In-vitro -Diagnostikum.
System zur Selbstkontrolle von Blutzucker und Ketonämie.
System zur quantitativen Bestimmung der Konzentration von Glucose und Beta-Hydroxybutyrat (Beta-Keton) in frischem kapillarem Vollblut.
Konzipiert für die Selbstkontrolle von Diabetes mellitus, für die Überwachung und Kontrolle von Glykämie und Ketonämie, kann es auch im Krankenhaus durch medizinisches Personal verwendet werden.
Es ist nicht für die Diagnose oder das Screening von Diabetes und Ketonämie oder zur Anwendung bei Säuglingen bestimmt.
Ändern Sie Ihre Therapie nicht basierend auf den Ergebnissen von Tests, die mit dem Gerät durchgeführt wurden, ohne vorher Ihren Arzt oder medizinisches Personal zu konsultieren.

Allgemeine Charakteristiken
Spezifität für Beta-D-Glucose im Blut 0,1-8,0 mmol/l 10-70 % (kompensierter Hämatokrit) 20-60 % (kompensierter Hämatokrit) USB-Verbindungskabel kostenlos erhältlich unter der gebührenfreien Nummer 800869110 des Kundendienstes von A. Menarini Diagnostics Temperatur: 10-40 ° C
relative Luftfeuchtigkeit: <85% 85,5 mm (B) x 56 mm (T) x 18,2 mm (H) 46 g (ohne Batterien)

Reaktiver Streifen	ausschließlich GlucoMen areo Sensor und GlucoMen areoBeta-Ketone Sensor
Blutzuckermessung
Enzymatische Zusammensetzung (pro cm 2 ) eines Teststreifens zur Blutzuckermessung	- Glukoseoxidase (aus Aspergillus niger ), 3,5 % - Mediator: Hexacyanoferrat (III)-Ion, 17,5 % - nicht reaktive Substanzen, 79 %
Messung der Ketonämie	Beta-Hydroxybutyrat (Beta-Keton) im Blut
Enzymatische Zusammensetzung (pro cm 2 eines reaktiven Streifens zur Messung von Ketonämie	-D-3-Hydroxybutyrat-Dehydrogenase ( Pseudomonas sp. ) 1,5 % w/w - Coenzym (NAD +), 0,7 % w / w - Redoxmediator: 1,10-Phenanthrolin-5,6-dion, 20,0 % w/w - nicht reaktive Substanzen: 77,8 % w / w
Maßeinheit
Glucose	mg / dL (nicht modifizierbar)
Beta-Keton	mmol / L (unveränderbar)
Messbereich
Glucose	20-600 mg / dl
Beta-Keton
Reaktionszeit
Glucose	5 Sekunden
Beta-Keton	8 Sekunden
Probenvolumen
Glucose	0,5 Mikrol
Beta-Keton	0,8 Mikroliter
Akzeptanzbereich des Hämatokrits
Glucose
Beta-Keton
Kalibrierung des Glukosetests	die Ergebnisse entsprechen der Plasmaglukosekonzentration (Kapillarplasma). Das GlucoMen areo 2K-System wird auf Kapillarplasmawerte kalibriert, die mit einem Yellow Springs 2300 (YSI)-Analysator bestimmt werden.Der YSI-Analysator wird (als sekundäres Referenzmessverfahren) unter Verwendung eines Satzes von YSI-Standards (Primärkalibratoren) kalibriert, die direkt von YSI bezogen werden NIST (National Institute of Standards and Technology, USA).
Kalibrierung des Ketonämie-Tests	Das GlucoMen areo 2K-System wurde auf die Plasmareferenzwerte kalibriert, die mit einem Stanbio-Beta-Hydroxybutyrat-LiquiColor-Verfahren, Verfahren Nr. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006) bestimmt wurden. Der Analysator unter Verwendung des Stanbio-Kits (sekundäres Referenzmessverfahren) wurde mit einer Reihe von Standards kalibriert, die Beta-Hydroxybutyrat (primäre Kalibratoren) enthielten und durch das gravimetrische Verfahren im Stanbio-Labor hergestellt wurden.
Hygiene	automatischer Auswurf des reaktiven Streifens mittels einer speziellen Auswurftaste
Probenahme	automatisches Ansaugen der Blutprobe durch Kapillarität
BVC	Kontrollvolumen des abgesaugten Blutes. Das Blut wird durch Kapillarität vom Sensor selbst angesaugt und sobald es die Detektionselektrode erreicht, startet die Messung automatisch. Die Reaktion findet nicht statt, wenn das Blutvolumen der Probe nicht die erforderliche Mindestmenge erreicht (wenn das Volumen nicht ausreicht, wird der Fehler Er 3 angezeigt)
Nutzung alternativer Standorte (AST)	erlaubt (Handfläche und Unterarm)
Speicherkapazität	730 Blutzuckerergebnisse und 100 Beta-Keton-Ergebnisse mit Markern, Datum und Uhrzeit. Wenn der Speicher voll ist, ersetzt das neue Ergebnis das ältere
Externe Verbindung	über dediziertes Kabel, NFC oder Bluetooth-Gerät
Ausgangsspezifikationen
Batterielebensdauer	Mindestens 900 Tests oder etwa 1 Jahr (2-3 Tests pro Tag)
Betriebsumgebung
Glucose	Temperatur: 5-45 ° C relative Luftfeuchtigkeit: 20 % -90 % (nicht kondensierend)
Beta-Keton
Maße
Gewicht

