Beschreibung
HYALUBRIX ist eine sterile viskoelastische Lösung, die mit salesodischer Hyaluronsäure hergestellt wird, die durch bakterielle Fermentation aus einer Fraktion mit hohem Molekulargewicht gewonnen wird.
Hyaluronsäure ist natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben wie Tränen- und Synovialflüssigkeit vorhanden: Sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle ausgeschieden und stellt den Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit dar, der sie ihre charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht. Diese Eigenschaften sind grundlegend dafür, dass die Flüssigkeit in normalen Gelenken die Funktion eines Gleitmittels und Stoßdämpfers erfüllen kann, um den Knorpel und das Weichgewebe vor mechanischen Schäden zu schützen.
Bei traumatischen und degenerativen Erkrankungen der Gelenke nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab und die Synovialflüssigkeit verliert an Viskosität, was zu Funktionseinschränkungen und schmerzhaften Symptomen führt. Viele Studien weisen darauf hin, dass die intraartikuläre Gabe von Hyaluronsäure in der Lage ist, die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherzustellen.
HYALUBRIX ist eine Behandlung zum vorübergehenden Ersatz von Synovialflüssigkeit bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie, die eine Veränderung der funktionellen Leistungsfähigkeit der Synovialflüssigkeit verursacht. Die intraartikuläre Injektion von HYALUBRIX in wöchentlichen Abständen reduziert Schmerzsymptome und verbessert die Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie für bis zu sechs Monate.
Es ist angezeigt zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knie-, Hüft-, Schulter-, Sprung- und Trapeziometakarpalgelenks. Das Produkt ist indiziert zur Behandlung anhaltender Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder bei Versagen oder Unverträglichkeit von nichtsteroidalen Antirheumatika.

Komposition
Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 %, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat 12H ₂ O, monobasisches Natriumphosphat 2H ₂ O, Wasser für injizierbare Zubereitungen.

Wie benutzt man
Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion sollte gemäß der Standardtechnik unter Verwendung einer genauen anatomischen Stelle durchgeführt werden. In der Hüfte, Schulter und anderen weniger leicht zugänglichen Gelenken wird eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle empfohlen.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen eingehalten werden.
Eventuell vorhandene Gelenkergüsse vor der Verabreichung entfernen.
Injizieren Sie HYALUBRIX mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in wöchentlichen Abständen über 3 Wochen in das betroffene Gelenk.
Falls erforderlich, können weitere Injektionszyklen durchgeführt werden, obwohl eine systematische Erhebung klinischer Daten nicht verfügbar ist. Klinische Daten belegen die Wirksamkeit von HYALUBRIX über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten, wenn es jedoch klinisch erforderlich ist, kann der Verabreichungszyklus ab 3 Monaten nach dem ersten Behandlungszyklus wiederholt werden.

Warnungen
Nicht an Patienten mit nachgewiesener individueller Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts verabreichen. Nicht anwenden bei Hautinfektionen oder Erkrankungen im Injektionsbereich. Nicht an Patienten mit aktiver Synovitis verabreichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder bei Personen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen und daher ist seine Anwendung bei diesen Patientengruppen kontraindiziert. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das in seiner Verpackung gelagerte Produkt