RenehaVis

NATRIUMHYALURONAT

Linderung von Schmerzen und Steifheit des Kniegelenks bei Patienten mit Synovialgelenkdegeneration.
Die Wirkungsdauer bei Patienten mit Osteoarthritis des medialen Kompartiments 1. bis 3. Grades kann, wie klinisch nachgewiesen, bis zu vier Monate betragen.
Die Wirksamkeit von RenehaVis beruht auf seiner Biokompatibilität und seinen physikalisch-chemischen Eigenschaften. Das in RenehaVis enthaltene LMW- und HMW-Natriumhyaluronat ist ein Biopolymer, das aus Disaccharideinheiten von N-Acetylglucosamin und Glucuronsäure besteht, die durch die Biosynthese von Streptococcus equi gewonnen werden und nachweislich mit dem im menschlichen Körper vorkommenden Natriumhyaluronat identisch sind. Natriumhyaluronat kommt natürlicherweise in den Synovialgelenken vor, kann aber durch Veränderungen degenerativen oder traumatischen Ursprungs im Synovialgelenk verändert worden sein. RenehaVis integriert synoviales Natriumhyaluronat, das Veränderungen im Molekulargewicht und in der Konzentration erfahren hat.

Wie benutzt man
Die Injektion von RenehaVis muss von qualifiziertem und autorisiertem medizinischem Personal durchgeführt werden, das mit der Technik der intraartikulären Verabreichung vertraut ist.
Das Verabreichungsschema sieht eine einmal wöchentliche Verabreichung in den betroffenen synovialen Gelenkspalt vor, und die Behandlung kann je nach Schweregrad der Gelenkdegeneration bis zu maximal drei Injektionen betragen.
Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Antiseptikum und lassen Sie sie vor der Injektion trocknen.
Führen Sie im Falle eines Ergusses eine Aspiration durch, bevor Sie RenehaVis injizieren.
Der Inhalt der Spritze ist steril und sollte mit einer sterilen Nadel vorzugsweise geeigneter Größe (empfohlener Nadeltyp: 25G) injiziert werden. Die Spritze ist mit einem Luer-Lock (6 %) ausgestattet.
Entsorgen Sie Nadel und Spritze nach Gebrauch.

Es besteht aus zwei klaren, sterilen Natriumhyaluronat-Komponenten in phosphatgepufferter Kochsalzlösung, die in einer vorgefüllten Zweikammerspritze enthalten sind, die eine einmalige Verabreichung durch intraartikuläre Injektion in den Synovialraum des Gelenks ermöglicht.
RenehaVis ist eine sterile, gebrauchsfertige, vorgefüllte Zweikammer-Glasspritze mit:
- Kammer 1 Natriumhyaluronat mit niedrigem Molekulargewicht LMW 0,7 ml Steril Natriumhyaluronat mit 2,2 % Molekulargewicht 1 x 106 Da.
- Kammer 2 Natriumhyaluronat mit hohem Molekulargewicht HMW 0,7 ml Steriles Natriumhyaluronat mit 1,0 % Molekulargewicht 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7 ml LMW und 0,7 ml HMW, sterilisiert durch Autoklavieren, ist in einer gebrauchsfertigen Einweg-Glasspritze enthalten. Die Spritze wiederum befindet sich in einem Blister, verpackt in einem Karton.

Kontraindikationen
Injizieren Sie RenehaVis nicht, wenn die Injektionsstelle infiziert ist oder Anzeichen einer Hauterkrankung vorliegen.
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat.

Warnungen
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.
Natriumhyaluronat wird durch einen Fermentationsprozess von Streptococcus equi hergestellt und anschließend streng gereinigt. Der Arzt muss jedoch das potenzielle immunologische Risiko oder andere potenzielle Faktoren berücksichtigen, die mit der Injektion biologischer Produkte im Allgemeinen verbunden sein können.
Nicht bei Kindern anwenden.
Befolgen Sie die nationalen oder lokalen Richtlinien für die sichere Verwendung und Entsorgung von Nadeln. Behandeln Sie mögliche Einstiche unverzüglich mit gebrauchten Nadeln.