Hymovis® 24 mg/3 ml Fidia 2 vorgefüllte Luer-Lock-Spritzen

Hymovis® 24 mg / 3 ml Fidia - MEDIZINPRODUKT IN INTRAARTIKULÄRER INJIZIERBARER LÖSUNG

Medizinprodukt der Klasse III, Regel 8 Anhang IX der MDD 93/42 / EWG und nachfolgende Ergänzungen und Änderungen.

Es ist ein steriles, pyrogenfreies Hydrogel, das mit Hyadd4 (hochgereinigtes Natriumhyaluronat-Hexadecylamid aus bakterieller Fermentation) in einer gepufferten isotonischen Lösung hergestellt wird

Hinweise

Es ist indiziert zur Behandlung von Gelenkschmerzen bei Arthrose und zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit durch Erhöhung der Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit.

Dampfsterilisiert + EtO Nur zur intraartikulären Injektion zu verabreichen. Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich durch den Arzt erfolgen. Die Sterilität auch auf der Außenfläche der Spritze ermöglicht die Durchführung einer intraartikulären Injektion sogar im Operationssaal. Eine Behandlungsserie besteht aus 2 Injektionen, die im Abstand von einer Woche verabreicht werden und aufgrund der Viskosität langsam mit einer geeigneten sterilen Nadel (18 oder 20 G) in das Gelenk injiziert werden. Alle Regeln bezüglich der aseptischen Verabreichungstechnik müssen strikt befolgt werden. Wenn ein Erguss vorhanden ist, entfernen Sie ihn vor der Verabreichung aus dem Gelenk.

Das Gerät enthält weder tierische Materialien noch werden sie in den Herstellungsprozessschritten verwendet.

Das Gerät enthält keine Derivate aus menschlichem Blut und wird auch nicht in den Herstellungsprozessschritten verwendet.

Hauptbestandteile

Hyadd4 (Hexadecylamid-Dinatriumhyaluronat), 24 mg / 3 ml
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Format

Packung mit 2 vorgefüllten Luer-Lock-Spritzen.