Beschreibung
Einwegtest zum Nachweis von SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, anhand selbst entnommener Nasenabstrichproben von Personen mit Symptomen, bei denen der Verdacht auf eine Infektion mit COVID-19 besteht.
Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen. Während der akuten Phase der Infektion ist in der Regel ein Antigen in Proben der oberen Atemwege nachweisbar.
Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und weitere Hilfe bei ihrem Arzt in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, deren Test negativ ist und die weiterhin COVID-ähnliche Symptome verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Gebrauchsanweisung
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.

Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit der Extraktionslösung und stellen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter in der Box.

Beispielsammlung
Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus dem Beutel.
Führen Sie den Tupfer in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm oberhalb der Nase). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn 5–10 Mal an der Innenseite des Nasenlochs entlang. Dieser Vorgang kann ärgerlich sein. Führen Sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Wenn die Nasenschleimhaut geschädigt ist oder blutet, wird die Entnahme eines Nasenabstrichs nicht empfohlen.
Wenn Sie Abstriche von anderen Personen entnehmen, tragen Sie bitte eine Gesichtsmaske.
Bei Kindern ist es möglicherweise nicht notwendig, den Tupfer so weit in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern muss möglicherweise eine andere Person den Kopf des Kindes während der Entnahme des Abstrichs ruhig halten.
Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch. Entfernen Sie den sterilen Tupfer aus dem Nasenloch.

Probenvorbereitung
Legen Sie den Tupfer in das Röhrchen mit der Extraktionslösung: Achten Sie darauf, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tupfer, um ihn gut zu vermischen. Drücken Sie den Tupferkopf gegen das Röhrchen und drehen Sie den Tupfer 10–15 Sekunden lang.
Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Röhrchens drücken. Brechen Sie den Tupferschaft ab und legen Sie den Tupfer in den Biosicherheitsbeutel.
Schließen Sie den Deckel des Röhrchens.

Testverfahren
Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Öffnen Sie den kleinen Deckel, drehen Sie das Röhrchen mit der Extraktionslösung um, geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Vertiefung (S) der Testkassette und starten Sie den Timer. Bewegen Sie die Testkassette während der Testentwicklung nicht.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.

Am Ende des Tests alle Komponenten in einen Biosicherheitsbeutel aus Kunststoff geben und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.

Lesen der Ergebnisse
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