Beschreibung
Einwegtest zum Nachweis von SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, anhand selbst entnommener Nasenabstrichproben von Personen mit Symptomen, bei denen der Verdacht auf eine Infektion mit COVID-19 besteht.
Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen. Während der akuten Phase der Infektion ist in der Regel ein Antigen in Proben der oberen Atemwege nachweisbar.
Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und weitere Hilfe bei ihrem Arzt in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, deren Test negativ ist und die weiterhin COVID-ähnliche Symptome verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Gebrauchsanweisung
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.
Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit dem Extraktionspuffer und legen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter in der Box.

Entnahme von Nasenabstrichproben
Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus dem Beutel. Führen Sie den Tupfer in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm oberhalb der Nase). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn 5–10 Mal an der Innenseite des Nasenlochs entlang der Nasenwand. Das kann ärgerlich sein.
Führen Sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt ist oder blutet, wird die Entnahme eines Nasentupfers nicht empfohlen. Wenn Sie Abstriche von anderen sammeln, tragen Sie bitte einen Mundschutz. Bei Kindern kann es erforderlich sein, den Tupfer so weit in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern kann eine weitere Person erforderlich sein, die den Kopf des Kindes während der Entnahme des Abstrichs ruhig hält.
Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.
Entfernen Sie den sterilen Tupfer.

Probenvorbereitung
Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen, stellen Sie sicher, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tupfer, um ihn gut zu vermischen. Drücken Sie den Tupferkopf gegen das Röhrchen und drehen Sie den Tupfer 10–15 Sekunden lang. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens drücken. Legen Sie den Tupfer in den Biosicherheitsbeutel. Schließen Sie den Deckel des Extraktionsröhrchens.

Testverfahren
Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Öffnen Sie die kleine Kappe und drehen Sie das Probenextraktionsröhrchen um. Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung (S) der Testkassette und starten Sie den Timer.
Bewegen Sie die Testkassette während der Testentwicklung nicht.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.
Legen Sie am Ende des Tests alle Komponenten in einen biologisch sicheren Plastikbeutel und entsorgen Sie ihn gemäß den örtlichen Vorschriften.

Lesen der Ergebnisse
Bitte teilen Sie Ihr Testergebnis Ihrem Arzt mit und befolgen Sie es sorgfältig