Beschreibung
Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen im Nasenabstrich von Probanden mit Symptomen oder anderen epidemiologischen Gründen, die zum Verdacht auf eine COVID-19-Infektion führen.
Der Test ist für die Verwendung durch Laien ab 15 Jahren und ggf. Erwachsene zum Testen einer anderen Person unter 15 Jahren bestimmt. Personen über 65 sollten Unterstützung bei der Durchführung des Tests anfordern.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Ergebnis auf das SARS-CoV-2-Virus. Positive Ergebnisse müssen durch einen Labor-PCR-Test bestätigt werden.
Personen mit einem negativen Testergebnis, bei denen weiterhin COVID-19-ähnliche Symptome auftreten, sollten einen Arzt aufsuchen.

Wie benutzt man
Test-Vorbereitungen
Stellen Sie sicher, dass alle Testkomponenten Raumtemperatur (15–30 °C) haben.
Halten Sie eine Uhr, einen Timer oder eine Stoppuhr bereit.
Überprüfen Sie, ob das Paket intakt ist. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung sichtbar beschädigt ist.
Öffnen Sie die Verpackung der Testkassette nur zum Zeitpunkt der Verwendung. Verwenden Sie die Testkassette innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen der Verpackung.
Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab.

Test Ausführung
Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz, indem Sie vorsichtig die Folie entfernen. Stecken Sie das Reagenzglas in den Reagenzglashalter (Loch auf der Verpackung vorhanden).
Entfernen Sie den Tupfer aus dem Beutel: Öffnen Sie den Beutel am Stäbchenende. Berühren Sie nicht den Tupferkopf. Ziehen Sie den Tupfer heraus und führen Sie den gesamten Tupferkopf vorsichtig bis zu einer Tiefe von etwa 2,5 cm in das Nasenloch ein. Drehen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal gegen die Nasenlochwand. Entfernen Sie den Tupfer, führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie denselben Vorgang. Führen Sie diesen Vorgang sorgfältig durch: Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Nasenabstrich nicht korrekt durchgeführt wird.
Führen Sie den Tupfer in das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal in das Reagenz und drücken Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seite des Röhrchens. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute lang im Reagenz. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um Flüssigkeit aus dem Tupfer zu drücken. Verschließen Sie das Röhrchen fest mit der Kappe.
Öffnen Sie den versiegelten Beutel mit der Testkassette und entnehmen Sie ihn. Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Halten Sie das Röhrchen senkrecht über die Probenvertiefung und geben Sie 3 Tropfen in die Vertiefung, indem Sie die Seiten des Röhrchens leicht zusammendrücken. Ein falsch negatives Ergebnis kann auftreten, wenn weniger als 3 Tropfen der Probe in die Vertiefung gegeben werden. Das Ergebnis wird nicht beeinflusst, wenn Sie 1-2 weitere Tropfen der Probe hinzufügen, vorausgesetzt, Sie können die Kontrolllinie (C) ablesen.
Starten Sie die Uhr/Stoppuhr oder den Timer. Lesen Sie das Testergebnis nach 15-20 Minuten ab, lesen Sie das Ergebnis nicht nach mehr als 20 Minuten ab. Es können fehlerhafte Ergebnisse auftreten, wenn Testergebnisse vor 15 Minuten oder nach 20 Minuten abgelesen werden.
Sammeln Sie nach dem Test die gebrauchten Kitteile und Abstrichproben in einem Abfallbeutel und entsorgen Sie diese mit dem Hausmüll. Nach der Handhabung Hände gründlich waschen.

Interpretation der Ergebnisse
- POSITIV: Es erscheinen zwei Linien, die Kontrolllinie (C) und die Testlinie (T) Die Farbintensität der Testlinie (T) kann sehr schwach sein, das Ergebnis muss jedoch als positiv interpretiert werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass Sie es wahrscheinlich sind