KARTILAGE

Medizinprodukt CE 0499, Klasse III, angezeigt durch intraartikuläre Injektion zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit degenerativer Osteoarthritis der Gelenke wie Knie- und Hüftarthrose, insbesondere nach Versagen oder Unverträglichkeit einer Behandlung mit entzündungshemmenden Mitteln (AINS, AIS ) und bei Schmerzen oder eingeschränkter Beweglichkeit der Gelenke sowohl traumatischen als auch degenerativen Ursprungs Das generische Behandlungsprotokoll sieht eine Injektion einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 3 Wochen vor.
Knorpel ist ein viskoelastisches Gel aus Hyaluronsäure (natürlich im Körper vorkommendes Polysaccharid), hochgereinigt, mit hohem Molekulargewicht, das ein Antioxidans (Mannitol) enthält.
Es wird durch bakterielle Fermentation gewonnen, wodurch jegliches Risiko einer Virusinfektion vermieden wird.
Knorpel zeichnet sich durch seine Eigenschaften der Viskoelastizität und seiner Schmiereigenschaften aus, es ist steril, pyrogenfrei, mit physiologischem pH-Wert und physiologischer Osmolarität, verpackt in einer vorgefüllten 2-ml-Glasspritze, sterilisiert im Autoklaven. Knorpel ist wegwerfbar.
Die 2-ml-Spritzen sind für Gelenke wie Sprunggelenk, Schulter, Knie, Hüfte bestimmt.

Wirkmechanismus
Hyaluronsäure ist ein natürlicher Bestandteil der Synovialflüssigkeit der Gelenke und bestimmt deren schmierende und stoßdämpfende Eigenschaften.Die intraartikuläre Injektion von Knorpel hat den Zweck, die Gelenkfunktion zu verbessern und somit die durch Arthrose der Gelenke verursachten Schmerzen zu lindern; es verbessert die Gelenkbeweglichkeit und -flexibilität und normalisiert die veränderte Synovialflüssigkeit, seine Wirkung ist verzögert: Die Schmerzlinderung erreicht ihr Maximum 2-3 Monate nach der ersten Injektion.

Kontraindikationen
Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Knorpel (insbesondere Hyaluronsäure und/oder Mannit).
Vorbestehende Hautinfektionen an der beabsichtigten Injektionsstelle.
Erkrankungen des Immunsystems (akuter Gelenkrheumatismus, rheumatoide Polyarthritis).
Arthrose entzündlicher Angriff.
Septische Arthritis.
Blutstillungsstörungen, lymphatischer oder venöser Fluss.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Nur professionelle Ärzte mit Kenntnissen in intraartikulären Injektionstechniken sind berechtigt, Knorpel zu injizieren.
Die bei intraartikulären Injektionen üblichen aseptischen Verfahren müssen strikt eingehalten werden.
Knorpel muss ausschließlich intraartikulär injiziert werden.
Nicht intravaskulär, extraartikulär oder in Gewebe injizieren.
Es wird empfohlen, Nadeln mit CE-Kennzeichnung von 18 bis 22G zu verwenden.
Wenn der Schmerz während der Injektion zunimmt, beenden Sie die Operation und entfernen Sie die Nadel.
Das Produkt ist Einweg. Nicht wiederverwenden. Nicht resterilisieren. Für einen einzelnen Patienten verwenden, um jegliches Kontaminationsrisiko zu vermeiden.
Sofort nach dem Öffnen injizieren; nach der Injektion gemäß den Vorschriften zur Behandlung von Sonderabfall entsorgen.
Nicht verwenden, wenn die Blisterpackung oder Sterilbarriere geöffnet oder beschädigt ist.
Knorpel wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen oder bei Kindern getestet.

Dosierung - Art der Verabreichung
Die sterile Nadel muss von einem Facharzt unter strikter Beachtung aseptischer Verfahren an der Knorpelspritze befestigt werden.
Die Wahl des Kalibers der Nadel, steril und zum Einmalgebrauch, obliegt dem Facharzt.
Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass die Nadel fest mit der Spritze verbunden ist.
Die in den betroffenen intraartikulären Raum zu injizierende Knorpelmenge hängt von der jeweiligen Stelle und der Anatomie des Patienten ab und muss vom behandelnden Facharzt festgelegt werden.
Aspirieren Sie zuerst einen Gelenkerguss