Mole Bioscence Kit 20 Antigen-Schnelltests für SARS-CoV-2

Mole Bioscence Kit 20 Antigen-Schnelltests für SARS-CoV-2

HERSTELLERERKLÄRUNG Der Hersteller Mole Bioscence erklärt, dass der Antigen-Schnelltest im Falle einer Infektion mit SARS-CoV-2 neueste Variante „Omicron“ und anderen Varianten nicht verändert wird. Der Hersteller kann bestätigen, dass der Test zum Nachweis dieser Varianten von SARS-CoV-2 geeignet ist

Merkmale

Antigenischer Rachen-Nasen-Schnelltest SARS-CoV-2-Nachweis

Der SARS-CoV-2 Rachen-Nasen-Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Coronavirus-2-Antigenen (SARS-CoV-2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms in humanen Nasenabstrichproben. Der Test soll die schnelle Differenzialdiagnose einer SARS-CoV-2-Virusinfektion in vitro unterstützen.

Prinzip des antigenen Nasenschnelltests

Die SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette ist ein Immunoassay nach dem immunchromatographischen Prinzip zur Bestimmung des aus der Nasenabstrichprobe extrahierten SARS-CoV-2-Antigens. Der Teststreifen besteht aus den folgenden Teilen: Probenpuffer, Reagenzpuffer, Reaktionsmembran und Absorptionspuffer. Der reaktive Puffer enthält kolloidales Gold, das mit monoklonalen Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Core-Capsid-Protein konjugiert ist.

Welche Materialien werden mit dem Rachen-Nasen-Schnelltest geliefert?

• Kassettentest: 20
• Einwegtupfer: 20
• Extraktionspuffer: 20
• Reagenzglas mit Tropfkappe: 20
• Gebrauchsanweisung: 1
• Arbeitsplatz: 1

LAGERUNG UND DAUER

1. Bei 4-30 °C im versiegelten Beutel bis zum auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum lagern. Nicht einfrieren.
2. Die Delt est-Kassette muss innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des versiegelten Beutels verwendet werden.
3. Der Inhalt des Kits ist bis zum auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.
4. Von Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Wärmequellen fernhalten.

Entnahme und Aufbereitung der Nasenprobe

• Neigen Sie den Kopf des Patienten um 70 Grad nach hinten.
• Während Sie den Tupfer vorsichtig drehen, führen Sie das weniger als 2 cm große Pad parallel zum Gaumen (nicht nach oben) in das Nasenloch ein, bis ein Widerstand gegen die Nasenmuscheln auftritt.
• Drehen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal gegen die Nasenwand und entfernen Sie ihn dann, indem Sie ihn langsam drehen.
• Wiederholen Sie die vorherigen Schritte im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer. Der mit der Probe entnommene Abstrich sollte so bald wie möglich getestet werden. Wenn eine sofortige Testung nicht möglich ist, sollte der Tupfer bis 1 Stunde vor der Testung bei Raumtemperatur (15-30 °C) in ein steriles, mit Patienteninformationen beschriftetes und luftdicht verschlossenes Kunststoffröhrchen gegeben werden.

Testverfahren aus nasalen und nasopharyngealen Proben

1. Lassen Sie Testkassette, Probe, Puffer und/oder Kontrollen vor dem Test eine Raumtemperatur von 15-30 (59-86 ℉) erreichen.
2. Platzieren Sie das Röhrchen auf der Arbeitsstation. Geben Sie alle Extraktionspufferlösungen in das Extraktionsröhrchen.
3. Führen Sie nach der Probenentnahme den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein, das den Tupfer enthält, und schwenken Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang, um ausreichend Probe im Tupfer aufzulösen.
4. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie auf das Ende des Tupfers drücken, um die verbleibende Probe abzuschrauben.
5. Entsorgen Sie den Tupfer gemäß dem Abfallentsorgungsprotokoll für biologische Gefahrenstoffe.
6. Nehmen Sie die Testkassette aus dem laminierten Beutel, indem Sie die Kerbe aufreißen, und legen Sie sie auf eine saubere, horizontale Oberfläche.
7. Verschließen Sie das Extraktionsröhrchen mit der Kappe und geben Sie 3 Tropfen der Probe senkrecht in die Probenvertiefung der Kassette.
8. Ablesen des Ergebnisses nach 15 Minuten Das Testergebnis sollte nicht nach 20 Minuten abgelesen und interpretiert werden.

Im Test ist eine Verfahrenskontrolle enthalten. Eine im Kontrolllinienbereich (C) erscheinende farbige Linie gilt als interne Verfahrenskontrolle. Es bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen, eine angemessene Membranbefeuchtung und eine korrekte Verfahrenstechnik. Qualitätskontrollen (Positivkontrollpuffer und Negativkontrollpuffer) sind nicht im Kit enthalten und können separat erworben werden.

Interpretationen der Ergebnisse

• Positiv: Im Ergebnisfenster erscheinen zwei Banden: Testband (T) und Kontrollband (C) und der Test gilt als positiv für das SARS-CoV-2-Antigen.
• Negativ: Wenn im Ergebnisfenster nur die Kontrollbande (C) erscheint, gilt der Test als negativ für das SARS-CoV-2-Antigen
• Ungültig: Wenn die Kontrollbande (C) nicht erscheint, selbst wenn die Testbande (T) im Testbereich erscheint, wird dies als ungültiges Ergebnis betrachtet, überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort

Format

20 Schnelltestkit.