Beschreibung
Medizinprodukt der Klasse III (Richtlinie 93/42 / EWG). Einweg. Steril.
Ersatz für Synovialflüssigkeit, die dank ihrer viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Bedingungen der veränderten Gelenke bei Patienten mit degenerativer Arthrose begünstigt. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Synovialflüssigkeit übt das Produkt eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus, was zu einer Verbesserung der Gelenkfunktion und einer Verringerung schmerzhafter Symptome führt. Levadol M wirkt nur auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.
LEVADOL M ist ein steriles injizierbares, biologisch abbaubares und isotonisches Gel zur intraartikulären Anwendung. Levadol M besteht aus Hyaluronsäure mit mittlerem Molekulargewicht (1,5-2,5 x 106 Dalton), produziert von Streptococcus equi-Bakterien, formuliert in einer Konzentration von 20 mg/ml in einem physiologischen Puffer. Levadol M zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus und ermöglicht daher die Normalisierung der Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Synovialflüssigkeit. Jede Packung enthält eine Durchstechflasche mit Levadol M-Spritze und eine Packungsbeilage. Es gibt zwei Etiketten mit Chargennummer und Verfallsdatum. Eines dieser Etiketten muss in der Krankenakte des Patienten angebracht und das andere dem Patienten ausgehändigt werden, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Wie benutzt man
Entfernen Sie jeglichen Gelenkerguss, bevor Sie Levadol M injizieren. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22 G gemäß den nachstehenden Anweisungen fest auf die Luer-Verschlussmanschette Behandeln Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einem geeigneten Desinfektionsmittel. Injizieren Sie LevadolM unter aseptischen Bedingungen. Nur in die intraartikuläre Kavität injizieren. Die Anwendung von Levadol M liegt im Ermessen des Arztes. Levadol M sollte gemäß den Bedürfnissen des einzelnen Patienten, des zu behandelnden Bereichs und der zu behandelnden Pathologie angewendet werden.
Montage der Nadel auf der Spritze:
- Schrauben Sie die Kappe vorsichtig von der Spitze der Spritze ab und achten Sie besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden.
- Greifen Sie vorsichtig den Nadelschutz und setzen Sie die Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss und schrauben Sie sie fest, bis ein leichter Gegendruck zu spüren ist, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen des Gels während der Verabreichung zu verhindern.

Komponenten
Natriumhyaluronat 20 mg / ml, Natriumchlorid, monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat, dibasisches Natriumphosphat-Dodecahydrat, PPI-Wasser

Warnungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Levadol M ist nur für intraartikuläre Injektionen indiziert und sollte nur von einem Arzt verabreicht werden, der speziell in der intraartikulären Injektionstechnik geschult wurde. Überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum. Verwenden Sie keine anderen Nadeln als die angegebenen. Das Produkt sollte nicht in Gegenwart eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks injiziert werden. Bei anhaltenden Infektionen oder entzündlichen Zuständen der Haut in der Nähe der Infiltrationsstelle sollte eine Infiltration vermieden werden. Es ist ratsam, dem Patienten nach der intraartikulären Injektion anzuraten, anstrengende körperliche Aktivitäten für das Gelenk zu vermeiden und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen.
Die Außenseite der Spritze ist nicht steril. Levadol M wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen getestet und wird daher in diesen Fällen nicht zur Anwendung empfohlen. L