten
> Glucose-Dehydrogenase (E. coli) 8 %
> Enzymschutz 8%
> 55 % Elektronen-Shuttle-System
> Nicht reaktive Inhaltsstoffe 29 %

Zusätzliche Informationen für medizinisches Personal
Tragen Sie beim Testen von Blutproben von Patienten immer Handschuhe und befolgen Sie die Verfahren und Vorschriften Ihrer Einrichtung zur Kontrolle biologischer Gefahren. Nur frisch entnommene Vollblutproben verwenden. Ärzte können die Teststreifen verwenden, um venöse und kapillare Vollblutproben zu testen.
Probengröße: 1,1 µg
Reaktionszeit: 5 Sekunden
Messbereich des Systems: 10 mg/dL bis 600 mg/dL
Hämatokritbereich: 0 % bis 70 %
Präzision
Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeit, mit der Bruno GD40 DELTA dieses Ziel erreicht. Die Tabelle basiert auf einer Studie, die an 100 Patienten durchgeführt wurde (der Test wurde bei jedem Patienten sechsmal wiederholt), um das Leistungsniveau von Bruno GD40 im Vergleich zu den Referenzergebnissen zu überprüfen.

Präzision
Der Variationskoeffizient (%) beträgt weniger als 5 % sowohl für die Zwischenpräzision als auch für die Wiederholbarkeit.

Format
Packung mit 25 Stück.