Beschreibung
Dieses SARS-CoV-2-Influenza-A/B-Antigen-Kit (kolloidales Gold) ist ein schneller chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen In-vitro-Nachweis und zur Differenzierung des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B in der Nase , nasopharyngeale und oropharyngeale (Rachen-)Abstrichproben von Personen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine Virusinfektion der Atemwege im Zusammenhang mit COVID-19 haben. Die Ergebnisse dienen der Identifizierung von Nukleokapsid-Antigenen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B, unterscheiden jedoch nicht zwischen SARS-CoV- und SARS-CoV-2-Viren und sind nicht zum Nachweis von Influenza-C-Antigenen bestimmt sind in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber eine Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das nachgewiesene Agens ist möglicherweise nicht die endgültige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als mutmaßlich betrachtet werden, schließen weder eine Influenza- noch eine SARS-CoV-2-Infektion aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Es wird empfohlen, negative SARS-CoV-2-Ergebnisse mit einem molekularen Test und negative Influenza-A- und -B-Ergebnisse mit einer Virenkultur oder einem molekularen Test zu bestätigen, wenn dies für das Patientenmanagement erforderlich ist.
Es wird eine auf kolloidalem Gold basierende Immunchromatographie angewendet. Der Test ist eine Kombination aus dem SARS-CoV-2-Antigentest und dem Influenza-A/B-Antigentest. Kurz gesagt, SARS-CoV-2- und/oder Influenza-A/B-Antigene in der Probe binden an das Orokolloid-markierte (Detektor-) Nukleokapsid-Anti-SARS-CoV-2- und/oder Influenza-A/B-Antikörper auf dem konjugierten Puffer, um immun zu bilden Komplexe. Wenn die Komplexe zur Testlinie wandern (beschichtet mit Anti-SARS-CoV-2- oder Anti-Influenza-A/B-Nukleokapsid-Antikörpern), werden die Komplexe, die SARS-CoV-2 und/oder Influenza-A/Antigen enthalten, erfasst. In ähnlicher Weise werden mit kolloidalem Gold markierte Hühner-IgY-Antikörper in Kontrolllinien (beschichtet mit Ziegen-Huhn-Anti-Huhn-IgY) eingefangen. Komplexe, die SARS-CoV-2- und/oder Influenza-A/B-Antigen enthalten, erzeugen eine farbige Linie in der spezifischen Region der Testlinie, die anzeigt, dass die Probe positiv für SARS-CoV-2- und/oder Influenza-A/B-Antigene ist. Ebenso wird in jedem Bereich der Kontrolllinie eine farbige Linie erscheinen, die anzeigt, dass das angemessene Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Durchsickern der Membran stattgefunden hat.

Wie benutzt man
Entnahme eines Nasenabstrichs: Führen Sie den Tupfer mit einer leichten Drehung in ein Nasenloch ein. Die Spitze des Tupfers sollte bis zu 2,5 cm (1 Zoll) vom Rand des Nasenlochs entfernt eingeführt werden. Drehen Sie den Tupfer fünfmal gegen die Nasenwand. Entfernen und wiederholen Sie den Probenahmevorgang mit demselben Tupfer für das andere Nasenloch.
Nasopharynxabstrichentnahme: Führen Sie den Tupfer senkrecht zur Nase (Gesicht) durch die Nasenlöcher ein, bis Sie einen Widerstand spüren und die Finger die Nase berühren. Lassen Sie den Tupfer 15 bis 30 Sekunden lang an Ort und Stelle. Drehen Sie den Tupfer dreimal und entfernen Sie ihn aus dem Nasopharynx.(c). Oropharyngeal (Rachen)-Tupfer: Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillenpfeiler und den hinteren Oropharynx und vermeiden Sie es, Zunge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren.
Proben sollten sofort nach der Entnahme getestet werden. Bei Bedarf können Pufferproben aufbewahrt werden