Glialia 400 mg + 40 mg Medizinprodukt 60 Tabletten

Glialia 400 mg + 40 mg - Medizinprodukt

Wofür wird Glialia verwendet?

Glialia ist ein Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke. Das Produkt enthält kein Gluten, Laktose und Zucker.
Glìalia ist unter ärztlicher Aufsicht bei Patienten mit Erkrankungen anzuwenden, die durch neuroinflammatorische Prozesse im Zusammenhang mit transienten ischämischen Ereignissen (TIA) erlitten werden; postiktale Zustände auf ischämischer Basis; posttraumatische Zustände des ZNS; Zustände des kognitiven Verfalls (leichte neurokognitive Störung – leichte NCD); Demenz im Frühstadium; Parkinsonismus in der Anfangsphase; entzündliche demyelinisierende Erkrankungen; motorische Neuronenerkrankungen; stimmungsverändernde Zustände.

Komposition

Palmitoylethanolamid
Es ist eine natürliche körpereigene Lipidsubstanz mit N-Acylethanolamid-Struktur, die im Organismus die Funktion hat, physiologisch in die Aufrechterhaltung der intersystemischen Gewebehomöostase einzugreifen.
Luteolin
Es ist auch eine natürliche Substanz, die zur Familie der Flavone gehört und mit beträchtlichen und besonderen antioxidativen Wirkungen ausgestattet ist.
Die Kombination von Palmitoylethanolamid und Luteolin in einer co-ultramikronisierten Form (Ultramikrokomposit PEALUT) ermöglicht es den beiden Wirkstoffen, eine synergistische Wirkung bei der Kontrolle der Neuroinflammation auszuüben, die durch verschiedene endogene und exogene Noxen induziert wird, die das zentrale Nervensystem beeinflussen; diese Kontrolle erfolgt durch die inhibitorische Modulation nicht-neuronaler Zellen – Astrozyten, Mikroglia, Mastzellen – die normalerweise für die Sicherstellung des homöodynamischen Gleichgewichts des zentralen Nervengewebes verantwortlich sind.

Zutaten für 1 Tablette Glialia

Palmitoylethanolamid 400 mg, Luteolin in co-ultramikronisierter Form (Ultramicrocomposite PEALUT®) 40 mg, Mischung aus Hilfsstoffen (Mikrokristalline Cellulose, Magnesiostearat, pflanzliches Polysorbat, Polyethylenglycol / Macrogol (E1521), Croscarmellose-Natrium, Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylpyrrolidon Gelbes Eisenoxid (E172) , Titandioxid (E171)). 225,00mg

Glialia-Dosierung

Glìalia Tabletten müssen unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden bei kognitivem Verfall (leichte neurokognitive Störung – leichte NCD), im Anfangsstadium von neurodegenerativen Erkrankungen, Stimmungsschwankungen, sobald die mit Glìalia Mikrogranulat begonnene Attackentherapie sublingual beendet ist. Wir empfehlen die Einnahme von 2 Tabletten pro Tag (eine morgens und eine abends) für verlängerte Zyklen von 3 - 6 Monaten, möglicherweise wiederholt. Überschreiten Sie nicht die Dosierung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Glialia

Verwenden Sie Glialia unter ärztlicher Aufsicht. Außerdem darf das Produkt nicht die einzige Nahrungsquelle darstellen.
Es wird empfohlen, das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern unter 3 Jahren aufzubewahren.
In der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, das Produkt während des gesamten festgestellten oder vermuteten Zeitraums zu verabreichen, da keine angemessenen und ausreichenden Daten zur Anwendung der Kombination aus Palmitoylethanolamid und Luteolin in diesen Situationen vorliegen. In der empfohlenen Dosierung hat Glialia keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Unerwünschte oder Nebenwirkungen

Auch nach Langzeitanwendung und hohen Dosen von Palmitoylethanolamid wurden keine unerwünschten Wirkungen oder Sucht oder Abhängigkeit berichtet. Beim Menschen hat sich die Gabe von 100 mg/Tag Luteolin über 4 Monate als gut verträglich und sicher erwiesen.
Im Falle einer Überdosierung sind keine klinischen Fälle einer Überdosierung bekannt.

