Orthovisk
ORTHOVISC mini

CE-Medizinprodukte, Klasse III.
Sterile, pyrogene Lösungen von Natriumhyaluronat (15 mg/ml) gelöst in einer physiologischen Lösung. Sie sind als viskoelastische Ergänzungen oder Ersatzstoffe für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken indiziert; eignen sich zur Behandlung von Symptomen menschlicher Synovialgelenksdysfunktion wie Osteoarthritis. Die Wirkungen beider Produkte sind Schmierung und mechanische Unterstützung.

Wie benutzt man
Bei einer Temperatur zwischen 2 ° und 25 ° C lagern. Etwa 20-45 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur kommen lassen. Nicht durch intravenöse Injektion. Die erforderliche Menge wird langsam in den ausgewählten Gelenkspalt durch eine nicht starre Injektionsnadel mit nicht starrem Drehpunkt infundiert, die den ISO / ANSI-Standards mit geeignetem Durchmesser entspricht. Die für Knieinjektionen verwendeten Durchmesser sind 18-21 Kaliber. Die endgültige Auswahl für jedes Verfahren muss vom Arzt festgelegt werden. Das Volumen variiert je nach Größe des Gelenkspalts, sollte jedoch 2 ml für das Knie und andere große Gelenke oder 1 ml für die kleinen Gelenke nicht überschreiten. Es ist Sache des Arztes, das angemessene Volumen zu bestimmen, um sicherzustellen, dass das Gelenk nicht überfüllt wird. Das empfohlene Schema besteht aus 3 Injektionen in einwöchigen Abständen für jeden Behandlungszyklus, mit einem maximalen Behandlungszyklus für ein einzelnes Gelenk über einen Zeitraum von 6 Monaten. Entfernen Sie jeglichen Erguss im Gelenk, bevor Sie das Produkt injizieren. Den Gelenkraum nicht überfüllen.

Kontraindikationen
Folgende Vorerkrankungen können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung der Produkte darstellen:
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der in den beiden Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe;
- vorbestehende Infektionen der Hautregion der beabsichtigten Injektionsstelle;
- bekannte Infektionen des Gelenks;
- bekannte systemische Blutungsanomalien.
Die Produkte können Spuren von grampositiven Bakterienproteinen enthalten und sind bei Patienten mit ähnlichen Allergien in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Warnungen
Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion der Substanzen in die Gelenke zu treffen. Nur medizinisches Personal, das mit Injektionstechniken vertraut ist, die für die Verabreichung von Wirkstoffen in die Gelenkräume zugelassen sind, sollte Natriumhyaluronat für diese Anwendung injizieren. Wenden Sie keine übermäßige Menge Natriumdiyaluronat an und überwachen Sie den Patienten engmaschig. Überfüllen Sie den Raum nicht. Wenn der Schmerz während der Injektion zunimmt, beenden Sie die Injektion und ziehen Sie die Nadel zurück. Bei anormalen Folgen bei der Verabreichung der Produkte sollten Patienten sofort ihren Arzt kontaktieren Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung (Beutel) geöffnet oder beschädigt ist. Intraartikuläre Perinjektion. Nicht zur intravenösen Injektion. Der Verkauf und die Verwendung dieses Medizinprodukts ist auf oder unter der Aufsicht eines Arztes beschränkt. Einwegprodukt. Nicht resterilisieren.

Lager
Lagern Sie die Produkte bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 25 °C. Einfrieren vermeiden.

Format
Orthosivisc: Packung mit 1 und 3 Spritzen mit 2 ml.
Orthosivisc mini (Menge für kleine Gelenke): Packung mit 1 und 3 Spritzen mit 1 ml.

Cod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3