JUSCHEK SPEICHEL-SELBSTTEST 1 Stück

JusChek Schnelltest für COVID-19 Antigen Mundflüssigkeit

Qualitativer membranbasierter Immunoassay zur Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in humanen Speichelproben. Einwegtest zum Nachweis des neuartigen SARS-CoV-2-Coronavirus, das COVID-19 in menschlicher Mundflüssigkeit verursacht. Der Test ist für den Heimgebrauch mit Selbstentnahme von Mundflüssigkeitsproben von symptomatischen Personen konzipiert, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit dem COVID-19-Virus infiziert sind. Der Test liefert nur ein vorläufiges Ergebnis, die endgültige Bestätigung muss auf klinischen Diagnoseergebnissen basieren.

Wie benutzt man

Nehmen Sie vor dem Test mindestens 10 Minuten lang nichts in den Mund, einschließlich Nahrungsmittel, Getränke, Kaugummi oder Tabakprodukte. Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol. Probenentnahme Nehmen Sie den Trichter und das Plastikröhrchen aus der Verpackung, stecken Sie den Trichter auf das Röhrchen. 3-5 mal tief husten.

Hinweis: Tragen Sie beim Husten einen Mund-Nasen-Schutz oder bedecken Sie Mund und Nase mit einem Tuch und halten Sie Abstand zu Umstehenden. Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Trichter. Die Mundflüssigkeit (ohne Blasen) sollte die durch die Bezugslinie angezeigte Höhe erreichen. Wenn nicht genügend Flüssigkeit gesammelt wird, wiederholen Sie die Probenentnahmeschritte. Legen Sie den gebrauchten Trichter in den Biosicherheitsbeutel.

Probenvorbereitung

Legen Sie das Röhrchen in die Kunststoffhalterung. Ziehen Sie, um die Pufferlösung zu öffnen, und gießen Sie die gesamte Lösung in das Röhrchen mit der oralen Flüssigkeit. Setzen Sie die Kappe auf das Röhrchen. Drücken Sie die Tube 10-15 Mal vorsichtig zusammen. Testdurchführung Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird. Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche. Drehen Sie das Röhrchen um und gießen Sie 2 Tropfen Lösung in die Vertiefung (S) der Testvorrichtung und starten Sie dann den Timer. Bewegen Sie die Kassette nicht, während der Test läuft. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten. Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Komponenten des Testkits in die Biosicherheitstasche und entsorgen Sie sie gemäß den örtlichen Vorschriften. Keine der gebrauchten Kit-Komponenten wiederverwenden. Waschen Sie Ihre Hände gründlich, nachdem Sie den Test entsorgt haben. Ablesen der Ergebnisse Informieren Sie Ihren Arzt über die Ergebnisse und befolgen Sie sorgfältig die örtlichen Anweisungen / Vorschriften für Fälle von COVID-19.

- POSITIV: * zwei farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte im Kontrollbereich (C) und eine weitere farbige Linie im Testbereich (T) erscheinen. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Person sehr wahrscheinlich mit COVID-19 infiziert ist. Positive Proben müssen bestätigt werden. Begeben Sie sich gemäß den örtlichen Vorschriften sofort in Selbstisolation und wenden Sie sich gemäß den Anweisungen der örtlichen Behörden an Ihren behandelnden Arzt oder das Gesundheitsamt. Der Test wird durch einen molekularen Bestätigungstest (PCR) verifiziert und es werden Anweisungen zu den folgenden Schritten gegeben.

- NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheinen keine farbigen Linien. COVID-19 ist unwahrscheinlich. Es ist jedoch möglich, dass der Test bei einigen Personen mit COVID-19 ein falsches (falsch negatives) Ergebnis liefert. Das bedeutet, dass Sie sich möglicherweise mit COVID-19 infiziert haben, auch wenn der Test negativ war. Bei Symptomen wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Geschmacks- und Geruchsverlust wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene Gesundheitsversorgungsstelle gemäß den örtlichen behördlichen Vorschriften. Sie können den Test auch mit einem neuen Kit wiederholen. Bei Verdacht den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion nachweisbar ist. Auch bei einem negativen Ergebnis müssen die Abstands- und Hygieneregeln weiterhin eingehalten werden.

- UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsches Verfahren sind die wahrscheinlichsten Ursachen für fehlende Kontrolllinien. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein COVID-19-Diagnosezentrum.

* HINWEIS: Die Intensität der Farbe im Bereich der Testlinie (T) variiert je nach Anzahl der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene. Daher sollte das Vorhandensein irgendeiner Farbschattierung in der Testregion (T) als positives Ergebnis interpretiert werden.

Warnungen

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen. Der Test ist nur für die In-vitro-Selbstdiagnose bestimmt. Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt, nicht wiederverwenden. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. In dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden, nicht essen, trinken oder rauchen. Die Pufferlösung aus dem Kit nicht trinken. Gehen Sie vorsichtig mit der Pufferlösung um und vermeiden Sie Haut- und Augenkontakt, bei Kontakt sofort mit viel fließendem Wasser abspülen. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Hände vor und nach der Handhabung gründlich waschen. Wenn das vorläufige Ergebnis positiv ist, informieren Sie Ihren Arzt über das Ergebnis und befolgen Sie sorgfältig die lokalen Anweisungen / Vorschriften für COVID-Fälle. Tests an Kindern und Jugendlichen müssen in Anwesenheit von Erwachsenen durchgeführt werden. Benutzter Test muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Lager

Bewahren Sie den Test bei Temperaturen zwischen 2-30 °C auf. Nicht einfrieren. Öffnen Sie die Verpackung erst, wenn Sie zum Testen bereit sind.

Format

5-teiliges Set.

Enthält:

• - Testgeräte
• - Probenentnahmegeräte (Trichter, Röhrchen und Röhrchenspitze)
• - Pufferlösung
• - Packungsbeilage
• - Biosicherheitsbeutel

Literaturverzeichnis

1. BACKINGER, CL und KINGSLEY, PA, Schreiben Sie es richtig; Recomendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in Home Health Care, Rockville, MD, USA, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.

Cod. ICOV-802H