Pharmakologische Eigenschaften

Gesundheitszulassungskategorie (Gesundheitsministerium): Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke.

Pharmakodynamische Eigenschaften

Palmitoylethanolamid ist ein endogenes N-Acylethanolamid ohne psychotrope Wirkung. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Palmitoylethanolamid auf pleiotrope Weise auf die Mechanismen der Neuroinflammation einwirkt und eine wirksame neuroprotektive Wirkung ausübt. Die Verwendung translationaler Versuchsmodelle hat eindeutig gezeigt, dass Palmitoylethanolamid in der Lage ist, auf die zentrale Neuroinflammation durch die synchrone Modulation nicht-neuronaler Zellen (Astrozyten, Mikroglia, Mastzellen) einzuwirken, wodurch eine wirksame Neuroprotektion bestimmt wird.
Luteolin zeigt eine hohe Normalisierung des lokalen oxidativen Zustands, der mit Neuroinflammation im ZNS verbunden ist. Die verfügbaren Daten zeigen, wie die Assoziation zwischen Palmitoylethanolamid und Luteolin, verabreicht in Form von Ultramikrokomposit, funktioniert. Pealut, das durch Co-Ultramikronisierung gewonnen wird, wirkt hochgradig synergistisch auf die Mechanismen der Neuroinflammation im ZNS.

Wirkmechanismen

Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Palmitoylethanolamid + Luteolin in Form des durch Co-Ultramikronisierung im Massenverhältnis 10: 1 erhaltenen Ultramikroverbundstoffes Pealut die Zelllebensfähigkeit sowohl von Makrophagen- als auch von Astrozytenlinien erhöht, die oxidativem Stress ausgesetzt sind. Das Pealut-Ultramikrokomposit hemmt synergistisch Lipidperoxidation, mitochondriale Dysfunktionen im Zusammenhang mit Zellapoptose, Stickoxid (NO)-Produktion und die Expression induzierbarer Enzyme (NO-Synthase und Cyclooxygenase-2). Ähnliche Ergebnisse wurden in organotypischen Hippocampus-Kulturen beobachtet, die durch das Ab1-42-Amyloid-Proteinfragment geschädigt wurden. In ischämischen Modellen wurde gezeigt, dass das Pealut-Ultramikrokomposit Neuronen vollständig vor dem Zelltod schützt, was die synergistische Wirkung der beiden Moleküle in der co-ultramikronisierten Form bestätigt. Pealut hat seine Wirksamkeit in vivo in ZNS-Trauma- und Stimmungsänderungsmodellen demonstriert.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Das zeitliche Profil von Palmitoylethanolamid im menschlichen Plasma nach einmaliger oraler Aufnahme von Mengen zwischen 300 und 1200 mg zeigt einen dosisabhängigen Anstieg des Moleküls. Der Plasmapeak von Palmitoylethanolamid wird eine Stunde nach der Einnahme beobachtet; anschließend beginnen die Plasmaspiegel zu sinken und erreichen innerhalb von sechs Stunden den Ausgangswert. Nach einer Stunde verdoppelt sich der Palmitoylethanolamid-Plasmaspiegel nach Einnahme von 300 mg gegenüber dem Ausgangswert, während er nach Einnahme von 1200 mg um das Siebenfache ansteigt. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass Palmitoylethanolamid nach oraler Verabreichung gleichmäßig im Gewebe verteilt wird; ein Prozentsatz der verabreichten Dosis passiert die Blut-Hirn-Schranke und erreicht das Gehirngewebe. Sowohl bei Versuchstieren als auch beim Menschen wurde nach oraler Verabreichung freies Luteolin im Plasma gefunden, was zeigt, dass ein Teil des Luteolins dem Abbau aufgrund der ersten hepatischen Passage entgeht, die in jedem Fall durch sublinguale Verabreichung vermieden wird. Bei Ratten wird nach oraler Verabreichung der maximale Luteolin-Peak im Plasma nach 1 Stunde erreicht, während der Peak der maximalen Ausscheidung in Fäzes und Urin nach etwa 8 Stunden auftritt.

