Joinart

Natriumsalz Hyaluronsäure

JOINART 32 mg / 2 ml

Hyaluronsäure Natriumsalz 1,6 %

Hinweise
Joinart ist ein Ersatz für Synovialflüssigkeit in Gelenken, die von degenerativer oder mechanischer Arthropathie betroffen sind, die Schmerzen oder eingeschränkte Beweglichkeit verursacht.

Beschreibung
Joinart ist ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie MDD93 / 42 / EWG, das 16 mg / ml Hyaluronsäure enthält, die durch Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion (> 1500 kDa) gewonnen und nicht chemisch modifiziert wurde.
Joinart ist eine transparente, sterile, pyrogenfreie und viskoelastische Lösung, die in einer 2-ml-Spritze geliefert wird. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben vorkommt, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, und wirkt in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer. Viele Studien belegen, dass Hyaluronsäure-Injektionen in von Arthrose betroffene Gelenke die Viskosität und Elastizität der Gelenkflüssigkeit wiederherstellen, was zu einer Verringerung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit des Gelenks führt.
Joinart wirkt nur auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.

Komposition
Hauptbestandteil sterile Hyaluronsäure 1,6 % Natriumsalz. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Verpackung
Joinart wird in einer Glasspritze geliefert, die 32 mg Hyaluronsäure in 2 ml Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung enthält und in einer Blisterpackung verpackt ist.
Der Inhalt der Spritze wird mit feuchter Hitze sterilisiert.

Gebrauchsanweisung
Entfernen Sie jeglichen Gelenkerguss, bevor Sie Joinart injizieren; Für die Entfernung des Ergusses und die Injektion von Joinart muss dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden.
Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser von 18 bis 22 G fest in den Verschlussring vom Luer-Typ, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten.
Behandeln Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einer geeigneten antiseptischen Lösung. Injizieren Sie Joinart unter aseptischen Bedingungen. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.

Verwaltung
Joinart sollte wöchentlich über insgesamt drei Wochen oder auf jeden Fall nach ärztlicher Verordnung verabreicht werden.

Warnungen
• Der Inhalt der Fertigspritze ist steril.
Die Spritze ist in einem sterilen Blister verpackt.
Die Spritzenoberfläche ist nicht steril.
• Sie dürfen Joinart nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
• Joinart nicht verwenden, wenn die Packung oder die Spritze geöffnet oder beschädigt sind.
• Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.
• Nicht über Gefäße injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder Synovialkapseln injizieren.
• Joinart wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
• Joinart ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht resterilisiert werden.
• Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Joinart mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
• Joinart nicht bei starkem intraartikulärem Erguss verabreichen.
• Nach dem Öffnen der Verpackung muss Joinart sofort verwendet und gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung wird dem Patienten empfohlen, in den ersten 2-3 Tagen nach der Injektion alle anstrengenden körperlichen Aktivitäten zu vermeiden.

Kontraindikationen
Es sollte nicht gegeben werden:
• bei Patienten mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure und verwandten Verbindungen;
• wenn Sie eine Infektion oder Hauterkrankung in der Nähe der Injektionsstelle haben;
• wenn das Gelenk infiziert oder stark entzündet ist.

Nebenwirkungen
Einige vorübergehende Nebenwirkungen können nach der Injektion von Joinart auftreten, wie Schmerzen, Steifheit, Hitzegefühl, Rötung oder Schwellung.
Diese sekundären Manifestationen können durch das Auftragen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Sie verschwinden in der Regel nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung kann es zu einer septischen Arthritis kommen, wenn während der Injektion nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.

Aufbewahrung und Ablauf
Joinart muss in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 0 und 25 ° C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt gelagert werden. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.