Menthol 1% ZETA Hautpuder 100g

Menthol 1% Hautpuder ZETA - Medizinprodukt

Aktive Prinzipien

100 g Pulver enthalten: Wirkstoff: 1 g Menthol. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Talk.

Therapeutische Hinweise

Das Arzneimittel ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Hautausschlägen aufgrund exanthematischer Erkrankungen, Reizungen, einschließlich durch Reiben, Juckreiz und Brennen bei Insektenstichen, Sonnenbrand und Verbrennungen.

Kontraindikationen / Nebenwirkungen

Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der sonstigen Bestandteile. Kinder bis 30 Monate. Kinder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie und Fieberkrämpfen.

Dosierung

Besprühen Sie die betroffene Stelle 2 oder mehrmals täglich gleichmäßig. Menthol Zeta ist bei Kindern unter 30 Monaten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.

Lager

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem fest verschlossenen Behälter auf, geschützt vor Licht.

Warnungen

Das Arzneimittel darf nur zur äußerlichen Anwendung angewendet werden; es darf nicht eingeatmet und nicht auf Augen und Schleimhäute aufgetragen werden. Es sollte nicht auf offene Wunden oder OP-Handschuhe aufgetragen werden. Menthol Zeta sollte bei Kindern unter 6 Jahren mit Vorsicht angewendet werden. Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die in zu hohen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Die Behandlung sollte wegen der Risiken, die mit der Akkumulation von Terpenderivaten wie Kampfer, Cineol, Niaouli, wildem Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherischen Ölen von Kiefernnadeln, Eukalyptus u Terpentin (aufgrund ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Metabolisierungs- und Entsorgungsgeschwindigkeit nicht bekannt) in Geweben und im Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen. Eine höhere als die empfohlene Dosis sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen und dosisabhängigen Störungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9). Die routinemäßige Anwendung in der täglichen Hygiene des Babys wird nicht empfohlen, da das Einatmen Lungenreizungen mit dem Risiko schwerer Atembeschwerden und des Todes verursachen kann. Wenn der Verdacht besteht, dass das Kind Menthol Zeta inhaliert hat, sollte die Lungenfunktion sorgfältig überwacht werden, da sich das Einsetzen der Symptome um mehrere Stunden verzögern kann. Hämolyse und Kernikterus können bei Neugeborenen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel auftreten, die Menthol ausgesetzt sind. Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile: Talk Bei Missbrauch von intranasal verabreichten Arzneimitteln, die Talk als einen sonstigen Bestandteil enthalten, wurde berichtet, dass er pulmonale Granulome verursacht. Obwohl Talk keine akute Toxizität verursacht, wurden tödliche Fälle nach akuter Exposition gegenüber Talk berichtet. Das Einatmen von Talk verursacht Reizungen der Atemwege, Husten, Keuchen, Niesen, Erbrechen und Zyanose. Der Beginn dieser Symptome kann innerhalb von 12 - 24 Stunden auftreten. Akute Exposition kann dauerhafte Auswirkungen auf die Lunge haben. Intensive und längere Einwirkung von Talk kann Pneumokoniose verursachen. Wenn es intravenös injiziert wird, kann es Retinopathie, Embolie und pulmonale Hypertonie verursachen. Das Auftragen von Talk auf offene Wunden kann schwere granulomatöse Reaktionen hervorrufen. Talk ist ein stark reizendes Mittel für die Augen und kann Symptome verursachen, die in einigen Fällen eine chirurgische Korrektur erfordern.

Interaktionen

Menthol Zeta sollte unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder inhaliert) nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) verwendet werden, die Terpenderivate enthalten.

Nebenwirkungen

Aufgrund des Vorhandenseins von Menthol und bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierung kann es bei Kindern und Säuglingen zu Krampfanfällen kommen. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen von Menthol aufgeführt, die nach MedDRA-Systemorganklassen geordnet sind: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Wirkungen zu ermitteln. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Kontaktdermatitis. Fälle von Granulomen wurden aufgrund einer Kontamination der Nabelschnurreste mit Talkumpuder gemeldet.

Überdosis

Das versehentliche Einatmen hoher Konzentrationen des Arzneimittels kann zu schweren Atemschäden führen. Nach Anwendung von Menthol in den Nasenlöchern wurde bei Kindern über Apnoe und sofortigen Kollaps berichtet. Die Einnahme von Menthol kann starke Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Ataxie, Schläfrigkeit und Koma verursachen, und bei Kontakt mit den Augen kann es zu Rötungen und Reizungen kommen. Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Verabreichung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen. Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Menthol bei Schwangeren vor. Menthol Zeta wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethoden anwenden, nicht empfohlen. Stillzeit Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Menthol in die Muttermilch vor. Menthol Zeta sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Format

100-g-Glas.