Toxikologie und Verträglichkeit

Toxikologische Studien haben gezeigt, dass die LD / 50 von Palmitoylethanolamid, verabreicht durch Injektion (intraperitoneal), bei Hunden größer als 400 mg / kg ist und bei Ratten nach einmaliger Verabreichung mit einer Schlundsonde 5000 mg / kg übersteigt, während nach der Verabreichung immer eine Wiederholung durch den Magen erfolgt Sonde, übersteigt 500 mg / kg / Tag.
Klinische Studien, die an einer großen Anzahl von Patienten durchgeführt wurden, zeigen die ausgezeichnete Verträglichkeit von Palmitoylethanolamid selbst bei sehr hohen Dosen und das Fehlen klinisch relevanter Veränderungen in den durchgeführten hämatologischen und blutchemischen Tests. Toxikologische Studien an Ratten haben gezeigt, dass die Verabreichung von bis zu 1 g / kg Luteolin keine toxischen Wirkungen hervorruft. Die chronische Verabreichung von Luteolin in einer Dosis von 23, 48 bzw. 87 mg / kg über 26 Wochen zeigte keine toxischen Wirkungen in Bezug auf das Körpergewicht, durchgeführte hämatologische, hämatochemische und histopathologische Tests.
Palmitoylethanolamid und Embryotoxizität : Nach Verabreichung von 50 mg/kg Körpergewicht während der Schwangerschaft über 12 Tage wurde keine teratogene oder embryotoxische Wirkung von Palmitoylethanolamid gezeigt. Darüber hinaus waren Säuglinge von Müttern, die PEA vor der Geburt und bis zu 10 Tage nach der Geburt erhielten, resistenter gegen das Shigella-Shigae-Toxin. In ähnlicher Weise zeigten Säuglinge von Müttern, die nach der Geburt PEA erhielten, bereits 5 Tage nach der Geburt eine zunehmende Resistenz: Diese Daten deuten darauf hin, dass Mütter PEA möglicherweise über die Milch auf Säuglinge übertragen haben.
Mutagenität : Obwohl eine mögliche mutagene Wirkung von Palmitoylethanolamid ausgeschlossen werden kann, da es bereits physiologisch im Säugetierorganismus vorhanden ist, wurde die Mutagenität von PEA mit dem Ames-Test unter Verwendung von 5 mutierten Spezies von S. typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538- TA98 und TA100). Beim Ames-Test veränderte Palmitoylethanolamid bei Dosierungen zwischen 10.000 und 1.000 µg/ml die Anzahl der Revertanten nicht signifikant. Auch das Luteolin zeigte im Ames-Test mit Konzentrationen zwischen 12,1 und 225,0 nmol/ml keine mutagene Wirkung.
Palmitoylethanolamid und Magenverträglichkeit : Die orale Verabreichung von Palmitoylethanolamid in einer Dosis von 50 mg / kg (Dosis etwa 5-mal höher als die aktive Dosis) und in einer Dosis von 10 mg / kg bei wiederholter Verabreichung über 5 Tage führt nicht zur Bildung von Geschwüren. Darüber hinaus verringert PEA, wenn es in einer Dosis von 50 mg/kg gleichzeitig mit 15 mg/kg Diclofenac verabreicht wird, einer Dosis, die bekanntermaßen Magenläsionen hervorruft, das ulzerogene Potenzial von NSAIDs, wodurch die Anzahl der Tiere, die Ulzerationen entwickeln, verringert und Schäden gemildert werden.

Lager

Lagern Sie Glialia bei Raumtemperatur an einem kühlen und trockenen Ort, entfernt von Wärmequellen. Das Verfallsdatum ist für ein gut erhaltenes, intaktes und versiegeltes Produkt vorgesehen.

Format

Glialia ist ein Produkt, das in Packungen mit 20 Dragees zu 400 mg + 40 mg verkauft wird.