Jonexa

Spritze mit Hyaluronsäure

Hinweise
- Stellt vorübergehend die Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit wieder her;
- bringt Patienten in allen Stadien der Arthrose der Gelenke klinische Vorteile;
- es ist wirksamer bei Patienten, die das von der Krankheit betroffene Gelenk aktiv und regelmäßig benutzen;
- erzielt seine therapeutische Wirkung durch Viskosupplementierung, ein Prozess, durch den der physiologische Zustand und die rheologischen Eigenschaften des Gewebes des arthritischen Gelenks wiederhergestellt werden.
Es ist nur zur intraartikulären Anwendung durch einen Arzt zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthritis des Knies indiziert. Die Viskosupplementierung mit Jonexa ist zur Schmerzlinderung und Funktionseinschränkung indiziert und ermöglicht eine umfassendere Bewegung des Gelenks.

Dosierung und Art der Anwendung
Bei Raumtemperatur injizieren.
Halten Sie sich strikt an aseptische Techniken.
Die Verwendung von topischen und subkutanen Anästhetika ist nicht erforderlich; ihre Verwendung liegt im Ermessen des Arztes.
Verwenden Sie nur 18 bis 20 Gauge-Nadeln.
Synovialflüssigkeit oder Erguss vor jeder Injektion entfernen. Das Gelenk vorsichtig absaugen.
Verwenden Sie nicht dieselbe Spritze, um Synovialflüssigkeit abzusaugen und zu injizieren, sondern verwenden Sie dieselbe 18-Gauge- bis 20-Gauge-Nadel.
Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung, indem Sie den Spritzenkörper festhalten, ohne die Kolbenstange zu berühren.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie die Spritzenspitze streng aseptisch entfernen.
Um einen dichten Verschluss zu gewährleisten und ein Verschütten während der Verabreichung zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass die Nadel fest auf der Spritze sitzt, während Sie den Luer-Anschluss festhalten.
Ziehen Sie die Nadel nicht an und üben Sie keinen übermäßigen Druck aus, wenn Sie die Nadel anbringen oder den Nadelschutz entfernen, da dies die Spitze der Spritze abbrechen könnte.
Nur in den Synovialraum injizieren.
Es muss eine streng aseptische Verabreichungstechnik angewendet werden.

Merkmale
Viskoelastische Flüssigkeit, steril, farblos, pyrogen, mit neutralem pH-Wert und mit der Synovialflüssigkeit kompatibler Osmolalität. Jonexa ist ein Derivat von Hylastan, einem Natriumhyaluronat (HA)-Gel, das chemisch mit Divinylsulfon und einem flüssigen Natriumdiyaluronat vernetzt ist. Jonexa ist eine Mischung aus einem Hylastan-Gel und einem HA-basierten Unliquid im Gel-Flüssigkeits-Verhältnis von 80:20. Das zur Herstellung von Jonexa verwendete Natriumhyaluronat wird durch bakterielle Fermentation gewonnen. Hyaluronan (Natriumhyaluronat) ist ein natürlicher Komplexzucker, der zur Familie der Glykosaminoglykane gehört und aus einem langkettigen Polymer aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von Natrium-D-Glukuronat und N-Acetyl-D-Glukosamin besteht, die durch β-1-Glykosidbindungen verbunden sind. 3 und β-1,4. Der Inhalt jeder Jonexa-Spritze ist steril und pyrogenfrei.
Jonexa wird im Körper auf biologisch ähnliche Weise wie Alloyaluronan verstoffwechselt. Hyaluronan ist einer der Bestandteile der Synovialflüssigkeit und bestimmt die Eigenschaften der Viskoelastizität. Die mechanischen (viskoelastischen) Eigenschaften von Jonexa sind denen der Synovialflüssigkeit ähnlich und denen von unveränderten Lösungen auf Hyaluronsäurebasis ähnlicher Konzentration überlegen. Jonexa hat eine Elastizität (Speichermodul G') bei 5 Hz zwischen 20 und i150 Pascal (Pa) und eine dynamische Viskosität (Scherviskosität) (η) zwischen i30 und 100 Pascal/Sekunde (Pas) gemessen bei 1 s-1. Die Elastizität und Viskosität der Synovialflüssigkeit des Knies bei Probanden im Alter zwischen 18 und 27 Jahren, gemessen mit einer Technik, die 2,5 Hz überlagert werden kann, sind jeweils gleich G ' = 117 Pa und G " = 45 Pa. Die Vorbelastung Spritzen mit Jonexa Sie werden am Ende jedes Produktionsprozesses mittels Hitze sterilisiert.
Der Inhalt der Spritze ist steril und nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Es ist ein Medizinprodukt.

Kontraindikationen
Nicht anwenden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hyaluronsäurepräparate (Natriumhyaluronat).
Es darf nicht bei Vorliegen von Infektionen oder schweren Entzündungen oder Hauterkrankungen oder Hautinfektionen im Bereich der Injektion angewendet werden.
Es sollte nicht verwendet werden, wenn vor der Injektion ein signifikanter intraartikulärer Erguss aufgetreten ist.
Es darf nicht in das Gelenk injiziert werden, wenn eine venöse oder lymphatische Stase in der betroffenen Extremität vorliegt.

Warnungen
Verwenden Sie zur Hautvorbereitung nicht gleichzeitig Desinfektionsmittel, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen könnte.
Nicht außerhalb von Gelenken oder in Gewebe oder Synovialkapsel injizieren.
Nicht in ein Gefäß injizieren.
Wie bei allen invasiven gelenkbezogenen Eingriffen wird empfohlen, dass der Patient jede übermäßige motorische Aktivität nach der intraartikulären Injektion vermeidet und innerhalb weniger Tage seine volle Aktivität wieder aufnimmt.
Jonexa wurde nicht bei schwangeren Frauen oder Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren getestet.

Komponenten für 1 ml
Hyaluronan-Polymere (modifiziert und unverändert) 10,5 ± 1 mg; Natriumchlorid 8,5 mg; Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat 2,2 mg; Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat 0,26 mg; Wasser für Injektionszwecke nach Geschmack

Lager
Bewahren Sie Jonexa bei einer Temperatur zwischen 2 und 30 ° C auf.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Der Inhalt der Spritze sollte sofort nach dem Öffnen der Packung verwendet werden. Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Hylastan SGL-80-Reste.
Nicht resterilisieren.

Format
5-ml-Glasspritze, vorbeladen mit etwa 4 ml Weichgel