LABNOVATION SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit

LABNOVATION SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit (Immunchromatographie)

Schneller selbstdiagnostischer Covid-19-Antigentest zur qualitativen Bestimmung von sars-cov-2-Antigenen in Nasenabstrichen durch Immunchromatographie

Dieses Schnelltestkit ist für den qualitativen Nachweis viraler Nukleokapsid-Antigene von SARS-CoV-2 aus menschlichen Proben des vorderen Nasensekrets von Personen mit Verdacht auf COVID-19 vorgesehen.
Es handelt sich um einen immunchromatographischen Test, der SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Proben mit Hilfe der Doppelantikörper-"Sandwich"-Methode nachweist.
Wenn Virusantigen in der Probe vorhanden ist, bindet es an den entsprechenden kolloidalen Antikörper. Dieser Komplex "wandert" über die Membran und bindet an den monoklonalen Antikörper auf der Testlinie (T). Dadurch entsteht eine sichtbare rote Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt.
Wenn die Probe jedoch kein Antigen enthält, kann der Komplex nicht gebildet werden und daher wird im Testbereich (T) keine rote Linie erzeugt.
Unabhängig davon, ob die Probe Antigen enthält oder nicht, bildet sich im Kontrollbereich (C) eine rote Linie.
Das positive Antigen-Testergebnis kann zur frühzeitigen Isolierung von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion verwendet werden, kann jedoch nicht als alleinige Methode zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Behandlungsgrundlage verwendet werden.
Bei Probanden, deren Antigen-Testergebnis positiv oder negativ ist, sollte ein zusätzlicher Nukleinsäure-Nachweistest durchgeführt werden.

Wie benutzt man

Lassen Sie die Testkassette und die Testkomponenten vor dem Testen in einem Raum mit Raumtemperatur (15 °C bis 27 °C).
Legen Sie alle mitgelieferten Materialien auf eine saubere, trockene und ebene Oberfläche.

Öffnen Sie den versiegelten Beutel und entnehmen Sie die Testkassette. Legen Sie die Testvertiefung (S) mit der Vorderseite nach oben auf eine saubere, trockene und ebene Oberfläche.
Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz und gießen Sie dessen Inhalt in das Probenröhrchen und platzieren Sie es auf dem Röhrchenhalter.
Führen Sie die gesamte absorbierende Spitze des Tupfers (ca. 1,5 cm) vorsichtig in das Nasenloch ein. Drehen Sie den Tupfer langsam mindestens 5 Mal kreisförmig und drücken Sie dabei gegen die Innenwände des Nasenlochs. Achten Sie darauf, jegliche Nasendrainageflüssigkeit zu sammeln, die sich möglicherweise auf dem Tupfer befindet. Entfernen Sie vorsichtig den Tupfer. Verwenden Sie denselben Tupfer, um den Vorgang im anderen Nasenloch zu wiederholen, und ziehen Sie den Tupfer langsam heraus.
Nehmen Sie das Röhrchen mit der Extraktionslösung und führen Sie den Tupfer ein. Gut mischen und 10-15 Mal auf die Wände des Extraktionsröhrchens drücken, während der Tupfer gerieben wird. Drücken Sie zum Entfernen den Tupferkopf gegen die obere Wand des Extraktionsröhrchens. Geben Sie so viel Flüssigkeit wie möglich ab. Entsorgen Sie das Testkit gemäß den geltenden örtlichen Vorschriften, indem Sie es in den im Kit enthaltenen BIOHAZARD-Beutel legen, der gut verschlossen sein muss.
Schließen Sie die Kappe des Probenröhrchens. 3 volle Tropfen der vorbereiteten Lösung senkrecht in die Vertiefung (S) der Testkassette geben.
Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten nach Zugabe der Probe ab. Das nach 20 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine weitere im Testbereich (T). Die Farbtiefe der Testlinie ist nicht relevant. Jeder Rotton in der Testlinie wird als positives Ergebnis gewertet.
Das Testergebnis weist darauf hin, dass SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde. Der Nachweis des Antigens weist auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Infektion mit dem neuen Coronavirus hin. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt / Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation und führen Sie einen Molekulartyptest (PCR) durch, um das Ergebnis zu bestätigen.

NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). In der Testregion (T) erscheinen keine farbigen Linien. Das Testergebnis weist darauf hin, dass kein oder zu wenig SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist und dass derzeit wahrscheinlich keine Infektion mit dem neuen Coronavirus im Gange ist.
Wenn das Testergebnis jedoch negativ ist, befolgen Sie weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen und Schutzmaßnahmen. Auch wenn der Test negativ ausfällt, kann eine Infektion vorliegen.
Wiederholen Sie im Verdachtsfall den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion sicher nachgewiesen werden kann.

UNGÜLTIG: Wenn im Ergebnisfenster keine Kontrolllinie (C) oder nur eine Testlinie (T) zu sehen ist, war der Test nicht erfolgreich und die Ergebnisse sind ungültig.
Ein ungültiges Testergebnis wird wahrscheinlich durch eine falsche Testleistung verursacht. Es wird empfohlen, den Test zu wiederholen. Wenn die Testergebnisse ungültig bleiben, wenden Sie sich an einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.

Warnungen

Dieses Kit ist ein qualitativer Nachweis, der die genaue Antigenmenge nicht bestimmen kann.
Der Test ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Das Kit darf nicht intern verwendet werden. Kontakt der Extraktionslösung mit Haut und Augen vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren sollten den Test nicht ohne elterliche Anleitung oder professionelle Hilfe absolvieren.
Die Nichtbeachtung der Testverfahren und Gebrauchsanweisungen kann das Testergebnis beeinflussen.
Die endgültige Diagnose muss von einem Arzt bestätigt werden.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Verwenden Sie keine beschädigten Testkomponenten.
Alle Testkomponenten sind ausschließlich für diesen Test zu verwenden. Verwenden Sie den Test oder die Testkomponenten nicht wieder.
Der Test muss sofort oder innerhalb einer Stunde nach Öffnen des Folienbeutels durchgeführt werden (15-30 °C, Luftfeuchtigkeit < 60 %).
Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme verarbeitet werden. Wenn der Test nicht sofort durchgeführt werden kann, sollte die Probe ungeöffnet 8 Stunden lang bei 2/8 °C und 1 Monat lang unter -20 °C gelagert werden. Eine Langzeitlagerung wird nicht empfohlen.
Sehstörungen, Farbenblindheit oder schlechte Beleuchtung können Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Testergebnisse richtig zu interpretieren.
Das Testkit wird mit einem Beutel mit dem BIOHAZARD-Symbol geliefert. Es wird empfohlen, alle Komponenten des Kits nach Gebrauch hineinzulegen. Versiegeln Sie den Beutel und entsorgen Sie ihn gemäß den geltenden örtlichen Vorschriften.
Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Daher sollte der Test nicht als alleinige Referenz für die klinische Diagnose verwendet werden. Das Ergebnis muss mit PCR-Tests bestätigt werden.
Der Test ist nicht an Proben von schwangeren Frauen validiert.
Spülen Sie nach der Anwendung Ihre Hände oder bei Kontakt mit der Extraktionslösung die betroffenen Körperstellen mit viel Wasser ab.
Bei anhaltenden Beschwerden: Arzt konsultieren.

Lager

An einem trockenen Ort zwischen 2 ° C und 30 ° C lagern. Vor Sonnenlicht schützen, nicht einfrieren.
Nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format

Das Kit enthält:
- 1 Testkassette;
- 1 Extraktionsröhrchen mit einem Extraktionsreagenz;
- 1 steriler Tupfer;
- 1 Schlauchhalter;
- 1 Bedienungsanleitung;
- 1 Beutel zur Entsorgung.

Cod. LX-401302