Wie benutzt man
Blutzuckertestverfahren
1. Setzen Sie einen neuen GlucoMen areo Sensor (weiße Farbe) in die Sensoreinführöffnung ein. Das Tropfensymbol beginnt auf dem Display zu blinken und das Glukosesymbol „Glu“ erscheint unten links. Wenn auf dem Display nichts angezeigt wird, entfernen Sie den Sensor, stecken Sie ihn wieder in die Öffnung und warten Sie, bis das Tropfensymbol zu blinken beginnt.
Für Informationen zur Verwendung der Stechhilfe lesen Sie bitte deren Gebrauchsanweisung.
2. Halten Sie die Spitze des Sensors in Kontakt mit dem Blutstropfen, bis das Schauglas voll ist. An diesem Punkt ertönt ein akustisches Signal (falls aktiviert) und das Display zeigt einen Countdown an.
3. Lesen Sie die Testergebnisse ab. Ein akustisches Signal kündigt an, dass das Testergebnis mit dem Glukosesymbol „Glu“ auf dem Bildschirm erscheint.
4. Um den Sensor zu entfernen, drücken Sie die Auswurftaste. Das Gerät wird heruntergefahren.

Ketonämie-Testverfahren
1. Führen Sie einen neuen GlucoMen areo Beta-Keton-Sensor (hellviolette Farbe) in die Sensoreinführöffnung ein. Das Tropfensymbol beginnt auf dem Display zu blinken und das Ketonsymbol „Keth" erscheint unten links. Wenn nichts auf dem Display angezeigt wird, entfernen Sie den Sensor, führen Sie ihn wieder in die Öffnung ein und warten Sie, bis das Tropfensymbol zu blinken beginnt.
2. Halten Sie die Spitze des Sensors in Kontakt mit dem Blutstropfen, bis das Schauglas voll ist. Sie hören einen Piepton (falls aktiviert) und das Display zeigt einen Countdown an.
3. Lesen Sie die Testergebnisse ab. Ein akustisches Signal kündigt an, dass das Testergebnis mit dem Keton-Symbol „Keth“ auf dem Bildschirm erscheint. Das Symbol blinkt, bis das Instrument ausgeschaltet wird.
4. Um den Sensor zu entfernen, drücken Sie die Auswurftaste. Das Gerät wird heruntergefahren.
Verwenden Sie den GlucoMen areo Beta-Keton-Sensor nicht zum Testen von Proben, die an anderen Stellen entnommen wurden: Verwenden Sie nur frisches Kapillarblut aus den Fingerspitzen.

Warnungen
Bewahren Sie Messgerät, Sensoren und andere Komponenten außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf. Kleinteile können eine Erstickungsgefahr darstellen.
Fassen Sie die Flasche und die Sensoren mit sauberen, trockenen Händen an.
Entsorgen Sie die gebrauchte Flasche und Sensoren gemäß den örtlichen Vorschriften.
Der Umgang mit Blut kann gefährlich sein – gehen Sie beim Umgang mit Blut, Sensoren, Lanzetten und dem Messgerät äußerst vorsichtig vor.

Lager
Lagerbedingungen des Instruments:
- Temperatur: -20-50 ° C;
- relative Luftfeuchtigkeit: 20-90 %.
Lagern oder verwenden Sie das Gerät nicht in Umgebungen, in denen:
- die Temperatur kann abrupt schwanken;
- die Luftfeuchtigkeit ist hoch und verursacht Kondensation (Bad, Wäscherei, Küche usw.);
- in Gegenwart eines starken elektromagnetischen Feldes (in der Nähe einer Mikrowelle, eines Mobiltelefons usw.).

Format
Packung mit 1 Stück.

Code 49195