OTOSOL
Tropfen

Medizinprodukt der CE-Klasse I.
Stabile ölige Dispersion aus natürlichen und halbsynthetischen Inhaltsstoffen, die die Reinigung des äußeren Gehörgangs fördern und die Wiederherstellung des Allgemeinzustands bei Infektionen des äußeren Ohrs und des Gehörgangs erleichtern können. Tatsächlich ermöglicht es, Schmutz und sekundäre äußere Krusten aufgrund früherer Infektionen, schlechter otologischer Hygiene oder einer speziellen Tiefenreinigung des äußeren Gehörgangs auf schonende und effektive Weise zu beseitigen.
Die Formulierung ermöglicht es, die zwischen den Disporco-Bereichen und dem Kanal vorhandenen Adhäsionen und Reibungen zu beseitigen und die Entfernung oder Auflösung der Krusten auf einfache, nicht-invasive und nicht aggressive Weise zu erleichtern. Die Wirkung des Geräts wird durch mechanische und Adsorptionswirkung erreicht, da die Lösung die Reibung verringert, indem sie den Schmutzfluss in den tiefen Bereichen begünstigt und harte Krusten, auch die äußeren, aufsaugt und dann ihre Entfernung durch eine einfache mechanische Wirkung erleichtert.
Es gibt keine pharmakologische Hilfe, um die Funktion des Geräts zu erreichen, und die Inhaltsstoffe, aus denen es besteht, führen keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Otosol-Lösung ist nicht angezeigt zur Behandlung oder Prophylaxe von otologischen Infektionen oder zur Behandlung von Otitis. Die direkte Wirkung der Reduzierung von Rötungen und Irritationen wird andererseits dank Glycerin erzielt, um das Unbehagen des Patienten zu lindern.

Physikalisch-chemische Eigenschaften
Die charakterisierenden Parameter sind in der Tabelle gezeigt.

Aussehen 0,995 - 1,000 PH U bei 20°C pH-Wert 10 % 5,0 - 5,3 Löslichkeit

Parameter	ÄH	Standardwerte REF
	Ölige Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch von Oregano OE
FARBEtq	T% (Lmax)	Opak-weißlich
Bestimmtes Gewicht	g/ml bei 20°C
pH-Wert 1 %	4,0 - 5,0
PH U bei 20°C
	Wasser dispergierbar

Anwendungsgebiet und -verfahren
Otosol-Lösung reduziert Rötungen und fördert die Reinigung des äußeren Gehörgangs durch mechanische und Adsorptionswirkung. Sie wird in der klinisch-klinischen Praxis verwendet, um die otologischen Reinigungszeiten zu verkürzen und zu erleichtern, indem sie zur Verringerung von Reibung, Abplatzung und Auflösung von Krusten und Wachs beiträgt Massen im äußeren Ohrbereich. Es wird als weichmachende Waschlösung bei Verschmutzungen durch Exsudate, Ohrenschmalz oder Schorf verwendet. Nützlich bei Ekzemen, Mykosen und Dermatitis.

Gebrauchsanweisung
Wenden Sie 2-4 Tropfen zweimal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet an.

Wirkmechanismus
Die Lösung wirkt reibungsverringernd zwischen den zu beseitigenden Schmutzstellen und dem äußeren Gehörgang sowie desintegrierend auf die härtesten mit Kerosin verkrusteten Stellen. In diesem Sinne weichen die Inhaltsstoffe die Rückstände effektiv auf, die dann schnell entfernt werden können, sogar auf natürliche Weise mit der natürlichen Bewegung der Körperhaltung.

Lagerung und Stabilität
Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort.
Die original versiegelte Verpackung ist mindestens 36 Monate gültig.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sorgfältig mit dem passenden Tropfer.

Toxizität
Die Otosol-Lösung ist in den Gebrauchskonzentrationen und bei korrekter Anwendung nicht toxisch. Aus den verfügbaren Daten geht hervor, dass die Hautaufnahme für diese Zubereitungsklasse vernachlässigbar ist und keiner der verwendeten Inhaltsstoffe Konzentrationswerte nahe der Risikoschwelle für die verfügbare LD 50 erreicht. Kein Inhaltsstoff ist in der CMR-Liste registriert oder wird in Konzentrationen verwendet, die über der für LEAVE-ON-Produkte zulässigen gesetzlichen Grenze liegen.
Das Produkt sollte nicht eingenommen oder auf geschädigter Haut verwendet werden. Keiner der Inhaltsstoffe ist als CMR oder in jedem Fall als giftig oder schädlich für den Menschen oder die Fortpflanzung eingestuft. Die verwendeten Konservierungsmittel sind für den bestimmungsgemäßen Gebrauch innerhalb der gesetzlichen Grenzen zugelassen.

Qualitätsprüfung
Die verwendeten Rohstoffe, die Verpackung und die Zwischenverarbeitungsphasen sowie jedes einzelne Produktionslos werden durch ein internes Standardverfahren (POS) System kontrolliert.
Alle Lieferanten von Rohstoffen und Verpackungen sind ISO 9000 - EN46000 ZERTIFIZIERT
Jede Produktionscharge wird für die durchgeführten Analysen in einem autorisierten und akkreditierten externen Labor mikrobiologisch und chemisch überprüft.

Komponenten
100 g Lösung enthalten: Propylenglykol FU; Glycerin-FU; unverseifbares Olivenöl (Olea Europea); Essigsäure; Climbazol; ätherisches Oreganoöl; gereinigtes Wasser.

Format
Flasche mit 20 ml.