Beschreibung
Testkit geeignet zum qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus in Nasenabstrichproben.
Bietet Hilfe bei der Diagnose einer neuen Coronavirus-Infektion.
Es handelt sich um einen membranimmunchromatographischen Assay, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 nachzuweisen.
Der Teststreifen besteht aus den folgenden Teilen: Probenkissen, Reagenzienkissen, Reaktionsmembran und Saugkissen. Das Reagenzkissen enthält das Orokolloid, das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält Sekundärantikörper gegen das SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt.
Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die in den Reagenzpuffer absorbierten Konjugate gelöst und wandern mit der Probe.
Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, werden der Anti-SARS-CoV-2-Konjugatkomplex und das Virus von den anti-SARS-CoV-2-spezifischen monoklonalen Antikörpern eingefangen, die auf die Testlinienregion (T) aufgetragen sind.
Das Fehlen der T-Linie weist auf ein negatives Ergebnis hin.
Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Bereich der Kontrolllinie (C), die anzeigt, dass das entsprechende Probenvolumen hinzugefügt wurde und der Dochtwirkungseffekt der Membran eingetreten ist.

Wie benutzt man
Sammlung von Mustern
Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Probenentnahmetupfers vorsichtig in ein Nasenloch ein. Führen Sie den Tupfer nicht weiter als etwa 2,0 cm in die Nase ein. Zwingen Sie den Tupfer nicht, um die Nase nicht zu verletzen.
Reiben und drehen Sie den Tupfer vorsichtig 5 Mal für mindestens 20 Sekunden in einem kreisförmigen Muster. Entfernen Sie vorsichtig den Tupfer und wiederholen Sie die Schritte im anderen Nasenloch.
Entfernen Sie die Folienversiegelung von einem Probenentnahmeröhrchen.
Legen Sie den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen. Verwenden Sie den Tupfer, um die Lösung mindestens 5 Mal zu mischen. Drücken Sie das Probenextraktionsröhrchen zusammen und bewegen Sie den Tupfer mindestens dreimal auf und ab, um jegliche Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen.
Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß.
Setzen Sie die Röhrchenkappe fest auf das Probenextraktionsröhrchen Warten Sie eine weitere Minute, um die viralen Antigene in die Lösung freizusetzen.

Testprozedur
Bringen Sie die Testgeräte und Proben vor dem Testen auf Raumtemperatur (15–30 °C oder 59–86 °F).
Drücken Sie auf den Boden des Röhrchens, um die Probenlösung zu mischen.
Entnehmen Sie eine Testkarte aus einem Folienbeutel. Legen Sie die Testkarte auf einen Tisch.
Halten Sie das Rohr senkrecht nach unten. Drücken Sie das Röhrchen zusammen, um 3 Tropfen Probenlösung in die Ladevertiefung auf einer Testkarte zu geben.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Das Ergebnis gilt nach 30 Minuten als ungenau und ungültig.
Probenlösung nicht erneut auf eine gebrauchte Testkarte laden.

Interpretation der Ergebnisse
Positiv (+): Rote Banden erscheinen nach 15-30 Minuten sowohl auf der T- als auch auf der C-Linie. Ein weißes Band auf der T-Linie sollte als negatives Ergebnis gewertet werden.

Negativ (-): Ein rotes Band erscheint auf der C-Linie, während 15-30 Minuten nach dem Laden der Probe kein rotes Band auf der T-Linie erscheint.

Ungültig: Wenn kein rotes Band auf der C-Linie vorhanden ist, ist das Testergebnis ungültig und die Probe sollte mit einer anderen Testkarte erneut getestet werden.

Warnungen
Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch