Beschreibung
Der Test dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in humanen Nasenabstrichproben.
Dieser Test wird für Personen verwendet, bei denen der Verdacht besteht, dass sie innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome an COVID-19 erkrankt sind. Der Test kann auch bei Probanden ohne Symptome durchgeführt werden.
Die Ergebnisse dienen der Identifizierung des SARS-CoV-2-Antigens.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen hin, aber zur Bestimmung des Infektionsstatus sind eine individuelle Krankengeschichte und andere diagnostische Informationen erforderlich.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Negative Ergebnisse für Personen mit Symptomen, die länger als sieben Tage einer COVID-19-Infektion ähneln, sollten nach Möglichkeit als negativ behandelt werden. Gegebenenfalls sollte dies durch molekulare Analyse bestätigt werden.
Der Test verwendet einen monoklonalen Antikörper I gegen SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein (Protein N), der mit kolloidalem Gold konjugiert ist und auf dem Probenpad beschichtet ist, und einen weiteren monoklonalen Antikörper gegen SARS-CoV-2-Protein N, der auf der Testlinie beschichtet ist. Nachdem die Proben auf den Teststreifen aufgetragen wurden, bindet der mit kolloidalem Gold markierte monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Protein-Antikörper an die SARS-CoV-2-Antigene in der Probe und bildet markierte Antigen-Antikörper-Komplexe.
Diese Komplexe bewegen sich durch Kapillarwirkung in die Nachweiszone der Testkarte. Dann werden die markierten Antigen-Antikörper-Komplexe auf der Testlinie durch den monoklonalen Antikörper Anti-SARS-CoV-2-Protein N eingefangen.
Die Farbintensität jeder Testlinie nimmt proportional zur Menge an SARS-CoV-2-Antigen in der Probe zu.
Der SARS-CoV-2 One Step Antigen Test (Kolloidales Gold) soll bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion helfen. Dieses Produkt dient zum Selbsttest.

Wie benutzt man
Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung, der Komponenten und des Verfallsdatums. Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie mit dem Test beginnen.
Öffnen Sie den Umschlag. Überprüfen Sie das Ergebnisfenster.

Gießen Sie die Probenextraktionslösung in die Einwegpipette und legen Sie sie in die Verpackung.
Öffnen Sie die Tupferpackung. Führen Sie die Spitze des Tupfers vorsichtig in ein Nasenloch ein. Führen Sie den Tupfer nicht weiter als 1,5 cm in die Nase ein. Drehen Sie den Tupfer mindestens 4 Mal in die Innenwand des Nasenlochs. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Tupfer im anderen Nasenloch.
Führen Sie den Tupfer in die Einwegpipette ein und drehen Sie ihn 10 Mal in der Lösung. Drücken Sie die Tupferspitze dreimal entlang der Innenwand der Einwegpipette.
Schließen Sie die Pipette, drehen Sie sie um und geben Sie 2-3 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung(en).
Lesen Sie das Ergebnis visuell in 10-15 Minuten ab, lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.

Geben Sie den gesamten Inhalt des gebrauchten Testkits in den mitgelieferten Probenbeutel für biologische Gefahrenstoffe und entsorgen Sie ihn im Hausmüll. Entsorgen Sie alle verwendeten Tests gemäß den örtlichen Vorschriften.
Nach der Entsorgung Hände gründlich waschen.

Interpretation der Ergebnisse :
POSITIV: Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen, was auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen in der Probe hinweist. Jeder Farbton in der Testlinie (T) sollte als positiv gewertet werden. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass der Benutzer wahrscheinlich COVID-19 hat. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung. Bestätigen Sie die Testergebnisse mit der molekularen Testmethode.

NEGATIV: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C) und keine Testlinie (T) Zeigt an, dass kein a