[Harzati] Spritze mit vernetzter Hyaluronsäure 20 mg / ml Hoffnung 3 ml

[Harzati] Spritze mit vernetzter Hyaluronsäure 20 mg / ml - Medizinprodukt

Gel auf Basis von vernetzter Hyaluronsäure, das die Kniegelenke und andere Synovialgelenke schmiert und viskos macht. Ungiftig für Tiere.
Harzati ist eine viskoelastische Lösung zur intraartikulären Injektion, steril, apyrogen, resorbierbar, basierend auf vernetzter Hyaluronsäure nicht tierischen Ursprungs, hergestellt durch bakterielle Fermentation. Harzati wird in Form eines farblosen Gels in einer vorgefüllten, skalierten Einweg-Glasspritze mit Luer-Lok-Vereinbarung geliefert, die 3 ml Lösung enthält.

Zutaten

1 ml Lösung enthält 20 mg vernetztes Natriumhyaluronat, sterile Kochsalzlösung.

Wie benutzt man

Dieses Produkt ist nur für die viskose Zusatztherapie vorgesehen und muss von einem Arzt durch intraartikuläre Injektion verabreicht werden.
Harzati wird mit einer 18 bis 21 G Spinalnadel in die Gelenkhöhle injiziert. Verwenden Sie eine für das zu behandelnde Gelenk geeignete Nadellänge. Die intraartikuläre Infiltration darf nur von qualifiziertem und autorisiertem medizinischem Personal in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen durchgeführt werden Beachten Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei intraartikulären Injektionen. Bei lymphatischen oder venösen Stauungen des zu behandelnden Beins ist das Produkt mit besonderer Vorsicht anzuwenden. Bei Vorhandensein von Gelenkerguss wird empfohlen, die Passage durch Aspiration, Ruhe, Anwendung eines Eisbeutels zu reduzieren. In diesem Fall ist es ratsam, die Behandlung mit Harzati 2 oder 3 Tage später zu beginnen. Injizieren Sie die in Harzati enthaltene Lösung und überprüfen Sie, ob sie Umgebungstemperatur hat. Um die Spritze aus der Blisterpackung zu entfernen, halten Sie sie fest am Körper, ohne den Kolbenschaft zu berühren, schrauben Sie die Spritzenkappe ab und positionieren Sie die Nadel, indem Sie den Nadelkonus im Uhrzeigersinn auf den Luer-Lok-Anschluss der Spritze schrauben, bis Sie einen Widerstand spüren. Für eine sichere Anwendung von Harzati ist es wichtig, die Nadel richtig auf der Spritze zu montieren, da eine falsche Montage dazu führen kann, dass sich die Nadel während der Injektion von der Spritze löst (siehe Abbildungen 1 und 2). Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie die Spritzenspitze streng aseptisch entfernen. Entfernen Sie die Nadelabdeckung nur vor der Injektion. Lassen Sie vor der Injektion die Luft aus der Spritze, bis ein Tropfen des Produkts aus der Nadelspitze austritt.Injizieren Sie auf vollkommen intakte Haut, die von kosmetischen Rückständen gereinigt und entsprechend desinfiziert ist. Nur in den Synovialraum injizieren, ggf. unter instrumenteller Führung, z.B. Durchleuchtung, insbesondere bei Hüft- und Schulterbehandlungen operieren. Unter Durchleuchtungskontrolle kann ein ionisches oder nichtionisches Kontrastmittel verwendet werden, vor der Infiltration wird eine Lokalanästhesie-Infiltration empfohlen, insbesondere bei Hüftinfiltration.

Warnungen

Harzati wurde zur einmaligen Verwendung bei einem Patienten in derselben Sitzung verpackt und darf nicht resterilisiert werden.
Verwenden Sie Harzati sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung und entsorgen Sie die Spritze sofort nach Gebrauch, auch wenn der gesamte Inhalt noch nicht verwendet wurde.
Verwenden Sie das Produkt nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronsäure bei Kindern, während der Schwangerschaft oder Stillzeit vorliegen, wird eine Behandlung mit Harzati in diesen Fällen nicht empfohlen.
Nicht bei Personen unter achtzehn Jahren anwenden.

Format

3-ml-Spritze.