Schmetterlingsstandard
Geflügeltes Set

Medizinprodukt CE 0050, Klasse IIa.
Schmetterlingsnadeln für Infusionen und/oder Proben, mit Nadel, Führungsflügeln und passender Kanüle.
Anti-Rutsch-System am Flügel des Geräts (Nadel lässt sich leicht in die Vene einführen, ohne zum Zeitpunkt der Anwendung zu rutschen). Entwickelt, um ein anderes Gerät gemäß harmonisierten Standards anzuschließen, um eine vollständige Verbindung mit dem anderen Gerät sicherzustellen. Weiblicher Luer-Verschluss gemäß den harmonisierten Normen EN-1707, ANSI / HIMA MD 70.1. Die Kennzeichnung per Farbcode erfolgt nach ISO 6009:1992.

3/4 "- 19 mm 51,2ml/Min 26,6ml/Min 9,2ml/Min 4,3ml/Min 0,6ml/Min

Code	Nadelstärke	Nadellänge	Länge Schlauch	Farbe	Volumen füllen	Fließrate
391810901	19 G (1,1mm)	Serie 12 Zoll 300mm	Creme	0,47 ml
391811001	21G (0,8mm)		grün	0,44 ml
391811201	23G (0,6mm)		paradiesisch	0,44 ml
391811301	25 G (0,5 mm)		Orange	0,45 ml
391811401	27G (0,4mm)		Grau	0,44 ml

Liste der Komponenten
Alle Materialien, die bei der Herstellung der Nadeln verwendet werden, sind von medizinischer Qualität und LATEXFREI. Der Schlauch ist DEHP-FREI und bruchfest. Das System besteht aus:
• Luer-Kappe aus Polypropylen;
• Nadel aus rostfreiem SUS-304-Stahl;
• Lamellen und Kanüle aus PVC – NICHT DEHP;
• ABS-Luer-Anschluss;
• Epoxidklebstoff.

Einpacken und Verpacken
Einzeln verpackter Produkttyp Blister mit PET/PE-Beschichtung. Jede Packung (unteilbar) enthält 50 Stück. Die Umverpackung in doppelt gewellten Kartons enthält 20 Packungen zu insgesamt 1000 Stück, wobei jede einzelne Einheit durch Chargennummer, Gültigkeitsdauer und Angaben zum Sterilisationsverfahren unterschieden wird. Alle Produkte werden gemäß der Norm BS EN 868-5 / 1999 verpackt, die für zu sterilisierende Medizinprodukte gilt.

Sterilisation
ETHYLENOXID. Sterile Einweg-Injektionsnadeln gemäß ISO 7864: 1993. Die Sterilität wird durch die Einzelverpackung jeder Einheit und durch einen auf dem Umkarton angebrachten Indikator gewährleistet.

Warnungen
Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht resterilisieren.

Lager
An einem trockenen und sauberen Ort aufbewahren.

Gültigkeit
5 Jahre (ab Sterilisation) auf intakte Verpackung und bei sachgemäßer Lagerung.

Biokompatibilität
Alle Materialien sind biokompatibel nach ISO / ANSI / AAMI 10993.

Produktzertifizierung
Entspricht der Richtlinie 93 / 42CEE (Anhang II) (umgesetzt mit Gesetzesdekret vom 24. Februar 1997, Nr. 46) und nachfolgenden Ergänzungen.

Cod. 391810901/391811001/391811201/391811301/391811401