LH PERACETISCH II

Wasserlösliches Pulver zur Herstellung von Dekontaminations-/Desinfektions-/Sterilisationslösungen für invasive und nicht-invasive Medizinprodukte

MEDIZINISCHES GERÄT DER KLASSE IIB

1. Zusammensetzung:
100 g Pulver enthalten: 35 g Natriumpercarbonat; Tetraacetylethylendiamin g 23; Enzyme, anionische Tenside, Komplexbildner, Stabilisatoren, Alkalisatoren und Korrosionsschutzmittel nach Bedarf bei 100 g.

2. Eigenschaften:
Pulver geeignet zur Herstellung von Lösungen, die je nach Konzentration und Einwirkzeit sterilisierende, hochdesinfizierende oder dekontaminierende Mittel zur Behandlung von Medizinprodukten in Krankenhäusern und Praxen (Ärzte, Zahnärzte usw.) sind. Das Pulver wird in warmem Wasser dispergiert stellt ein chemisch-physikalisches Gleichgewicht her, das zur Bildung von Peressigsäure und Wasserstoffperoxid führt, was zu einer hohen bakteriziden Aktivität und einem breiten Wirkungsspektrum führt. Zusammenfassung der chemisch-physikalischen und spezifischen Eigenschaften des Pulvers.

Zusammenfassung der chemisch-physikalischen und spezifischen Eigenschaften des Pulvers
festes, feines Pulver

Körperlicher Status
Geruch	charakteristischer organischer Geruch
Farbe	weißlich
relative Dichte d 20/4	550 -650 kg/m³
pH-Wert (2 % w/w)	8,5 +/- 1,5
Zersetzungstemperatur	64°C
Flammpunkt	n / A
Siedepunkt	n / A
Löslichkeit in Wasser	<= 30 g/Liter bei 30°C
Löslichkeit in anderen Lösungsmitteln	löslich in Glycerin
Flammpunkt	nicht brennbar
obere/untere Grenze der Entflammbarkeit in Luft (% vol)	n / A

3. Wirkmechanismus
Der Wirkungsmechanismus von LH PERACETIC II-Lösungen ähnelt dem von Peroxiden im Allgemeinen und manifestiert sich an Membranproteinen und insbesondere an Sulfhydrylgruppen sowie an Schwefelbindungen im Allgemeinen, wodurch die chemiosmotische Funktion von Membranlipoproteinen durch Aufbrechen der Wand aus dem Gleichgewicht gebracht wird zelluläres und daraus resultierendes Eindringen von Elementen in die Zelle, die die protoplasmatischen Funktionen unterbrechen können.

4. Eigenschaften von Mikrobiziden – Wirkungsspektrum
Um die Eigenschaften von LH PERACETIC II zu dokumentieren und zu bestätigen, wurden folgende Tests durchgeführt:

Bakterizide Wirkung
Angewandte Methode: EN 14561: Quantitativer Trägertest zur Bewertung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im medizinischen Bereich.

Fungizide Wirkung:
Angewandte Methode: EN 14562: Quantitativer Trägertest zur Bewertung der fungiziden Wirkung für Instrumente im medizinischen Bereich.

Mykobakterizide Aktivität
Angewandte Methode: EN 14348: Quantitativer Test in Suspension zur Bewertung der mykobakteriziden Aktivität an im medizinischen Bereich verwendeten Instrumenten in Gegenwart störender Substanzen.

Sporizide und sterilisierende sporizide Wirkung
Angewandte Methode: EN 13704: quantitativer Test in Suspension zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in Gegenwart störender Substanzen.

Viruzide Aktivität:
Angewandte Methode: UNI EN 14476: Test zur quantitativen Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel, die im medizinischen Bereich verwendet werden.

5. Indikationen – Anwendungsgebiete
Wasserlösliches Pulver zur Dekoration