Beschreibung
Das Produkt enthält eine vorverpackte Hydrogel-Injektion, die hochreines Natriumhyaluronat enthält, das durch bakterielle Fermentation mit hohem Molekulargewicht gewonnen wird und zur Verbesserung der Viskosität des intraartikulären Bindegewebes nützlich ist. Es wurde für injizierbare Produkte dampfsterilisiert und ist nicht pyrogen.
Ein Milliliter wässrige und physiologische Phosphatpufferlösung enthält je nach Produktvariante und Konzentration 16 mg, 22 mg oder 25 mg Natriumhyaluronat. Das Hyaluronsäure-Hydrogel befindet sich in einer schwachen, sterilen, isotonischen und pyrogenen Kochsalz-Phosphat-Pufferlösung mit einem pH-Wert von 7,2 (6,8 - 7,4) und einem zur Injektion ausreichenden Volumen. Füllvolumina sind je nach Variante 1 - 4,8 ml.
Die weit verbreitete Hyaluronsäure Glykosaminoglykan ist ein grundlegender Bestandteil einer gesunden Synovialflüssigkeit. Dieses natürliche Biopolymer sorgt für Viskoelastizität und ermöglicht dank seiner schmierenden und stoßdämpfenden Eigenschaften schmerzfreie physiologische Bewegungen; Es versorgt auch den Knorpel mit Nährstoffen. Das in INNORYOS enthaltene Natriumhyaluronat ist ein Salz der Hyaluronsäure.
Schmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit der Gelenke bei degenerativen Veränderungen des Kniegelenks und anderer Synovialgelenke, einschließlich Arthrose.

Wie benutzt man
Die Fertigspritze muss aus ihrer Verpackung genommen werden. Die Schutzkappe muss vom Luer-Lock-Gewinde entfernt werden. Schrauben Sie eine geeignete sterile Injektionsnadel auf die Spritze. Die Verwendung einer Einwegnadel wird empfohlen. Vor der Injektion muss die Luft aus der Spritze entfernt werden. Der für die Injektion vorgesehene Hautbereich muss mit einem geeigneten topischen Antiseptikum gereinigt werden. Im Falle eines Gelenkergusses wird empfohlen, den Erguss durch Aspiration zu reduzieren und die bakterielle Ätiologie zu untersuchen, bevor mit der Injektion von INNORYOS fortgefahren wird. Das Hydrogel kann in vom Arzt festgelegten Abständen 1- bis 5-mal intraartikulär injiziert werden.Die wohltuende Wirkung einer Behandlung hält mindestens 6 Monate an. Die Behandlungszyklen können bei Bedarf wiederholt werden.
Je nach Füllvolumen können mehrere Gelenke eines Patienten gleichzeitig behandelt werden. Nicht verwendetes Produkt sollte entsorgt werden.

Warnungen
Das Produkt darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
- eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile;
- eine Gelenkentzündung;
- eine septische Arthritis;
- Hautinfektionen oder Hautkrankheiten im Injektionsbereich;
- natürliche oder pharmakologische Gerinnungsminderung wie Hämophilie oder bei gerinnungshemmender Therapie wie z. Marcumar (Phenprocoumon) oder Coumadin (Warfarin).
Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronsäure bei Kindern, schwangeren oder stillenden Frauen vorliegen, wird es für diese Personengruppen nicht empfohlen.
Da die septische Arthritis eine schwerwiegende Nebenwirkung der Behandlung sein kann, beachten Sie bitte alle für eine Operation typischen Vorsichtsmaßnahmen. Injektionen von Hydrogel müssen genau in die Kniehöhle erfolgen; Injektionen in Blutgefäße und angrenzendes Gewebe sind zu vermeiden. Nicht verwenden, wenn die Fertigspritze oder die sterile Verpackung beschädigt ist. Das geöffnete Produkt kann nicht resterilisiert, wieder verschlossen oder wiederverwendet werden. Die Verwendung ist einem einzelnen Patienten in einer einzigen Anwendungssitzung vorbehalten.
Am behandelten Gelenk können sie v