Resivisc® Hyaluronsäure Fenix Pharma 3 Spritzen von 2 ml

Resivisc® Hyaluronsäure Fenix Pharma

Hyaluronsäure-Natriumsalz 2 % zur intraartikulären Anwendung.

Resivisc ist ein steriles injizierbares, biologisch abbaubares und isotonisches Gel zur intraartikulären Anwendung. besteht aus Hyaluronsäure mit mittlerem Molekulargewicht (1,0-1,5 x 106 Dalton), produziert von Streptococcus equi-Bakterien, formuliert in einer Konzentration von 20 mg/ml in einem physiologischen Puffer. Resivisc zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus und hilft daher, die Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Synovialflüssigkeit zu normalisieren.
Jede Packung enthält eine Resivisc-Durchstechflasche und eine Packungsbeilage. Es gibt zwei Etiketten mit der Chargennummer und dem Verfallsdatum. Eines dieser Etiketten muss in der Krankenakte des Patienten angebracht und das andere dem Patienten ausgehändigt werden, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Resivisc ist ein Ersatz für Synovialflüssigkeit, der dank seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Bedingungen der Gelenke begünstigt, die bei degenerativen oder posttraumatischen Erkrankungen verändert sind. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Synovialflüssigkeit übt das Produkt eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und fördert die Verbesserung der Gelenkfunktion und die Verringerung schmerzhafter Symptome. Resivisc wirkt nur auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.

Wie benutzt man

Entfernen Sie jeglichen Gelenkerguss vor der Injektion von Resivisc; dieselbe Nadel muss zur Entfernung des Ergusses und zur Injektion von Resivisc verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22 Gallonen fest in den Verschlussring des Luer-Typs, indem Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen. Behandeln Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
Unter aseptischer Technik injizieren.
Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Es ist ratsam, einen ersten Zyklus von drei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche durchzuführen, möglicherweise gefolgt von Erhaltungssitzungen gemäß der ärztlichen Verordnung.
Anweisungen zum Anbringen der Nadel an der Spritze:
A. Schrauben Sie die Kappe vorsichtig von der Spitze der Spritze ab und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden.
B. Fassen Sie den Nadelschutz vorsichtig an und montieren Sie die Nadel auf dem U-Lock-Aufsatz, schrauben Sie sie fest, bis ein leichter Gegendruck zu spüren ist, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und zu verhindern, dass das Gel während der Verabreichung entweicht.

Komponenten

Natriumhyaluronat (20 mg / ml), Natriumchlorid, monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat, dibasisches Natriumphosphat-Dodecahydrat, PPI-Wasser

Warnungen

Resivisc ist nur für intraartikuläre Injektionen indiziert und sollte nur von einem Arzt verabreicht werden, der eine spezielle Ausbildung in der intraartikulären Injektionstechnik erhalten hat. Überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Verwenden Sie keine anderen Nadeln als die angegebenen. Nach der intraartikulären Injektion wird dem Patienten empfohlen, körperliche Aktivitäten zu vermeiden, die das Gelenk belasten, und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen. Resivisc ist ein Einwegprodukt, Qualität und Sterilität sind nur gewährleistet, wenn die Spritze versiegelt ist. Eventuelle Rückstände müssen daher entsorgt und auch nach einer erneuten Sterilisation nicht wiederverwendet werden. Die Spritze samt Kanüle sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung noch nicht vollständig verabreicht wurde. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.
Inkompatibilitäten: Es bestehen Inkompatibilitäten zwischen Natriumhyaluronat und quartären Ammoniumverbindungen wie Benzalkoniumchloridlösungen. Vermeiden Sie daher den Kontakt zwischen diesen Stoffen.
Nebenwirkungen: Einige vorübergehende Nebenwirkungen können nach der Injektion von Resivisc auftreten, wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung. Diese sekundären Manifestationen können durch das Auftragen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Sie verschwinden in der Regel nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf. Alle anderen unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Resivisc-Injektion sollten Ihrem Arzt gemeldet werden.
Kontraindikationen: Das Produkt sollte nicht in Gegenwart eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks injiziert werden. Bei anhaltenden Infektionen oder entzündlichen Zuständen der Haut in der Nähe der Infiltrationsstelle sollte eine Infiltration vermieden werden. Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird eine Behandlung mit Resivisc in diesen Fällen nicht empfohlen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lager

Bei 2-25 °C (36-77 °F) an einem trockenen Ort in der Originalverpackung lagern. Vor Licht, Hitze und Frost schützen.

Format

Fertigspritze mit 2 ml pyrogenfreiem Gel, sterilisiert mit feuchter Hitze.