Beschreibung
Kolloidale Gold-Immunchromatographie für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen, die in humanen Nasenabstrichproben in vitro vorhanden sind.
Der Test weist SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigene mit Orokolloid-Immunchromatographie unter Verwendung eines doppelten Antikörper-Sandwich-Tests nach.
Die Testkassette enthält: mit kolloidalem Gold markierten Anti-SARS-CoV-2-Protein-Nukleokapsid-Antikörper, eine Nachweislinie (T) und eine Qualitätskontrolllinie (C), die auf einer Nitrozellulosemembran fixiert sind. Die T-Linie wird mit einem anderen Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper fixiert. Der QC-Antikörper ist auf der C-Linie fixiert.
Wenn die entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, bewegt sich die Probe durch Kapillarwirkung entlang des Teststreifens vorwärts.
Wenn die Probe SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigene enthält und die Konzentration über der Nachweisgrenze liegt, binden die Antigene an das mit kolloidalem Gold markierte Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antikörperprotein. Der Immunkomplex wird von einem anderen Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antikörper eingefangen, der auf der Membran immobilisiert ist, eine rote Linie in der T-Zone bildet und ein positives Ergebnis anzeigt.
Wenn die Probe keine SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigene enthält oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze liegt, wird ein negatives Ergebnis angezeigt.
Das Kit ist als Selbsttest konzipiert. Es ist für Personen ab 18 Jahren mit klinischen Symptomen einer SARS-CoV-2-Infektion oder Verdacht auf COVID-19 geeignet.
Wenn die Person respiratorische Symptome zeigt oder vermutet wird, dass sie infiziert ist, wird empfohlen, PCR-Tests, klinische Symptome, Prävalenz und zusätzliche klinische Daten zur Bestätigung der Diagnose zu kombinieren.

Wie benutzt man
Waschen und trocknen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch und überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Folienbeutel mit der Testkassette.
Das Testkit muss innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.

Testverfahren
Reißen Sie das Siegel am Extraktionsröhrchen ab und legen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter.
Führen Sie den Tupfer in ein Nasenloch ein (bis zu einer Tiefe von 2,5 cm). Achten Sie darauf, eventuell vorhandenen Nasenausfluss aufzufangen. Rollen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal vorsichtig gegen die Innenseite des Nasenlochs. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.
Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein und drehen Sie ihn mindestens 10 Mal gegen die Innenwand des Röhrchens. Drücken Sie den Tupfer mindestens 5 Mal von der Außenwand des Röhrchens. Heben Sie den Tupfer über die Flüssigkeit im Röhrchen und drücken Sie den Tupfer von der Außenwand des Röhrchens, um so viel Probe wie möglich in das Röhrchen freizusetzen. Verschließen Sie das Reagenzglas mit der passenden Messkappe.
Öffnen Sie den Folienbeutel und legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche.
Geben Sie 4 Tropfen der verarbeiteten Probe in die Probenvertiefung auf der Testkassette.
Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 15-20 Minuten ab. Das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.
Alle gebrauchten Komponenten in den Biosicherheitsbeutel geben und dicht verschließen.

Interpretation der Ergebnisse
Positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie (C) als auch die Nachweislinie (T) erscheinen, wurden SARS-CoV-2-Antigene nachgewiesen und das Ergebnis ist positiv. Die Farbintensität der Detektionslinie (T) ist relativ zur Konzentration der in der Probe enthaltenen SARS-CoV-2-Antigene. Der